正在投稿SCI的醫(yī)學(xué)專家必看：哪些SCI文章會(huì)錯(cuò)失發(fā)明專利成果

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“本文匯集了醫(yī)學(xué)專家對(duì)于文章和專利的各種疑惑?！?br/>

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作者：李紅偉 北京預(yù)立生科知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

筆者匯集了醫(yī)學(xué)專家對(duì)于文章和專利的各種疑惑，包括什么樣的研究可以兼發(fā)SCI和申報(bào)專利？什么研究只能發(fā)文章？文章和專利誰(shuí)先誰(shuí)后？如何把控時(shí)間？二者撰寫有和區(qū)別？

疑問(wèn)1：醫(yī)學(xué)領(lǐng)域哪些SCI文章能申請(qǐng)專利？

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域論文非常多，但是專利卻相對(duì)較少，考慮到很多醫(yī)學(xué)專家并沒(méi)有系統(tǒng)接觸過(guò)哪些研究可以申請(qǐng)專利，故而筆者對(duì)此結(jié)合文章主題進(jìn)行案例示例說(shuō)明。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域可申請(qǐng)專利的研究主要包括：1臨床統(tǒng)計(jì)分析類，2基于AI技術(shù)進(jìn)行疾病診療或模型構(gòu)建，3動(dòng)物模型類，4高通量測(cè)序等疾病標(biāo)志物，5致病機(jī)制研究；6藥物新用途、藥物聯(lián)用；7術(shù)式創(chuàng)新；8生信分析類等。

類型1：臨床統(tǒng)計(jì)分析

常見的臨床統(tǒng)計(jì)研究，包括RCT、非隨機(jī)對(duì)照、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、橫斷面研究，都有機(jī)會(huì)申報(bào)發(fā)明專利。

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類型2：基于AI技術(shù)進(jìn)行疾病診療

AI引入醫(yī)學(xué)，不僅包括采用AI技術(shù)進(jìn)行疾病風(fēng)險(xiǎn)因素分析、診斷或預(yù)后預(yù)測(cè)、治療方案的選擇，還包括采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行影像分析、病灶分割、圖形重建等，以及術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航方方面面，這些都是目前醫(yī)學(xué)專利申報(bào)的熱點(diǎn)。

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類型3：動(dòng)物模型構(gòu)建

動(dòng)物模型是通過(guò)手術(shù)操作、基因工程、藥物處理等方式，模擬人類疾病的發(fā)生、發(fā)展及治療過(guò)程的一種實(shí)驗(yàn)方法。上述動(dòng)物模型構(gòu)建方法創(chuàng)新、或構(gòu)建過(guò)程中對(duì)實(shí)驗(yàn)器械的創(chuàng)新均屬于專利保護(hù)范圍。

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類型4：高通量測(cè)序等發(fā)現(xiàn)的疾病標(biāo)志物

通過(guò)NGS等高通量測(cè)序手段，尋找疾病診斷或治療所需標(biāo)志物，包括基因、蛋白、代謝組、miRNA、circ RNA等各個(gè)層面的診療標(biāo)志物，目前較為常見的是標(biāo)志物的組合以及新用途類型的專利。

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類型5：機(jī)制研究

疾病的發(fā)病機(jī)制研究是很多前沿課題組的主攻方向，在申報(bào)專利時(shí)，審查員通常會(huì)以外延不清楚，專利保護(hù)范圍不清楚，不符合專利法第26條第4款的規(guī)定進(jìn)行質(zhì)疑，建議在保護(hù)的時(shí)候以工業(yè)化產(chǎn)品為主克服上述問(wèn)題。

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類型6：藥物新用途、藥物聯(lián)用

通過(guò)臨床用藥、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究或機(jī)制的研究，發(fā)現(xiàn)一些老藥新用、藥物聯(lián)合，進(jìn)行進(jìn)行實(shí)驗(yàn)論證，擴(kuò)大現(xiàn)有藥物的適用癥、提高療效、降低副作用，是藥物相關(guān)專利常見的保護(hù)內(nèi)容。

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類型7：術(shù)式創(chuàng)新

外科術(shù)式創(chuàng)新專利保護(hù)通常將手術(shù)經(jīng)驗(yàn)器械化，將手術(shù)經(jīng)驗(yàn)中涉及準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、安全性等通過(guò)器械改良的方式進(jìn)行專利申報(bào)，如果涉及手術(shù)入路優(yōu)化等，可采用術(shù)前規(guī)劃等方式進(jìn)行專利保護(hù)。

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類型8：生信分析類

大量高通量測(cè)序數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)庫(kù)的出現(xiàn)，使得生信分析在方法學(xué)不斷迭代，R包中很多既有軟件著作權(quán)的保護(hù)，亦有申請(qǐng)發(fā)明專利進(jìn)行生信分析方法學(xué)或分析流程的保護(hù)，再者，AI+生信分析的交叉研究越來(lái)越多，也是生信類專利申報(bào)的熱點(diǎn)，此外，多模態(tài)數(shù)據(jù)的整合分析研究亦有很多研究成果值得專利保護(hù)。

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疑問(wèn)2：醫(yī)學(xué)領(lǐng)域哪些SCI文章不能申請(qǐng)專利？

類型1：病例報(bào)告

病例報(bào)告、病例系列等很難申請(qǐng)專利，因?yàn)椴±龢颖玖刻偻ǔo(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，除非涉及術(shù)式創(chuàng)新類的。

類型2：綜述、meta分析

文獻(xiàn)綜述通常是作者對(duì)某一研究主題的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行梳理，呈現(xiàn)出該研究主題的研究脈絡(luò)，不涉及技術(shù)創(chuàng)新，故而無(wú)法申請(qǐng)專利；meta分析作為臨床統(tǒng)計(jì)二次分析，文章結(jié)論在前述文章中也都有討論過(guò)，通常也無(wú)法申請(qǐng)專利。

疑問(wèn)3：文章和專利誰(shuí)先誰(shuí)后？

首先，在先后順序上，如果想一個(gè)研究同時(shí)拿到專利和文章2項(xiàng)成果，需要在文章見刊前專利申請(qǐng)遞交到專利局。眾所周知，文章從研究結(jié)果出來(lái)到見刊短則2-3個(gè)月，長(zhǎng)則2-3年，有充足的時(shí)間進(jìn)行專利評(píng)估和撰寫，只要文章沒(méi)有見刊即可。再者，很多專家的誤解在于，發(fā)明專利授權(quán)通過(guò)2年左右，會(huì)不會(huì)耽誤文章發(fā)表？這需要澄清，早于見刊的是專利申請(qǐng)日或遞交日而非授權(quán)公告日，一般專利需要一個(gè)月左右撰寫即可遞交專利局，通常不會(huì)影響文章發(fā)表。此外，需要強(qiáng)調(diào)的是“見刊日”還有更寬泛的意思，如果投稿的時(shí)候點(diǎn)擊預(yù)印，那么預(yù)印公開日視為見刊日，故而，不建議大家在投稿的時(shí)候選擇預(yù)印。

疑問(wèn)4：為啥一個(gè)科研項(xiàng)目既要發(fā)SCI又申報(bào)專利，二者不沖突嗎？

很多醫(yī)學(xué)專家既往不申報(bào)專利是誤以為這是個(gè)單選題，但是，實(shí)際上成年人的世界不用做選擇，可以一魚兩吃（一個(gè)科研項(xiàng)目既發(fā)SCI又申報(bào)專利）。二者角度不同，故而不沖突。專利是保護(hù)技術(shù)創(chuàng)新的法律文本，是保護(hù)醫(yī)學(xué)專家智力勞動(dòng)成果的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，專利轉(zhuǎn)化后具有潛在的高經(jīng)濟(jì)價(jià)值，進(jìn)而正向促進(jìn)醫(yī)學(xué)專利進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新；文章更多的是同行評(píng)議，高影響因子展示團(tuán)隊(duì)高學(xué)術(shù)水平。

疑問(wèn)5：寫文章和寫專利有什么區(qū)別？

1、從范式上看：

二者各有自己的格式要求，文章通常包括標(biāo)題、摘要、引言、材料與方法、結(jié)果、討論、結(jié)論、致謝、參考文獻(xiàn)、附錄等，具體會(huì)根據(jù)雜志和研究不同略有調(diào)整；專利包括發(fā)明名稱、摘要、說(shuō)明書（包括背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說(shuō)明、實(shí)施例）、權(quán)利要求書、說(shuō)明書附圖等，具體會(huì)根據(jù)技術(shù)領(lǐng)域略有差異。他們有很多內(nèi)容貌似相同，實(shí)則代表不同意義，例如，文章的引言和專利的背景技術(shù)，文章的引言要求深入闡述研究背景、綜述相關(guān)文獻(xiàn)、明確提出本研究問(wèn)題、假設(shè)或目標(biāo)，但是專利的背景技術(shù)只描述現(xiàn)有研究的不足，具體研究目標(biāo)需要放到發(fā)明內(nèi)容部分，否則容易被審查員認(rèn)為本研究提出的目標(biāo)是現(xiàn)有技術(shù)。

2. 從實(shí)質(zhì)上看：

文章重在結(jié)果的呈現(xiàn)和討論分析，技術(shù)方案有一說(shuō)一；專利重在權(quán)利要求書所保護(hù)的權(quán)利范圍大小，需要經(jīng)過(guò)專門的法律訓(xùn)練才能將技術(shù)文本凝練為法言法語(yǔ)，并將技術(shù)方案適當(dāng)上位概括，為后續(xù)專利維權(quán)奠定基礎(chǔ)。

3. 從細(xì)節(jié)上看：

專利對(duì)全文用語(yǔ)的統(tǒng)一性要求十分嚴(yán)格，同一指代名詞在全文中要求是唯一指代，權(quán)利要求避免使用多/少/好/差/高/低等界限不明的用語(yǔ)，上下位關(guān)系的邏輯要求表述清楚，強(qiáng)調(diào)邏輯層次，杜絕歧義；而文章對(duì)文本中的要求則較為寬泛，只要讀者理解明白即可。

（原標(biāo)題：正在投稿SCI的醫(yī)學(xué)專家必看：哪些SCI文章會(huì)錯(cuò)失發(fā)明專利成果）

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作者：李紅偉 北京預(yù)立生科知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

編輯：IPRdaily辛夷          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：正在投稿SCI的醫(yī)學(xué)專家必看：哪些SCI文章會(huì)錯(cuò)失發(fā)明專利成果（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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