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來(lái)源:IPRdaily
作者:王長(zhǎng)春 苗燕 (超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司)
原標(biāo)題:論開(kāi)放式與封閉式權(quán)利要求區(qū)別與聯(lián)系
摘要
開(kāi)放式與封閉式權(quán)利要求在劃界問(wèn)題上存在較大爭(zhēng)議,這些爭(zhēng)議主要體現(xiàn)在司法實(shí)踐與行政規(guī)定(如《審查指南2010》)中,具體到醫(yī)藥領(lǐng)域就尤其明顯,明顯到讓你傻傻分不清楚。
關(guān)鍵詞:權(quán)利要求;開(kāi)放式;封閉式
根據(jù)《審查指南2010》規(guī)定,組合物的權(quán)利要求包括開(kāi)放式和封閉式兩種形式。上述的兩種撰寫(xiě)方式在醫(yī)藥領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。從以往的司法實(shí)踐可以看出,法院在開(kāi)放式與封閉式權(quán)利要求的界定上與《審查指南2010》具有一致性也具有非一致性:
一致性主要體現(xiàn)在:封閉式組合物中僅包括權(quán)利要求記載的組分而排除所有其他組分;開(kāi)放式表示組合物中并不排除權(quán)利要求中未指出的組分。根據(jù)解釋二第七條體現(xiàn)的“全面覆蓋原則”以及封閉式權(quán)利要求的“排除所有其他組分”兩方面考慮,司法實(shí)踐和審查指南均認(rèn)為開(kāi)放式權(quán)利要求與封閉式權(quán)利要求的保護(hù)范圍是不同的。
非一致性主要體現(xiàn)在:在司法實(shí)踐中,法院在案件審理的過(guò)程中考慮的因素更多,本著“具體問(wèn)題具體分析”的原則,法院更注重語(yǔ)言所使用的具體技術(shù)環(huán)境,而不會(huì)僅僅拘泥于《審查指南2010》所列舉的“封閉式”與“開(kāi)放式”的措辭形式。
專(zhuān)利法59條的“發(fā)明或者實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)”,其中權(quán)利要求的內(nèi)容,并不是指它的字面含義,而是指技術(shù)內(nèi)容。這個(gè)技術(shù)內(nèi)容就需要站在本領(lǐng)域技術(shù)人員的角度,從說(shuō)明書(shū)出發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)地解釋。比如開(kāi)放式的權(quán)利要求,從字面含義來(lái)講是無(wú)限開(kāi)放,但是從本領(lǐng)域技術(shù)人員解決技術(shù)問(wèn)題的角度來(lái)講,它卻只是有限開(kāi)放的。
懷化正好制藥有限公司(下稱(chēng)“正好制藥”)所擁有的第CN200510080293.X號(hào)專(zhuān)利,先后經(jīng)歷了無(wú)效階段和訴訟階段其權(quán)利仍得到維持。本案的權(quán)利要求1為:“一種藥物微丸,其特征在于該藥物微丸是由下述重量份的原料制成的:金剛藤干浸膏45-150重量份、微晶纖維素50-90重量份、交聯(lián)聚維酮5-15重量份?!睓?quán)2~9均引用權(quán)1。從字面理解應(yīng)為封閉式權(quán)利要求,但是,令人感到三觀盡毀的是:在無(wú)效階段國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)(下稱(chēng)“復(fù)審委”)和專(zhuān)利權(quán)人(即正好制藥),以及在訴訟階段北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院(下稱(chēng)“北知法”)和第三人(即正好制藥)均認(rèn)為本案為開(kāi)放式權(quán)利要求。
在無(wú)效階段:請(qǐng)求人浙江維康藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“維康藥業(yè)”)認(rèn)為本案專(zhuān)利權(quán)利要求1為封閉式權(quán)利要求,限定制成微丸的原料只有3種成份,里面沒(méi)有限定粘合劑水。而根據(jù)說(shuō)明書(shū)的記載,微丸制備的原料中必然需要使用水作為粘合劑。因此,權(quán)利要求1-9得不到說(shuō)明書(shū)的支持,不符合專(zhuān)利法第26條第4款的規(guī)定。復(fù)審委認(rèn)為根據(jù)本案專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)中的記載,制備本專(zhuān)利藥物微丸的中間過(guò)程中使用了水作為粘合劑將金剛藤干浸膏、微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮的混合物制成軟材,在制備微丸的最后過(guò)程中,水被干燥除去,從終產(chǎn)品的角度來(lái)看,制備本專(zhuān)利微丸的原料可以視為只有金剛藤干浸膏、微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮。因此,本領(lǐng)域技術(shù)人員基于以上信息能夠概括得出權(quán)利要求1的技術(shù)方案,權(quán)利要求1不會(huì)因未對(duì)水進(jìn)行限定而得不到說(shuō)明書(shū)的支持。
在訴訟階段,原告維康藥業(yè)堅(jiān)持認(rèn)為本案專(zhuān)利的權(quán)利要求1為封閉式權(quán)利要求,對(duì)活性成分和輔料都封閉,其原料中不含水。被告復(fù)審委和第三人正好制藥均述稱(chēng):本案專(zhuān)利權(quán)利要求1“由……制成”的撰寫(xiě)方式應(yīng)該理解為開(kāi)放式。權(quán)利要求1的此種撰寫(xiě)方式也是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的,尤其體現(xiàn)在原輔料較多的中藥領(lǐng)域?!坝伞瞥伞辈粌H表達(dá)了主要原料是開(kāi)放式的,不排斥可以加入本領(lǐng)域技術(shù)人員可以接受的制備微丸過(guò)程中的常規(guī)輔料或溶媒,而且更為重要的是表達(dá)了該微丸是由特別限定的原料,以本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉的常規(guī)制備方法制成,這些常規(guī)方法可以是現(xiàn)有技術(shù)中的任何制備微丸的方法。
北知法認(rèn)為,本案專(zhuān)利權(quán)利要求1應(yīng)為開(kāi)放式權(quán)利要求,具體理由如下:
1、字面解釋。《專(zhuān)利審查指南2010》規(guī)范用語(yǔ)對(duì)權(quán)利要求究竟屬于封閉式或開(kāi)放式進(jìn)行界定。但是,本案權(quán)利要求1采用“由下述重量份的原料制成”的表達(dá)方式,并不屬于《審查指南》(2006年版)中列舉的封閉式權(quán)利要求的情形。
2、整體解釋。受限于語(yǔ)言文字自身難以克服的模糊性,如果僅簡(jiǎn)單地運(yùn)用字面解釋方法,所得出的結(jié)論很可能與復(fù)雜的實(shí)際情況產(chǎn)生沖突。換言之,《專(zhuān)利審查指南2010》中具體列舉的表達(dá)方式,僅應(yīng)視為一種對(duì)封閉式或開(kāi)放式權(quán)利要求的推定,而非絕對(duì)地意味著使用了相關(guān)語(yǔ)詞的權(quán)利要求一定為封閉式或開(kāi)放式。
3、結(jié)合發(fā)明目的解釋。如果權(quán)利要求使用的語(yǔ)詞與《專(zhuān)利審查指南2010》列舉的具體情形不符,或即便相符但仍需進(jìn)一步解釋時(shí),則應(yīng)當(dāng)結(jié)合發(fā)明內(nèi)容對(duì)權(quán)利要求進(jìn)行解釋。(1)從屬權(quán)利要求解釋。本專(zhuān)利權(quán)利要求7為“該藥物微丸制成臨床接受的蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸或濃縮丸”,在權(quán)利要求7制備的過(guò)程中,必定會(huì)加入非權(quán)利要求1記載的輔料成分。從屬權(quán)利要求是對(duì)獨(dú)立權(quán)利要求的限定而非擴(kuò)張,故在從屬權(quán)利要求還進(jìn)一步限定了獨(dú)立權(quán)利要求中未記載的技術(shù)特征的情況下,該獨(dú)立權(quán)利要求亦應(yīng)相應(yīng)地被解釋為開(kāi)放式權(quán)利要求。(2)內(nèi)部證據(jù)解釋。本專(zhuān)利除權(quán)利要求1限定的金剛藤干浸膏、微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮外,說(shuō)明書(shū)中還記載加入水、乙醇等必需且明顯不屬雜質(zhì)的物質(zhì),故根據(jù)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)部證據(jù)的解釋作用,本專(zhuān)利權(quán)利要求1亦應(yīng)為開(kāi)放式權(quán)利要求。
4、本領(lǐng)域技術(shù)人員解釋。某些情形下,本領(lǐng)域技術(shù)人員在面對(duì)權(quán)利要求所述技術(shù)方案時(shí),基于其所具備的技術(shù)能力,能夠顯而易見(jiàn)地認(rèn)識(shí)到,如果將權(quán)利要求解讀為封閉式,則僅以該權(quán)利要求所限定的技術(shù)特征,不可能實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的。只有將權(quán)利要求解讀為開(kāi)放式,也即還包含有權(quán)利要求未限定的技術(shù)特征時(shí),才可能與發(fā)明實(shí)際情況相符。此時(shí),應(yīng)當(dāng)允許從本領(lǐng)域技術(shù)人員的立場(chǎng)出發(fā),對(duì)開(kāi)放式或封閉式權(quán)利要求加以界定,但此時(shí)應(yīng)當(dāng)注意審查權(quán)利要求是否能夠得到說(shuō)明書(shū)的支持。
在本案判決結(jié)果中可以看出,開(kāi)放式與封閉式權(quán)利要求在劃界問(wèn)題上存在較大爭(zhēng)議,這些爭(zhēng)議主要體現(xiàn)在司法實(shí)踐與行政規(guī)定(如《審查指南2010》)中,具體到醫(yī)藥領(lǐng)域就尤其明顯,明顯到讓你傻傻分不清楚。
解釋二的第七條體現(xiàn)為全面覆蓋原則。但解釋二出于對(duì)“中藥”這一中華國(guó)粹的保護(hù),在侵權(quán)認(rèn)定上明顯給予中藥更寬泛的保護(hù)范圍,即“前款所稱(chēng)封閉式組合物權(quán)利要求,一般不包括中藥組合物權(quán)利要求”。解釋二雖然應(yīng)用于侵犯專(zhuān)利權(quán)糾紛,不同于本案專(zhuān)利行政訴訟,但在確定專(zhuān)利權(quán)保護(hù)范圍這一問(wèn)題上,根據(jù)民事訴訟與行政訴訟在法律適用標(biāo)準(zhǔn)上的一致性原則,除非有相反證據(jù)足以推翻情況下,解釋二對(duì)本案有關(guān)封閉式或開(kāi)放式權(quán)利要求的界定,仍然具有借鑒意義。若本案訴訟發(fā)生在解釋二已經(jīng)頒布實(shí)施的情況下,那么北知法不會(huì)用盡洪荒之力來(lái)解釋?zhuān)赡苤苯诱J(rèn)定本案專(zhuān)利為開(kāi)放式權(quán)利要求。
誠(chéng)然,解釋二給予中藥更寬泛的保護(hù)范圍,代理人在醫(yī)藥權(quán)利要求的撰寫(xiě)中還是避免使用容易引起爭(zhēng)議的完全封閉式撰寫(xiě)方式,同時(shí),也不能一味地使用開(kāi)放式撰寫(xiě)方式的來(lái)追求保護(hù)范圍。
在撰寫(xiě),應(yīng)根據(jù)具體情況選擇如:開(kāi)放式、只對(duì)活性成分封閉的半開(kāi)放式(如“活性成分由……組成”)、采用上位概念限定的半開(kāi)放式(如“由活性成分……”和“輔料組成”)、以及封閉式與開(kāi)放式的結(jié)合等方式,也可以選擇《專(zhuān)利審查指南2010》中沒(méi)有列舉的方式(如“按重量份數(shù)計(jì)包括、以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)包括”)以及方法權(quán)利要求等方式選擇恰當(dāng)?shù)淖珜?xiě)方式,從而獲得合理的保護(hù)范圍。同時(shí),無(wú)論選用哪種撰寫(xiě)方式,均要保證說(shuō)明書(shū)對(duì)權(quán)利要求的支持和解釋說(shuō)明作用,確保充分公開(kāi)。
參考資料:
1、《審查指南2010》,第二部分第十章第四節(jié)。注:《審查指南2010》沿用《審查指南2006》第二部分第十章第4.2.1節(jié)所列舉的‘由……組成’、‘組成為’等封閉式表達(dá)方式的形式。
2、《專(zhuān)利侵權(quán)判定和假冒專(zhuān)利行為認(rèn)定指南(試行)》第一章第二節(jié)。
3、《最高人民法院關(guān)于審理侵犯專(zhuān)利權(quán)糾紛案件應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》。
4、《最高人民法院關(guān)于審理侵犯專(zhuān)利權(quán)糾紛案件應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)ǘ罚ㄎ闹泻?jiǎn)稱(chēng)“解釋二”)第七條規(guī)定:被訴侵權(quán)技術(shù)方案在包含封閉式組合物權(quán)利要求全部技術(shù)特征的基礎(chǔ)上增加其他技術(shù)特征的,人民法院應(yīng)當(dāng)認(rèn)定被訴侵權(quán)技術(shù)方案未落入專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍,但該增加的技術(shù)特征屬于不可避免的常規(guī)數(shù)量雜質(zhì)的除外。前款所稱(chēng)封閉式組合物權(quán)利要求,一般不包括中藥組合物權(quán)利要求。
5、專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì),第23542號(hào)無(wú)效決定。
6、北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院,(2014)京知行初字第1號(hào)行政判決書(shū)。
7、尹盺,藥物組合物封閉式權(quán)利要求的解釋與侵權(quán)判定——由(2012)民提字第10號(hào)判決談起,中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)2015年學(xué)術(shù)年會(huì)暨知識(shí)產(chǎn)權(quán)與醫(yī)藥創(chuàng)新論壇會(huì)務(wù)資料。
8、李熙,劉昶,李鵬,淺談封閉式權(quán)利要求的保護(hù)范圍與全面覆蓋原則。中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利,2012(11):90-92。
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作者:王長(zhǎng)春 苗燕 (超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司)
編輯:IPRdaily夢(mèng)婷君
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