#晨報(bào)#上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室成立；修美樂歐洲專利期已至，國(guó)內(nèi)首仿藥百億市場(chǎng)謀變

#知產(chǎn)大省的那些事兒#

上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室成立

上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室10月17日在上海商標(biāo)審查協(xié)作中心掛牌成立。這是全國(guó)首個(gè)地方商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)機(jī)構(gòu)。設(shè)立上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室，是“上海擴(kuò)大開放100條”確定的一項(xiàng)措施，將有助于進(jìn)一步加快上海商標(biāo)海外發(fā)展，保護(hù)商標(biāo)權(quán)利人的海外合法權(quán)利，服務(wù)上海建設(shè)“五個(gè)中心”、打造“四大品牌”。

據(jù)悉，上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室是上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室運(yùn)行后，將加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)指導(dǎo)、建立商標(biāo)海外維權(quán)信息平臺(tái)、開展商標(biāo)海外維權(quán)培訓(xùn)、提供商標(biāo)海外維權(quán)法律服務(wù)、發(fā)揮社會(huì)力量海外維權(quán)作用，促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)商標(biāo)海外注冊(cè)意識(shí)，提高商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)能力。此外，上海商標(biāo)海外維權(quán)辦公室還將建設(shè)商標(biāo)海外維權(quán)的智庫(kù)，邀請(qǐng)有關(guān)專家提供專業(yè)指導(dǎo)意見和決策咨詢。

上海市工商局黨組書記、局長(zhǎng)陳學(xué)軍說：“隨著上海商標(biāo)品牌國(guó)際化步伐不斷加快，企業(yè)對(duì)于加強(qiáng)商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)和商標(biāo)海外維權(quán)的需求日益增長(zhǎng)。在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局商標(biāo)局的支持下，上海成立商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室，這將促進(jìn)上海不斷提升商標(biāo)品牌國(guó)際化發(fā)展水平?！苯陙恚虾５纳虡?biāo)品牌發(fā)展取得了顯著成效。改革開放前的1978年，上海有效注冊(cè)商標(biāo)只有2000件，到今年6月，上海有效注冊(cè)商標(biāo)總量已突破100萬(wàn)件。上海的馬德里商標(biāo)國(guó)際注冊(cè)審查也取得成果。目前，上海商標(biāo)審查協(xié)作中心國(guó)際商標(biāo)領(lǐng)土延伸審查周期比國(guó)際條約規(guī)定的時(shí)限縮短了5-8個(gè)月。

新疆首個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資產(chǎn)品業(yè)務(wù)開啟

近日，自治區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、自治區(qū)融資擔(dān)保有限責(zé)任公司、北京銀行烏魯木齊分行、知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究與發(fā)明協(xié)會(huì)四方共同簽署《科技型小微企業(yè)專利技術(shù)質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償金業(yè)務(wù)（知疆通）合作協(xié)議》，標(biāo)志著“知疆通”業(yè)務(wù)全面開啟，進(jìn)一步推進(jìn)新疆金融機(jī)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資工作創(chuàng)新發(fā)展。

“知疆通”旨在融合社會(huì)資源，加大對(duì)科技型小微企業(yè)的金融支持力度，通過創(chuàng)新金融產(chǎn)品，豐富擁有專利技術(shù)企業(yè)的融資擔(dān)保方式，將專利技術(shù)質(zhì)押、政府增信、銀行融資、政府貼息等多個(gè)元素有機(jī)結(jié)合。“知疆通”適用于自治區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局推薦的新疆合法注冊(cè)企業(yè)法人單位，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)可進(jìn)行質(zhì)押的企業(yè)。企業(yè)可申請(qǐng)流動(dòng)資金貸款、銀行承兌匯票、信用證等所有1年期以內(nèi)，用于經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)的金融產(chǎn)品。

自治區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)馬慶云表示，合作協(xié)議的簽訂，是結(jié)合新疆經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要，進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的部署，提高企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用能力的具體舉措。旨在通過政府引導(dǎo)、金融參與、市場(chǎng)運(yùn)作的形式搭建融資平臺(tái)，讓發(fā)明創(chuàng)造成果與資本實(shí)現(xiàn)對(duì)接，加快我區(qū)發(fā)明創(chuàng)造成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，幫助小微企業(yè)緩解融資難題，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

#科技企業(yè)那些事兒#

VIA將MPEG-D DRC加入AAC知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利池

全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)解決方案提供商Via Licensing近日宣布將MPEG-D DRC專利許可加入至其現(xiàn)有的AAC專利池中。MPEG-D DRC音頻解決方案能夠解決內(nèi)容在不同接收設(shè)備和環(huán)境中還放時(shí)存在著音量和動(dòng)態(tài)范圍不統(tǒng)一的問題。該技術(shù)能夠讓用戶在任何流媒體和廣播內(nèi)容還放環(huán)境中享有更好的聆聽體驗(yàn)。

Via Licensing董事長(zhǎng)Joe Siino 表示：“MPEG-D DRC的加入顯著提升了AAC專利池的價(jià)值，它不但能夠提升消費(fèi)者聆聽體驗(yàn)，也令設(shè)備制造商在可承受的成本范圍內(nèi)使用最先進(jìn)的技術(shù)?！?br/>

安卓9 “Pie”移動(dòng)操作系統(tǒng)現(xiàn)已原生支持MPEG-D DRC和xHE-AAC技術(shù)。Fraunhofer IIS專利與授權(quán)許可部門負(fù)責(zé)人, MPEG-D DRC核心研發(fā)人員Stefan Geyersberger表示：“ Via將MPEG-D DRC納入專利池后不久就迅速被消費(fèi)者廣泛地接受，這充分印證了專利池管理的優(yōu)勢(shì)?！?br/>

修美樂歐洲專利期已至，國(guó)內(nèi)首仿藥百億市場(chǎng)謀變

修美樂（阿達(dá)木單抗注射液）專利到期的消息攪動(dòng)著整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)。自2012年接棒波立維之后，至2016年，修美樂已經(jīng)連續(xù)五年成為全球銷量第一的生物制劑，并保持高速增長(zhǎng)，2017年全球銷售額達(dá)185億美元，成為全球“藥王”。2016年12月31日，修美樂在美國(guó)市場(chǎng)的核心專利到期，但艾伯維成功將美國(guó)生物仿制藥威脅推遲至2023年，然而10月16日，修美樂的歐洲專利也到期，近日第5個(gè)修美樂生物仿制藥也已經(jīng)在歐洲獲得上市批準(zhǔn)，邁蘭和富士-協(xié)和麒麟表示其修美樂生物仿制藥將在10月16日當(dāng)天或之后投放歐洲市場(chǎng)。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥，正大天晴，海正藥業(yè)，信達(dá)生物等28家企業(yè)進(jìn)行阿達(dá)木單抗生物類似物的仿制藥申報(bào)。8月17日，百奧泰申報(bào)上市的阿達(dá)木單抗獲得CDE承辦受理，9月15日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液上市申請(qǐng)的《受理通知書》，

但海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗以特殊審批程序獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先受理。海正藥業(yè)、百奧泰 “爭(zhēng)奪”首個(gè)“修美樂”生物仿制藥上市資格蓄勢(shì)待發(fā)。爭(zhēng)得首仿，在一定程度上意味著有更多的機(jī)會(huì)贏得市場(chǎng)。在我國(guó)也鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)仿制藥，一位衛(wèi)健委官員在不久前的一次會(huì)議上向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，包括美國(guó)在內(nèi)的很多國(guó)家都鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展，這可以有效降低醫(yī)藥支出加強(qiáng)藥物可及性?！皯?yīng)該給予首仿藥一定市場(chǎng)獨(dú)占期，允許獲取超額利潤(rùn)，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)?！?br/>

#海外知產(chǎn)那些事兒#

美加墨新協(xié)定將為生物制品提供至少10年的數(shù)據(jù)保護(hù)期

2018年10月1日，特朗普政府宣布美國(guó)已經(jīng)與加拿大和墨西哥達(dá)成了一份新的貿(mào)易協(xié)定?！睹兰幽Q(mào)易協(xié)定》（USMCA）將取代于1994年開始生效的《北美自由貿(mào)易協(xié)定》（NAFTA）。美國(guó)白宮發(fā)布的新聞稿稱，新的協(xié)定包括一個(gè)現(xiàn)代化、高標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)，該章節(jié)規(guī)定了強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和執(zhí)法，生物制品以及大量符合保護(hù)條件的產(chǎn)品可以獲得10年的數(shù)據(jù)保護(hù)。

USMCA的第20章是知識(shí)產(chǎn)權(quán)章節(jié)。如第20.F.14條所述，“就保護(hù)新的生物制品而言，締約方應(yīng)”通過實(shí)施第20.F.13.1條和第20.F.13.3條為屬于或者包含生物制品的新藥品在一締約方獲得首次上市批準(zhǔn)提供有效的市場(chǎng)保護(hù)。經(jīng)必要的修訂后（一旦做出必要的修改），其保護(hù)期限為自首次上市批準(zhǔn)之日起至少10年。10年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期將至少適用于用于人類疾病或不適癥狀的預(yù)防、治療或治愈的產(chǎn)品，包括使用生物技術(shù)方法的產(chǎn)品或包含病毒、治療性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、過敏原產(chǎn)物、蛋白質(zhì)或類似產(chǎn)品。在美國(guó)，《生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案》（BPCIA）已經(jīng)為新生物制品提供了12年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期，超過了USMCA規(guī)定的最低10年這一期限。然而，在墨西哥和加拿大，新的生物制劑分別只獲得了5年和8年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期。

USMCA也會(huì)招致批評(píng)。根據(jù)加拿大仿制藥協(xié)會(huì)（CGPA）發(fā)布的聲明，“USMCA中有關(guān)藥物的規(guī)定將延遲加拿大生物仿制藥品的競(jìng)爭(zhēng)，將這些藥品的市場(chǎng)獨(dú)占期從當(dāng)前的8年延長(zhǎng)至10年。生物藥品代表了醫(yī)療支出增長(zhǎng)最快的成本部分，這些延遲對(duì)患者、贊助員工藥品計(jì)劃（employee drug plan）的企業(yè)、個(gè)人支付者和我們的行業(yè)而言代價(jià)高昂?！蓖瑯樱绹?guó)普享藥品協(xié)會(huì)表示，它擔(dān)心擬議的USMCA將為品牌藥品制造商帶來意外收獲，并提高美國(guó)患者購(gòu)買處方藥的價(jià)格。另一方面，生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）支持USMCA，視其為使墨西哥和加拿大更加接近美國(guó)高標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要步驟，這些標(biāo)準(zhǔn)使美國(guó)成為生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。USMCA仍需獲得美國(guó)參議院和眾議院的大多數(shù)投票。參議員空寧（Cornyn）表示，參議院最早將于2018年11月份就該貿(mào)易協(xié)定進(jìn)行投票。

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編輯：IPRdaily趙珍          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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