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專利藥到期往往讓仿制藥企蜂擁而至。因為生產仿制藥不會像原研藥那么困難,但帶來的市場利潤卻不可估量。
這種情況下,該藥的生產本廠會不遺余力的進行更深層研發(fā),希望能開發(fā)出該藥的新用途,試圖延長專利期,從而延長獨享這部分市場的期限;而其他藥廠會緊跟步伐,著手研制仿制藥并搶先申請上市,試圖從該市場中分一杯羹。2016年剛剛開始,讓我們來一起看一下即將在今年專利過期的幾大暢銷藥!
這其中GSK生產的治療哮喘的藥AdvairDiskus在全美藥房銷量中位居第五名,單單2013年一年的銷量就達到了50億美金,可見如果這個藥的專利過期了的話,獲批生產仿制藥的企業(yè)將會有多么大的市場。雖然仿制藥的單價利潤會比原創(chuàng)新藥低不少,但是畢竟前期的研發(fā)階段簡化很多,而且市場需求量高的病癥,總的利潤應該還是很可觀的。近年來FDA也在通過重組仿制藥部門,增加員工數量,增加提供仿制藥的研究資金,來幫助和加速對仿制藥申請上市的審批,從而平衡同種藥的市場價格。所以從總體局勢來說,仿制藥的前景還是很樂觀的。
來源:HPC藥聞藥事
作者:Mengjie
編輯:IPRdaily王夢婷
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