2019年第四屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月在上海召開(kāi)

第四屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2019，10月23-25號(hào)，中國(guó)上海

峰會(huì)背景：

從2017年5月以來(lái)，食藥監(jiān)局和中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳相繼發(fā)布了《關(guān)于征求<關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）>》及《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，就深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新作出部署，其中明確了要探索建立藥品專利鏈接制度，開(kāi)展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)，完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度等醫(yī)藥創(chuàng)新利好舉措。

2018年12月5號(hào)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)了《中華人民共和國(guó)專利法修正案（草案）》，2019年3 月 11 日，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議新聞中心舉行記者招待會(huì)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨表示：“中國(guó)專利法修改有望今年年內(nèi)完成！”相關(guān)人士指出專利法的修改是助推藥品注冊(cè)制度相關(guān)配套實(shí)施細(xì)則的重要一環(huán)，藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、藥品專利期補(bǔ)償、專利鏈接制度等有望隨著此次專利法的修改而不斷得到完善、明確和落實(shí)實(shí)施。

同時(shí)隨著加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)推進(jìn)計(jì)劃相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的改革和發(fā)展，2019年1月1日，最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭在北京揭牌成立，進(jìn)一步加強(qiáng)了我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)力度。為中國(guó)營(yíng)造醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境促進(jìn)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供有力的司法保障！

另一方面隨著全球生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，中國(guó)于2017年也正式加入ICH接軌國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)參與全球競(jìng)爭(zhēng)，2018年一年里美國(guó)FDA批準(zhǔn)了59個(gè)新分子實(shí)體上市，打破了沉寂多年的歷史紀(jì)錄；在中國(guó)，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）也前所未有地批準(zhǔn)了48個(gè)全新藥物上市。這48個(gè)新藥中，38個(gè)來(lái)自進(jìn)口，10個(gè)是國(guó)產(chǎn)新藥。國(guó)外藥企走進(jìn)來(lái)、中國(guó)藥企走出去及國(guó)內(nèi)外藥企之間的商業(yè)合作、專利申請(qǐng)、專利許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、專利侵權(quán)、無(wú)效訴訟的增多，專利、商業(yè)秘密、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、高價(jià)值專利挖掘培育、風(fēng)險(xiǎn)防范成為醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

醫(yī)藥領(lǐng)域是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)特別是專利保護(hù)依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一，了解和熟悉全球主要國(guó)家和地區(qū)及新興市場(chǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策、藥品監(jiān)管體系、專利審查的標(biāo)準(zhǔn)及差異、知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法、行政保護(hù)程序，健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，規(guī)范企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，完善核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海外布局是提高國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。

在此背景下由中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)支持的第四屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2019（4th China Pharma IP Summit 2019）將持續(xù)為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員搭建高質(zhì)量、高參與度、高時(shí)效性的國(guó)際合作、學(xué)習(xí)、分享、交流平臺(tái)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員共同探討行業(yè)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)、熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題、案列解析、企業(yè)實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及發(fā)展趨勢(shì)。以此促進(jìn)行業(yè)交流與互動(dòng)、推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

大會(huì)安排

時(shí)間：2019年10月23-25號(hào)

地點(diǎn)：上海虹橋綠地鉑瑞酒店

主題：全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)與機(jī)遇

支持機(jī)構(gòu)：中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)

支持媒體：IPRdaily

CPIPS 2019 會(huì)議架構(gòu)

2019年第四屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月在上海召開(kāi)

大會(huì)最新進(jìn)展確認(rèn)的發(fā)言嘉賓和話題：

1：美國(guó)醫(yī)藥專利組合的排他性/獨(dú)占權(quán)損失（LoE: Loss of Exclusivity）

獨(dú)占權(quán)喪失的日期
影響美國(guó)專利期限的因素
可延長(zhǎng)美國(guó)專利期限的因素：專利期調(diào)整（PTA）和專利期延長(zhǎng)(PTE)
減少專利期限的因素：顯而易見(jiàn)型雙重專利及期限放棄聲明
專利期與 FDA 監(jiān)管下獨(dú)占期的相互作用
如何評(píng)估復(fù)雜藥品專利組合的獨(dú)占權(quán)損失

Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP

2：韓國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系及審查實(shí)踐

在韓國(guó)獲得專利的的建議
自 1987 年實(shí)施以來(lái)的專利期延長(zhǎng)制度及對(duì)韓國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的影響
2015 年實(shí)施的專利鏈接制度及出現(xiàn)的問(wèn)題
韓國(guó)最高法院最近做出的關(guān)鍵決定及影響

姜逸碩，韓國(guó)專利律師，韓國(guó) FirstLaw 知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

3：巴西醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區(qū)

Gustavo Morais, 合伙人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所

Ana Carneiro,合伙人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所

4: 小組討論：藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)

在中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大環(huán)境下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護(hù)的基礎(chǔ)，但實(shí)踐中藥物化合物專利的有效性時(shí)常受到挑戰(zhàn)。如何把握藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性，包括馬庫(kù)什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，至關(guān)重要。藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷的規(guī)則正在專利無(wú)效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結(jié)合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面，例如三步法與意料不到的技術(shù)效果的考量、技術(shù)效果和技術(shù)問(wèn)題的認(rèn)定、對(duì)現(xiàn)有技術(shù)馬庫(kù)什通式中環(huán)結(jié)構(gòu)和固定部分的改變是否顯而易見(jiàn)、跳出現(xiàn)有技術(shù)馬庫(kù)什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見(jiàn)、不同審級(jí)階段中對(duì)補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)定等等。

主持人：陳文平，合伙人，北京市金杜律師事務(wù)所

小組討論嘉賓：邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所

藥企代表

法院代表

5: 小組討論：專利法修改下藥品專利鏈接及專利期補(bǔ)償制度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響

主持人：程永順, 北京務(wù)實(shí)發(fā)展中心主任

討論嘉賓：徐陽(yáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總顧問(wèn)，百濟(jì)神州

6: 小組討論：中國(guó)、美國(guó)和歐洲生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題

中國(guó)生物類似藥的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策
數(shù)據(jù)獨(dú)占性--是否適應(yīng)于生物制品及重要性？
生物類似藥, Biobetters的發(fā)展趨勢(shì)
擁擠的生物類似藥市場(chǎng)下的Me-too藥的未來(lái)
全球生物類似藥企業(yè)將何時(shí)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)？
中國(guó)生物類似藥何時(shí)走出去及挑戰(zhàn)？
中國(guó)生物制品專利執(zhí)法保護(hù)現(xiàn)狀

Christof Bull, 專利副總顧問(wèn), 優(yōu)時(shí)比制藥公司

武春華，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

美國(guó)生物類似藥代表

律所

7：Dr. Joerg Thomaier，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團(tuán)

演講主題：統(tǒng)一專利法院及統(tǒng)一專利體系對(duì)歐洲的意義及英國(guó)脫歐可能帶來(lái)的影響

為什么說(shuō)英國(guó)脫歐對(duì)統(tǒng)一專利法院和統(tǒng)一專利體系是一個(gè)問(wèn)題？
英國(guó)退出歐盟后是否仍能參與統(tǒng)一專利法院？
制藥公司在英國(guó)的專利保護(hù)將會(huì)產(chǎn)生哪些影響？
尋求獲得單一專利的制藥公司的專利申請(qǐng)策略及影響？
拜耳將如何運(yùn)用統(tǒng)一專利法院？
為什么拜耳支持新的統(tǒng)一專利體系？

8：Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)部副部長(zhǎng),日本特許廳

演講主題：日本專利期延長(zhǎng)制度及醫(yī)藥專利體系與實(shí)踐

介紹日本醫(yī)藥領(lǐng)域的專利審查指南，主要探討“醫(yī)藥專利主題適格”及“醫(yī)藥發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性”
相關(guān)案列解讀和分析
日本專利期延長(zhǎng)制度
日本特許廳審查實(shí)踐中的問(wèn)題

9：Peter L. Dolan, 對(duì)外授權(quán)許可與知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人，賽諾菲

演講主題：如何建立成功的許可計(jì)劃和知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化戰(zhàn)略

制定成功的專利許可系統(tǒng)性方法
專利價(jià)值和組合評(píng)估管理
如何對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行估值
知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用與知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化
戰(zhàn)略許可計(jì)劃的制定

10：侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)

演講主題：醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)效案件審查及藥物化合物專利審查實(shí)踐

大會(huì)確認(rèn)部分發(fā)言嘉賓：

徐陽(yáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總顧問(wèn)，百濟(jì)神州
吳立，合伙人，安杰律師事務(wù)所
陳文平，合伙人，金杜律師事務(wù)所
邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所
程永順, 主任，北京務(wù)實(shí)發(fā)展中心
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
Gang Wang,律師，Dechert LLP
Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)部副部長(zhǎng),日本特許廳
Dr. Joerg Thomaier，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團(tuán)
Peter L. Dolan, 對(duì)外授權(quán)許可與知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人，賽諾菲
徐鋒，中國(guó)及亞太區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，阿斯利康
Christof Bull, 專利副總顧問(wèn), 優(yōu)時(shí)比制藥公司
鄭永鋒，法務(wù)總監(jiān)兼研究院副院長(zhǎng)，天士力控股集團(tuán)有限公司
Michael J. Wise，合伙人、生命科學(xué)和醫(yī)療業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)主席，博欽律師事務(wù)所
侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)
武春華，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
姜逸碩，韓國(guó)專利律師，韓國(guó) FirstLaw 知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
Gustavo Morais, 合伙人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Ana Carneiro,合伙人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

通過(guò)此次活動(dòng)您將有機(jī)會(huì)：

了解我國(guó)專利法修改的最新動(dòng)態(tài)及影響，藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度及中國(guó)藥品監(jiān)管實(shí)施細(xì)節(jié)
了解英國(guó)脫歐、歐洲單一專利及統(tǒng)一專利法院的最新動(dòng)態(tài)及對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響
熟悉中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、印度等地區(qū)醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麑彶闃?biāo)準(zhǔn)，專利無(wú)效程序，專利訴訟的差異及最新要求
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及走出去的挑戰(zhàn)（專利保護(hù)、品種保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、專利審查復(fù)審無(wú)效案列）
學(xué)習(xí)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗(yàn)
面對(duì)面結(jié)識(shí)您的客戶，加強(qiáng)與業(yè)內(nèi)人士的交流與合作

熱點(diǎn)話題包括：

解讀中國(guó)醫(yī)藥相關(guān)最新監(jiān)管政策及實(shí)施細(xì)則，專利鏈接制度、專利期補(bǔ)償、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)最新進(jìn)展
我國(guó)藥品商標(biāo)申請(qǐng)、異議審查、訴訟熱點(diǎn)問(wèn)題及藥企品牌保護(hù)的現(xiàn)狀及策略
專利法修改下的專利鏈接制度及專利期補(bǔ)償對(duì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新及藥品可及性的影響
我國(guó)醫(yī)藥專利審查現(xiàn)狀及復(fù)審、無(wú)效、侵權(quán)訴訟案件中的的熱點(diǎn)問(wèn)題
藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)（馬庫(kù)什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)定）
新環(huán)境下創(chuàng)新型藥企在中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略
醫(yī)藥高價(jià)值專利培育及專利布局、保護(hù)策略經(jīng)驗(yàn)分享
新外商投資法修改下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題及對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作的影響和意義
國(guó)內(nèi)外藥企合作項(xiàng)目中的盡職調(diào)查，專利許可和技術(shù)轉(zhuǎn)讓問(wèn)題
美國(guó)專利商標(biāo)局專利審查現(xiàn)狀及在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)資格的指導(dǎo)原則及變化（101條款）
在美國(guó)仿制藥專利挑戰(zhàn)（PIV）的策略及最新涉及ANDA 訴訟案列的啟示
FDA 生物類似藥行動(dòng)計(jì)劃，監(jiān)管指南及對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響（中美歐生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢(shì)、監(jiān)管政策對(duì)比及生物類似藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、獨(dú)占期情況）
仿制藥進(jìn)入美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略、專利布局及中美貿(mào)易摩擦下的挑戰(zhàn)及影響（337調(diào)查，商業(yè)秘密（喜康生物案、GSK案、華為案等））
英國(guó)脫歐、歐洲單一專利、統(tǒng)一專利法院、補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)SPC、第二醫(yī)療用途專利的最新進(jìn)展及影響。
日本醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及藥企在日本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)
印度知名仿制藥企業(yè)仿創(chuàng)策略及知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理案列分享
韓國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系、發(fā)展動(dòng)態(tài)及審查實(shí)踐（專利期補(bǔ)償制度、專利鏈接制度、最近的韓國(guó)審判案列）
中國(guó)、日本、韓國(guó)及印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的差異對(duì)比及對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新的影響
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、品種保護(hù)）及中醫(yī)藥走出去的挑戰(zhàn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題

2019峰會(huì)亮點(diǎn)：

35+ 政府及行業(yè)權(quán)威專家的演講分享
250+ 國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)
100+ 國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先律所、代理機(jī)構(gòu)
500+ 參會(huì)嘉賓
20+ 案列解析
20+小時(shí)互動(dòng)交流

關(guān)于峰會(huì)：

中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)（China Pharma IP Summit）：聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新政策及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專利運(yùn)營(yíng)及當(dāng)下醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)熱點(diǎn)問(wèn)題及醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展趨勢(shì)。一年一屆，每年在10月份前后召開(kāi)，目前已經(jīng)連續(xù)成功舉辦三屆，已成為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最具影響力的國(guó)際性論壇！吸引了國(guó)內(nèi)外政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)，國(guó)內(nèi)外百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥生物技術(shù)公司、律所及創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的參與和支持。三年來(lái)參會(huì)的企業(yè)已達(dá)近700多家，參會(huì)人數(shù)1000多位參會(huì)嘉賓！

CPIPS 2019現(xiàn)在已經(jīng)啟動(dòng)并接受報(bào)名，相關(guān)合作事宜請(qǐng)與我們聯(lián)系：

聯(lián)系人：Johnson 李先生

電話：021 61421083

手機(jī)：18917798290

郵箱：Johnson.leung@yipevents.com

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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