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作者：André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada

徐健博士 CEO 知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管高林睿閣北京（Gowling WLG Beijing）

原標(biāo)題：社交媒體背景下的藥品廣告

無論在美國還是加拿大，處方藥產(chǎn)品的廣告都受到高度監(jiān)管，這可能會(huì)帶來各種挑戰(zhàn)，在社交媒體的背景下，這些挑戰(zhàn)更加突出。一個(gè)好的做法是密切監(jiān)測(cè)FDA就此主題提供的任何進(jìn)一步指導(dǎo)，并獲得專業(yè)的法律意見。

無論在美國還是加拿大，處方藥產(chǎn)品的廣告都受到高度監(jiān)管，這可能會(huì)帶來各種挑戰(zhàn)，在社交媒體的背景下，這些挑戰(zhàn)更加突出。

處方藥產(chǎn)品廣告在美國電視上如此廣泛的原因很簡(jiǎn)單：美國和新西蘭是僅有的兩個(gè)國家，允許向公眾直接播放此類廣告（直接面向消費(fèi)者/DTC廣告）。另一方面，加拿大法律禁止所有直接面向消費(fèi)者的藥品或受管制藥物廣告。至于處方藥廣告，它們僅限于顯示某些法定信息。然而，由于這些規(guī)定是在傳統(tǒng)媒體的背景下制定的，因此在社交網(wǎng)絡(luò)時(shí)代，無論是在加拿大還是在美國，實(shí)施這些規(guī)定變得更加復(fù)雜。例如，由于對(duì)文字?jǐn)?shù)量的限制，當(dāng)試圖呈現(xiàn)與藥物相關(guān)的所有潛在副作用時(shí)，可能會(huì)相當(dāng)費(fèi)腦子！

在加拿大，醫(yī)藥產(chǎn)品主要受《加拿大食品和藥品法案》的管制。該法案的基本原則規(guī)定，任何人不得以虛假、誤導(dǎo)或欺騙的方式宣傳任何藥物，或可能對(duì)其性質(zhì)、價(jià)值、數(shù)量、成分、優(yōu)點(diǎn)或安全性造成錯(cuò)誤印象。盡管直接面向消費(fèi)者的處方藥廣告是允許的，但該法案在其附表A中列出了從慢性焦慮癥到充血性心力衰竭等的一系列醫(yī)療狀況，并且禁止任何人向公眾展示藥物，用于治療、預(yù)防或治愈附表A所提到的醫(yī)療狀況。

此外，處方藥廣告必須僅限于展示法定信息，如藥品的品牌名稱、通用名稱、商品名稱、價(jià)格和數(shù)量。這些規(guī)則在某些方面沒有那么嚴(yán)格，特別是在生物藥和非處方藥方面，但這在很大程度上超出了本文所要討論的范圍。同樣值得注意的是，《加拿大食品和藥品法案》并未禁止廣播與特定藥物有關(guān)的信息，如果此類信息沒有說明藥品的益處或用途的話。事實(shí)上，只要這些信息與附表A中提到的醫(yī)療狀況無關(guān)，理論上是允許的。

在美國，藥品廣告主要由食品和藥品管理局（FDA）根據(jù)《食品、藥品和化妝品法案》進(jìn)行監(jiān)管。美國憲法對(duì)言論自由的保護(hù)給予了高度重視，這是直接面向消費(fèi)者的藥品廣告獲得允許的主要原因之一，但廣告公司在這方面并沒有獲得全面準(zhǔn)許。對(duì)于平面印刷廣告，除了真實(shí)性和非誤導(dǎo)性外，還必須強(qiáng)制包含某些信息，包括：i）藥品的既定名稱和商業(yè)名稱；ii）其成分和數(shù)量；和iii）與使用該藥物相關(guān)的副作用、禁忌癥和有效性的簡(jiǎn)要說明。副作用、禁忌癥和有效性的呈現(xiàn)方式也必須有適當(dāng)?shù)钠胶?。至于電視和廣播廣告，美國該法案規(guī)定，只要這些廣告提供免費(fèi)電話號(hào)碼，使得消費(fèi)者可以打電話要求全面披露信息，那么廣告中可以只包括與藥物相關(guān)的主要風(fēng)險(xiǎn)的簡(jiǎn)要披露。

關(guān)于社交媒體，在2014年6月發(fā)布的指南中，美國FDA建議，決定展示某種藥物的益處的公司也必須確保列出與該藥物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，無論社交媒體平臺(tái)對(duì)字符數(shù)施加何種限制。FDA還敦促醫(yī)藥公司向消費(fèi)者提供與使用該產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的更詳細(xì)信息（例如，通過提供指向更詳細(xì)網(wǎng)站的鏈接）。

如上所示，加拿大藥品廣告相關(guān)規(guī)則與美國適用的規(guī)則有很大差異。但是，考慮到社交網(wǎng)絡(luò)上的信息自由流動(dòng)及其在這些平臺(tái)上的傳播速度，來自美國的信息將不可避免地出現(xiàn)在加拿大消費(fèi)者的主頁上。考慮到美國規(guī)則更為寬松的性質(zhì)，這種溢出效應(yīng)可能令人擔(dān)憂，但目前尚未受到監(jiān)控。加拿大衛(wèi)生部表示，它對(duì)源自美國的信息沒有管轄權(quán)，無論這些信息是通過傳統(tǒng)媒體還是新媒體傳播的。

由于沒有適用于社交媒體中藥品廣告的任何具體規(guī)則，希望在各種新平臺(tái)上為其產(chǎn)品做廣告的制藥公司必須依賴一般性的廣告規(guī)則，并確保統(tǒng)一應(yīng)用這些規(guī)則。一個(gè)好的做法是密切監(jiān)測(cè)FDA就此主題提供的任何進(jìn)一步指導(dǎo)，并獲得專業(yè)的法律意見。

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada

徐健博士 CEO 知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管高林睿閣北京（Gowling WLG Beijing）

編輯：IPRdaily王穎校對(duì)：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：看美加社交媒體下的處方藥廣告的規(guī)定（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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