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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:李莎 企興知識產(chǎn)權
原標題:考量證據(jù)是否能夠被合理采納之一
摘要
本案公開了一種四烯雌酮含量的高效液相色譜檢測方法,審查員采用了一個網(wǎng)頁上公開的文件作為最接近的對比文件D1,D1是從該網(wǎng)站上下載下來的一份實驗報告,并且報告上注明的日期在本案申請日之前,審查員采用D1評價本案創(chuàng)造性。一般的答復思路為評價本案相對于D1和其他對比文件的創(chuàng)造性,但本案實際上可以避開創(chuàng)造性的答復,考慮證據(jù)D1是否能夠被合理采納。
案件介紹
案例申請?zhí)枺?01610060735.2
對比文件D1:www.APExBIO.com
從網(wǎng)站下載的文件的部分截圖:
關于證據(jù)的答復思路:
1、文件中記錄的日期是否能夠被認為是其的實際的公開日期?
2、該網(wǎng)站上是否具有其他佐證證明其記錄的日期不一定是公開日期?
意見陳述的主要內(nèi)容:
審查員采用對比文件1作為最接近的現(xiàn)有技術,對比文件1為網(wǎng)站www.APExBIO.com上的“Quality Control”一欄中“HPLC”的可下載文件,申請人在HPLC這一下載文件中發(fā)現(xiàn)其中的標注日期為2016年1月13日,而審查員則直接將這一日期認定為該文件的公開日期。事實上,這一日期(2016年1月13日)并不能被認定為該文件的公開日。
首先,該對比文件1是一份實驗報告或實驗記錄,一般來說,實驗者需要在實驗報告中記錄實驗者姓名、實驗日期等信息,以便實驗室管理或研究分析,因此這一日期應該為實驗人在對其樣品進行這一項測試的實驗日期。
第二,對于任何一項研究或公司而言,將實驗結果進行整理并公布并不是一蹴而就的,一項實驗自實驗進行(實驗日期)至上傳至網(wǎng)站公開(公開日期),往往需要經(jīng)理漫長的時間。其一,實驗者需要將實驗結果自實驗儀器中導出并進行整理;其二,實驗結果需要制作成可上傳的標準文件(例如對比文件1為制作成含有“APExBIO”商標的PDF文件);其三,也是最重要的一點,該實驗數(shù)據(jù)是否需要保密、是否能夠供公眾下載等問題,則需要公司領導人的層層審批;其四,這一網(wǎng)站作為該公司的官方網(wǎng)站,并不是任何一個實驗者可以隨意上傳的,需要提交專門的網(wǎng)站維護人員進行上傳和提交。因此,對比文件1這一實驗日期并不能與公開日期相等同。
第三,審查員的檢索報告顯示,審查員對于該網(wǎng)站的檢索登陸日期為2017年4月20日,從審查員提供的網(wǎng)站截圖來看,審查員在檢索日期登錄時,該網(wǎng)站的“Quality Control”一欄中含有“COA”“HPLC”“NMR” “MSDS”等,但并不包含“Datasheet”項。而申請人收到審查意見后,于2017年5月5日登陸該網(wǎng)站,并在“Quality Control”一欄看到其還包含“Datasheet”項(申請人登陸的頁面情況見附件1),可見該Datasheet文件是于2017年4月20日~2017年5月5日之間上傳至該網(wǎng)站公開的,下載該Datasheet文件(見附件2)可以看到,文件中的標注日期為2016年6月30日,可見該文件的標注日期和公開日期相差了近一年的時間。這說明了對比文件1的HPLC的實驗日期并不可能是其真實的公開日期。
綜上所述,審查員引用的對比文件1,沒有證據(jù)表明其公開日期在本案的申請日之前,不能將其作為現(xiàn)有技術來評價本案的創(chuàng)造性。
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作者:李莎 企興知識產(chǎn)權
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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