蒼佳會：淺談專利之微生物材料保藏的撰寫注意事項

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“本文主要從生物材料保藏和未進行保藏兩個方面對撰寫新申請過程中生物材料公開不充分的常見問題進行分析，以提供相應(yīng)的應(yīng)對策略，提高授權(quán)成功率。”

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：蒼佳會  北京高沃律師事務(wù)所

摘要

專利程序中，對于涉及新的生物材料的專利申請，文字記載很難描述具體特征，即使有了這些描述也存在得不到生物材料本身的可能性，生物材料公開不充分導(dǎo)致所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實施發(fā)明，因此，提交生物材料保藏和存活證明對最終能否走向授權(quán)起著非常關(guān)鍵的作用。如果不能克服新申請生物材料公開不充分問題，則專利將難以獲得授權(quán)。本文主要從生物材料保藏和未進行保藏兩個方面對撰寫新申請過程中生物材料公開不充分的常見問題進行分析，以提供相應(yīng)的應(yīng)對策略，提高授權(quán)成功率。

關(guān)鍵詞：生物保藏，公開不充分，專利申請的撰寫。

1、 什么是“生物材料”

“生物材料”是指任何帶有遺傳信息并能夠自我復(fù)制或者能夠在生物系統(tǒng)中被復(fù)制的材料，如基因、質(zhì)粒、微生物、動物和植物等。本文中主要從微生物保藏方面進行闡述。

生物材料包括已知的生物材料，新分離或新發(fā)現(xiàn)的生物材料，以及修飾已知的生物材料獲得的新的生物材料。

專利法意義上的已知生物材料是指如下三種情況：(1)公眾能從國內(nèi)外商業(yè)渠道購買的生物材料，應(yīng)當(dāng)在說明書中注明購買的渠道，必要時，應(yīng)提供申請日前公眾可以購買到該生物材料的證據(jù)(如生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品目錄號，銷售發(fā)票等)；(2)在各國專利局或國際專利組織承認的用于專利程序的保藏機構(gòu)保藏的，并且在本申請日前已在專利公報中公布或已授權(quán)的生物材料(需要在說明書中引證公開該保藏情況的專利文獻號，記載保藏機構(gòu)的名稱以及保藏號)；(3)在申請日前已在非專利文獻中公開的，應(yīng)當(dāng)在說明書中注明了文獻的出處，說明公眾獲得該生物材料的途徑，并由專利申請人提供保證從申請日起20年內(nèi)向公眾發(fā)放生物材料的證明。

2、未知微生物材料需要保藏 

專利法第二十六條第三款規(guī)定：說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。通常情況下，說明書應(yīng)當(dāng)通過文字記載充分公開申請專利保護的發(fā)明。在生物技術(shù)這一特定的領(lǐng)域中，有時由于文字記載很難描述生物材料的具體特征，即使有了這些描述也得不到生物材料本身，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實施發(fā)明。

根據(jù)專利法實施細則第二十四條的規(guī)定，如果申請專利的發(fā)明涉及新的生物材料，且該生物材料公眾不能得到，并且對該生物材料的說明不足以使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員實施其發(fā)明的，申請人應(yīng)當(dāng)在申請日前或者最遲在申請日(有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日)，將該生物材料的樣品提交國務(wù)院專利行政部門認可的保藏單位保藏。涉及生物材料的發(fā)明僅僅按照說明書的文字描述很難實現(xiàn)，必須借助于保藏生物材料作為補充手段。該規(guī)定設(shè)立的初衷在于確保專利申請所要保護的技術(shù)方案能夠公開充分。

目前，國務(wù)院專利行政部門認可的保藏單位有3家：(1)中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心（地址：北京市朝陽區(qū)北辰西路1號院3號）、(2)中國典型培養(yǎng)物保藏中心（湖北省武漢市武昌區(qū)八一路299號武漢大學(xué)校內(nèi)）和(3)廣東省微生物菌種保藏中心（廣東省微生物研究所院內(nèi)）。

3、在撰寫新申請過程中對微生物保藏的應(yīng)對策略

3.1對未知微生物進行保藏

以申請?zhí)枮?02111289355.3的專利一株解淀粉芽孢桿菌及其應(yīng)用為例，說明在撰寫新的微生物保藏案件中的注意事項。

3.1.1權(quán)利要求書的撰寫

對于篩選分離且經(jīng)過保藏的新微生物，通常先撰寫微生物本身產(chǎn)品權(quán)利要求。該案中權(quán)利要求1為“一株解淀粉芽孢桿菌，其特征在于，所述解淀粉芽孢桿菌命名為解淀粉芽孢桿菌(Bacillus amyloliquefaciens)G-7，保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物菌種保藏中心，保藏編號為CGMCC No. 22851?！?br/>

對于此類權(quán)利要求，由于保藏號已經(jīng)唯一限定了該微生物，為了使權(quán)利要求符合簡要的要求，可以不必在權(quán)利要求中再對微生物的性質(zhì)特征進行限定。例如，不必撰寫下述權(quán)利要求“如權(quán)利要求1所述的解淀粉芽孢桿菌，其特征在于，所述解淀粉芽孢桿菌的形態(tài)特征為革蘭氏陽性菌，細胞形態(tài)為桿狀，呈乳白色不透明菌落，表面粗糙，有隆起，邊緣不規(guī)則，能在pH3~7之間正常生長繁殖，生長溫度為27~47℃”。

接著繼續(xù)撰寫其他產(chǎn)品、制備方法和應(yīng)用的權(quán)利要求，如：
3.權(quán)利要求1所述解淀粉芽孢桿菌發(fā)酵得到的發(fā)酵液。
4.權(quán)利要求3所述發(fā)酵液的制備方法。
......
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的解淀粉芽孢桿菌或權(quán)利要求3所述的發(fā)酵液在拮抗串珠鐮刀菌中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的解淀粉芽孢桿菌或權(quán)利要求3所述的發(fā)酵液在降解伏馬毒素中的應(yīng)用。

3.1.2說明書的撰寫

專利說明書是對發(fā)明或者實用新型的結(jié)構(gòu)、技術(shù)要點、使用方法作出清楚、完整的介紹，包含發(fā)明名稱、技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明、具體實施方法等項目。

發(fā)明名稱應(yīng)當(dāng)清楚、簡要、全面地反應(yīng)要求保護的發(fā)明的主題和類型，一般不超過25個字，可撰寫成“一株解淀粉芽孢桿菌及其應(yīng)用”。

技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)是要求保護的發(fā)明所屬或者直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域，而不是上下位的技術(shù)領(lǐng)域或者發(fā)明本身，可撰寫成“本發(fā)明涉及一株解淀粉芽孢桿菌”，而不宜撰寫成“一種芽孢桿菌”或“一株解淀粉芽孢桿菌G7”。

背景技術(shù)部分應(yīng)寫明對發(fā)明的理解有用的背景技術(shù)，并且根據(jù)需要引證反映這些背景技術(shù)的文件，客觀地指出現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題和缺點，在可能的情況下說明存在這種問題和缺點的原因以及解決這些問題時曾經(jīng)遇到的困難。

發(fā)明內(nèi)容部分應(yīng)當(dāng)包括要解決的技術(shù)問題、技術(shù)方案和有益效果三部分內(nèi)容：
a.客觀撰寫本發(fā)明要解決的技術(shù)問題，也可進一步說明其技術(shù)效果，如本發(fā)明的目的在于提供一株解淀粉芽孢桿菌，具有拮抗串珠鐮刀菌、降解伏馬毒素的作用。
b.應(yīng)當(dāng)清楚、完整的撰寫發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案。對首次出現(xiàn)的微生物名稱，還應(yīng)當(dāng)寫明保藏日期、保藏單位全稱及簡稱和保藏編號等內(nèi)容。
c.應(yīng)清楚、客觀的寫明發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的有益效果，是確定發(fā)明是否具備顯著進步的重要依據(jù)。

附圖說明部分應(yīng)當(dāng)寫明各附圖的圖名，并且對圖示內(nèi)容作簡要說明。

具體實施方式部分對于發(fā)明的充分公開、創(chuàng)造性以及權(quán)利要求能否得到說明書的支持均極為重要。該部分的描述應(yīng)當(dāng)詳細具體，使所述領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明。對于涉及微生物的發(fā)明，給出該微生物的篩選、鑒定特征和技術(shù)效果的實施例是有必要的，有助于所屬領(lǐng)域技術(shù)人員區(qū)分本發(fā)明微生物和現(xiàn)有技術(shù)已知微生物提供有利信息。該案的篩選如實施例1解淀粉芽孢桿菌（Bacillus amyloliquefaciens）G-7的篩選；鑒定特征如實施例2菌株的種屬鑒定及生理生化指標(biāo)鑒定和實施例3菌株特性研究（菌株最適pH值、溫度）；技術(shù)效果如實施例4菌株降解伏馬毒素的特性研究。

3.2未知微生物未進行保藏

對于篩選分離、未經(jīng)過保藏且未在文獻中公開的新微生物，需要在說明書中具體寫明該微生物的來源以及獲得方式，以申請?zhí)枮?02210984691.8的專利一種纖毛蟲病的生物防治方法為例，在該說明書中具體寫明了貪食纖口蟲（Chaenea vorax）PJ13002和海洋尾絲蟲（Uronema marinum）PJ20101A的原始來源和直接來源（本發(fā)明貪食纖口蟲PJ13002和海洋尾絲蟲PJ20101A可通過https://iemb.ouc.edu.cn/19028/list.htm網(wǎng)站獲得），并由專利申請人提供了保證從申請日起20年內(nèi)向公眾發(fā)放生物材料的證明。通過上述在說明書中具體說明微生物的來源和獲得方式的方法，可以使公眾能夠得知獲得該生物材料的渠道，保證了微生物的充分公開，使之符合專利法第二十六條第三款規(guī)定。

由于該微生物未保藏，其本身則得不到專利權(quán)的保護。這種情況下，在撰寫權(quán)利要求時一般保護該微生物的應(yīng)用或利用該微生物的方法，如該案的權(quán)利要求1可撰寫為“一種貪食纖口蟲攝食纖毛蟲的方法，其特征在于，在養(yǎng)殖池中投放貪食纖口蟲，對纖毛蟲進行攝食，降低纖毛蟲的數(shù)量；所述貪食纖口蟲包括貪食纖口蟲PJ13002”。

其他撰寫部分詳見3.1.1和3.1.2。

4、小結(jié)

對于未在法定期限內(nèi)提交專利局認可的保藏單位出具的保藏證明和存活證明而導(dǎo)致說明書公開不充分的情況，目前法律框架內(nèi)能夠允許的救濟手段非常有限。一旦錯失生物材料保藏和存活證明提交期限或權(quán)利要求恢復(fù)期限，往往很難通過后續(xù)補交生物材料保藏和存活證明來彌補。對于涉及新的微生物材料的發(fā)明，在撰寫新申請時可通過提交微生物保藏或在說明書中寫明微生物的來源、獲得方式以及向公眾發(fā)放生物材料的證明，以保證微生物材料的充分公開，使說明書符合專利法第二十六條第三款的規(guī)定，進而提高專利的授權(quán)成功率。

（原標(biāo)題：淺談專利之微生物材料保藏的撰寫注意事項）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：蒼佳會 北京高沃律師事務(wù)所

編輯：IPRdaily趙甄          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：蒼佳會：淺談專利之微生物材料保藏的撰寫注意事項（點擊標(biāo)題查看原文）

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