原標題:900多種中草藥項目被他國搶先申請專利,怎么辦?
隨著“一帶一路”戰(zhàn)略的深入推進,我國已在“一帶一路”沿線國家建設(shè)16個中醫(yī)藥海外中心,30多個國家和地區(qū)開辦了數(shù)百所中醫(yī)藥院校,中醫(yī)藥的傳播與發(fā)展已經(jīng)成為“一帶一路”上的靚麗名片。
2017年7月1日,我國第一部全面體現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的綜合性法律——中醫(yī)藥法開始施行,該法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障,對于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有里程碑的意義。
隨著該法的頒布實施,特別是在“一帶一路”戰(zhàn)略背景下,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展將迎來新的歷史機遇。
中醫(yī)藥是中醫(yī)與中藥的統(tǒng)稱,中醫(yī)是指中醫(yī)學的各種理論療法,中藥則指中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱,其中包含系統(tǒng)的理論、豐富的實踐和浩瀚的文獻,有無價的知識、方法、技術(shù)需要得到知識產(chǎn)權(quán)保護。
我國現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度建立于學習借鑒西方的知識產(chǎn)權(quán)保護制度與模式基礎(chǔ)之上,雖然在一定程度上、一定范圍內(nèi)為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護提供了法律依據(jù),但其保護的主要對象是新知識、新技術(shù)和新產(chǎn)品,根植于中國傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)所具有的主體的多樣性、客體的復雜性、形成的長期性、應用的普適性等特點,都使之有別于其他知識產(chǎn)權(quán)客體。
因此,現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)法律制度尚遠遠不能滿足中醫(yī)藥知識權(quán)保護的需要,導致大量中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、傳統(tǒng)知識和生物資源流失。
據(jù)統(tǒng)計,目前我國已有900多種中草藥項目被日本、韓國等國企業(yè)搶先在海外申請了專利,國內(nèi)中藥市場近30% 、國際市場90%以上的份額被國外企業(yè)占領(lǐng)。
隨著整體醫(yī)學理念和自然主義理念在全球的崛起,特別是“一帶一路”背景下中醫(yī)藥文化的迅速傳播,世界各國對中醫(yī)藥產(chǎn)生了深層的認知和更多的需求,發(fā)達國家一方面極力將中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識推為公共知識,并運用現(xiàn)代科技開發(fā)后進行專利搶注,進而通過“技術(shù)專利化、專利標準化、標準許可化”戰(zhàn)略,遏制中國本土中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展;另一方面通過實施對中醫(yī)藥國際醫(yī)療行為或者交易活動構(gòu)成不合理限制的技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標準等一系列技術(shù)性措施,對中醫(yī)藥走向國際設(shè)置技術(shù)壁壘。以致形成了傳統(tǒng)中醫(yī)藥“中國原產(chǎn),韓國開花,日本結(jié)果,歐美收獲”的不平衡也不公平的國際競爭格局。因此,完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系是推動“一帶一路”背景下中醫(yī)藥繁榮發(fā)展的必然要求?!?br/>
國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略第十二專題將中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)定義為“包括利用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度可獲得的權(quán)利和無法直接利用現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度實現(xiàn)保護的傳統(tǒng)知識權(quán)利”,因此,應加大中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)制度的保護力度。
首先,要適當修改、完善現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)法律制度。
一是要修改完善專利法和專利審查制度,充分發(fā)揮專利法保護中成藥處方、復方藥組分處方和單味藥組分處方、中藥材生產(chǎn)技術(shù)、中藥炮制技術(shù)等的作用,建立符合中醫(yī)藥特點的專利審查和保護制度;
二是修改完善商標法,建立統(tǒng)一、完整的地理標志法律保護體系,通過地理標志法律保護制度保障我國道地中藥材的質(zhì)量,并為道地中藥材的出口貿(mào)易提供全方位保護;
三是修改完善著作權(quán)法,探索對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識名錄數(shù)據(jù)庫的著作權(quán)保護,為傳統(tǒng)醫(yī)學行醫(yī)者對醫(yī)藥配方和文本的知識產(chǎn)權(quán)提供切實保護。
其次,要結(jié)合非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護制度和生物多樣性保護制度建立中國特色的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度。
現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度只能對基于傳統(tǒng)知識利用而產(chǎn)生的新成果進行保護,難以對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識提供卓有成效的保護。而我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新競爭中處于劣勢,國外企業(yè)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的掠奪性、商業(yè)性開發(fā)不斷增多,不公平現(xiàn)象日益突出。
因此,亟需通過建立相應的法律制度遏制這種文化、知識的掠奪。事實上,包括印度、泰國、韓國等在內(nèi)的世界上許多國家或地區(qū)對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識都已建立較完備的法律保護體系和成功的保護模式。
借鑒這些國家的成功經(jīng)驗,當前我國在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護方面亟須做好以下工作:
一是不斷完善并規(guī)范管理中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄數(shù)據(jù)庫,建立完善的權(quán)利人知情同意機制、知識來源披露機制和惠益分享機制,以抵御不當占有和不公平使用,推動和促進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的可持續(xù)發(fā)展與合理利用。
二是結(jié)合生物多樣性制度和非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護制度,建立特色鮮明的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度,規(guī)定要獲得基于中國的生物資源或相關(guān)的傳統(tǒng)知識所取得的研究成果的知識,必須事先取得相關(guān)部門的批準,有效阻止其他國家對來自中國的任何生物資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識的侵害。
三是建立野生中藥材資源合理開發(fā)和保護預警制度、中藥材標識制度和道地中藥材認證制度,確保野生藥材資源的可持續(xù)性利用。
最后,要充分發(fā)揮中醫(yī)藥發(fā)源地的優(yōu)勢,研究遵循中醫(yī)藥自身的創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律,積極推動中醫(yī)藥標準化建設(shè),促進中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)與中醫(yī)藥標準化的結(jié)合與平衡,探索發(fā)展中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的中國模式,充分利用“一帶一路”戰(zhàn)略帶來的歷史機遇,積極參與制定相關(guān)的國際規(guī)則和技術(shù)標準,在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的國際舞臺上爭取更多的話語權(quán),防止其他國家利用知識產(chǎn)權(quán)制度搶占中醫(yī)藥標準的制定權(quán),積極推廣中醫(yī)藥保護的中國經(jīng)驗,努力促進中醫(yī)藥事業(yè)科學可持續(xù)發(fā)展并走向新的繁榮。
來源:人民法院報
作者:丁文嚴
編輯:IPRdaily 趙珍 / 校對:IPRdaily 縱橫君
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