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朋友最近在忙著給他的朋友從印度弄抗癌藥,因為同樣的藥,中國的價格是印度的五、六倍。為什么印度的抗癌藥比中國的便宜這么多呢?朋友也知道一點原因:在印度藥品不受知識產(chǎn)權法的保護,少了專利費。但是朋友很疑惑:生命的價值和專利的價值發(fā)生沖突的時候,法律應該如何傾斜呢?其實,在中國,藥品曾經(jīng)是不受專利法保護的。
1984年,中國頒布建國后第一部《專利法》,在該法第二十五條特意規(guī)定:藥品和用化學方法獲得的物質(zhì),不授予專利權。如此規(guī)定,就是考慮到在生命的面前,其他的價值都是要讓步的。
1992年,我國《專利法》進行了第一次修改,把原來的第二十五條第一款的七項改為了五項,刪除了“食品、飲料和調(diào)味品不授予專利權”和“藥品和用化學方法獲得的物質(zhì)不授予專利權”的規(guī)定。
為何如此修改,1992年修改《專利法》之前發(fā)生了什么呢?
1988年,美國通過了《綜合貿(mào)易與競爭法》,該法規(guī)定:“美國貿(mào)易代表可以自行規(guī)定他們認為對知識產(chǎn)權沒有提供充分有效保護的國家,進行認定、調(diào)查和采取報復措施”。該規(guī)定賦予私人企業(yè)向政府提出要求,對某一主權國家進行貿(mào)易報復的權力。這就是有名的“特殊301條款”。1989年4月,美國貿(mào)易代表室指責中國未能對美國知識產(chǎn)品提供足夠有效的保護,故將中國列入“重點觀察國家”名單。為此,1989年5月18日至19日,中美兩國政府代表團在華盛頓進行談判。隨后,中美之間達成了關于知識產(chǎn)權保護的《諒解備忘錄》。
根據(jù)該《諒解備忘錄》第一條就規(guī)定“專利應授予所有化學發(fā)明,包括藥品和農(nóng)業(yè)化學物質(zhì),而不論其是產(chǎn)品還是方法?!彼?,中國在1992年修改《專利法》也是為了履行中美《諒解備忘錄》的規(guī)定。
我們再看印度。印度在1970年通過《專利法》,該法明確排除了對藥品給予專利保護。美國與印度也進行過多次知識產(chǎn)權談判,印度也曾被列入301條款名單。面對壓力,印度也開展了修法活動。早在1995年,印度議會開始修改《專利法》,明確對藥品進行保護,可惜因得不到足夠的支持而流產(chǎn)。之后,2003年、2005年印度議會數(shù)次啟動修法程序,有的修改案通過,有的修改案沒有得到支持。印度目前只是對藥品提供有限的專利保護。因為體制不同,印度要通過一項有爭議的法律修改案遠比中國藥困難得多。而美國對于印度的知識產(chǎn)權保護環(huán)境一直不滿,尤其是藥品和軟件方面,奧巴馬政府再一次把印度列入了301條款名單中。
很多人認為,中國太軟弱了,才在中國知識產(chǎn)權談判中做出讓步。是否如此,本文不好評判。根據(jù)很多資料顯示,那個特定的歷史時期,國際風云突變,中國內(nèi)外都受到很大的壓力,并且有“入關”的要求,所以需要跟美國搞好關系。
另外,從理論上來講,研制一種藥品花費巨大,如果不對藥品進行知識產(chǎn)權保護,短期內(nèi)可能可以讓藥價降下來,長期來看就沒有人愿意投入巨資進行研發(fā)。如果沒有了研發(fā),就不是藥貴不貴的問題了,而是有沒有藥的問題了。這樣,更不符法律的精神。
中國和印度都是WTO的簽約國,都需要履行TRIPs協(xié)定的義務(即對藥物進行專利保護),印度的法律也要做出修改,目前的狀況不會維持太長時間。值得稱道的是,印度利用這段時間培養(yǎng)起來了很多有名的制藥公司。
說完了專利問題后,其實還有一個問題:中國藥貴真的是因為專利費嗎?專利費究竟占到藥價的幾成?比如偉哥(萬艾可),在專利到期之前,很多文章說是因為專利的原因所以貴。而專利到期了之后呢?國產(chǎn)偉哥一粒48元,而分量減少了一倍,跟輝瑞的萬艾可相比差距不大。而澳大利亞、韓國偉哥專利到期后一粒才合人民幣20元。藥貴因為有專利費是我們常用的標準答案,看來,只有這個標準答案還不夠。本文認為,至少還有下面幾個因素在影響“保命藥”的價格:
1.稅。首先是關稅,我國今年又降低了部分藥品的關稅,但是降低不代表免稅。另外,除了關稅,經(jīng)銷藥的公司需要交企業(yè)所得稅、營業(yè)稅等稅,而經(jīng)銷公司把藥賣到了醫(yī)院,醫(yī)藥還是要交所得稅、營業(yè)稅等稅,這還不包括企業(yè)的各種附加和企業(yè)員工交的個人所得稅。這些一層一層、七七八八的稅都要包含在藥價里,稅交國庫了,最終由病人和病人家屬買單。
2.通道費。一種藥品,從藥廠到醫(yī)院、再到醫(yī)生的藥方上,這個通道需要順暢,要保證這個通道的順暢也是需要成本的。雖然我國一直在醫(yī)院藥品采購方面進行改革,不過,現(xiàn)在誰敢說已經(jīng)沒有所謂通道費了。身處其中的人都知道呀!
綜上,很多救命藥我們覺得太貴了,買不起。但是貴在何處呢?是因為進行了專利保護,還是因為其他方面的成本?本人想尋找一些資料,依查找專利費究竟在藥品價格中所占比重如何,可惜沒有找到有信服力的。讓老百姓買不起藥的,究竟是什么因素,也許,跟法律人相比,行內(nèi)人知道的更清楚吧。
來源:趙虎律師
作者:趙虎
編輯:IPRdaily 王夢婷
文章不錯,犒勞下辛苦的作者吧