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宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。HPV在宮頸癌的發(fā)病中起重要作用,近年來科學(xué)家已明確,幾乎所有的宮頸癌都由HPV引起。自2006年全球首支HPV疫苗后,中國女性終于可以通過注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌。
18日晨間,英國最大的制藥公司葛蘭素史克(GSK)對(duì)外宣布,預(yù)防宮頸癌的HPV 疫苗“希瑞適”獲得了中國食品藥品監(jiān)管局(CFDA)的上市申請(qǐng),計(jì)劃在明年年初正式上市。這也是國內(nèi)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥,也是致死率最高的癌癥之一。2012年,全球新增宮頸癌病例44.5萬例;近27萬女性死于這一疾病,其中超過85%來自中低收入國家。宮頸癌篩查配合HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負(fù)擔(dān)。
此次GSK的希瑞適?在中國注冊(cè)用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市,HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起,將為中國女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。
據(jù)了解,截至2014年5月,全球?qū)m頸癌疫苗領(lǐng)域專利申請(qǐng)達(dá)2161項(xiàng),其中美國以441項(xiàng)排名第一,中國以145項(xiàng)居第2位。全球范圍內(nèi)主要專利申請(qǐng)人有美國約翰霍普金斯大學(xué)(39項(xiàng))、美國默沙東(38項(xiàng))、美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部(36項(xiàng))、美國腫瘤治療科技有限公司(32項(xiàng))和英國葛蘭素史克(28項(xiàng))。針對(duì)L1靶蛋白16、18病毒亞型的研發(fā)是全球?qū)m頸癌疫苗領(lǐng)域專利布局和產(chǎn)業(yè)化最重要的方向。
來源:中國證券網(wǎng)
編輯:IPRdaily王夢(mèng)婷
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