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基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?

行業(yè)
納暮2年前
基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng),未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#


“本文結(jié)合實(shí)際案例,闡述了基因突變位點(diǎn)已公開的情況下,專利技術(shù)方案的創(chuàng)造性答復(fù)?!?br/>


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:栗華楠 張紅 北京瑞盛銘杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所


摘要:“十四五”規(guī)劃將“基因技術(shù)”列為未來(lái)產(chǎn)業(yè),將“基因與生物技術(shù)”列為七大科技前沿攻關(guān)領(lǐng)域之一,并提出“推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新。關(guān)于基因,諸如如何保護(hù)關(guān)鍵酶編碼基因真實(shí)序列?如何鑒別不同代謝途徑關(guān)鍵基因或表達(dá)元件組合方式的創(chuàng)新?論文發(fā)表過(guò)程中自行公開核心序列對(duì)已申報(bào)專利的授權(quán)與否是否會(huì)有影響?基因序列的創(chuàng)造性。基因序列改變多少算有創(chuàng)造性。若基因突變位點(diǎn)已公開,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?


關(guān)鍵詞:基因  專利  創(chuàng)造性 突變位點(diǎn) 三維結(jié)構(gòu)  專利答復(fù)


本文結(jié)合實(shí)際案例,闡述了基因突變位點(diǎn)已公開的情況下,專利技術(shù)方案的創(chuàng)造性答復(fù)。但囿于案件具體情況的局限性,僅作為拓展撰寫和答復(fù)思路的一種參考。


案例:現(xiàn)有技術(shù)公開了A138N,是否還能對(duì)A138S進(jìn)行保護(hù)?

現(xiàn)有技術(shù)公開了:一種乳糖酶的A138N突變體;

本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù):同一乳糖酶的A138S突變體。


審查意見(jiàn):絲氨酸S、天冬氨酸N均為極性中性氨基酸,這樣在對(duì)比文件基礎(chǔ)上,獲得保守替換的乳糖酶突變體是本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)手段。另外,本發(fā)明進(jìn)行了同一位點(diǎn)不同的突變。本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉,在突變位點(diǎn)已被公開的情況下,通常會(huì)進(jìn)行各種類型的氨基酸取代并檢測(cè)其酶活,并且本申請(qǐng)相對(duì)于的對(duì)比文件1也未取得預(yù)料不到的技術(shù)效果。本領(lǐng)域技術(shù)人員在對(duì)比文件1的基礎(chǔ)上,結(jié)合本領(lǐng)域的常規(guī)實(shí)驗(yàn)手段獲得該權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案是顯而易見(jiàn)的。


意見(jiàn)陳述:雖然絲氨酸S、天冬氨酸N為極性中性氨基酸,但一方面審查員并未提供將二者進(jìn)行替換可產(chǎn)生相似效果的現(xiàn)有技術(shù)及其對(duì)應(yīng)產(chǎn)生的技術(shù)效果,另一方面,雖然S、N均為極性中性氨基酸,但是蛋白質(zhì)的性能與其三級(jí)結(jié)構(gòu)相關(guān),相同極性的氨基酸對(duì)序列折疊及三級(jí)結(jié)構(gòu)的形成中所產(chǎn)生的影響并不具有相似性或可參考性,所以其所產(chǎn)生的效果是具有不可預(yù)測(cè)性的。


為了進(jìn)一步證明上述觀點(diǎn),申請(qǐng)人根據(jù)對(duì)比文件1所述A138N序列,以及本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的A138S突變體序列進(jìn)行了三維結(jié)構(gòu)的模擬,圖a為對(duì)比文件1的A138N三級(jí)結(jié)構(gòu),圖b為本申請(qǐng)A138S突變體的三級(jí)結(jié)構(gòu)。


由圖可知,當(dāng)138位為Asn時(shí),其僅與周圍氨基酸形成2條氫鍵,且與周圍氨基酸具有更強(qiáng)的親水性;當(dāng)138位為Ser時(shí),其與周圍氨基酸可形成4條氫鍵,且與周圍氨基酸具有明顯提升的疏水性。


基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?

(a)


基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?

(b)


可見(jiàn),本發(fā)明突變位點(diǎn)明顯改善了其局部區(qū)域的氫鍵數(shù)量和疏水情況,而這些都是突變位點(diǎn)上的氨基酸與周圍氨基酸在三級(jí)結(jié)構(gòu)上形成的,并不能通過(guò)氨基酸在極性上的相似性進(jìn)行簡(jiǎn)單的推導(dǎo)獲得。一方面這樣的推導(dǎo)缺乏理論依據(jù)和科學(xué)性,另一方面目前的三維模擬結(jié)果與審查意見(jiàn)推測(cè)結(jié)果的背道而馳也進(jìn)一步說(shuō)明了上述突變位點(diǎn)對(duì)蛋白性能影響的具有不可預(yù)測(cè)性。


對(duì)發(fā)明人和代理人的啟示:在無(wú)法進(jìn)行實(shí)體實(shí)驗(yàn)的情況下,可通過(guò)數(shù)字模擬等技術(shù)手段提供對(duì)比數(shù)據(jù)。但該方式僅推薦在答復(fù)階段使用,在申請(qǐng)文件準(zhǔn)備階段還是應(yīng)當(dāng)盡量提供詳實(shí)具體的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。


(原標(biāo)題:基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?——三維模擬結(jié)構(gòu)在基因?qū)@饛?fù)中的應(yīng)用)


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:栗華楠 張紅 北京瑞盛銘杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所

編輯:IPRdaily趙甄          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


基因突變位點(diǎn)已公開的前提下,不同突變方向的突變體是否還能獲得專利保護(hù)?

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