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“百濟神州與MSN達成專利訴訟和解?!?br/>
來源:IPRdaily中文網(iprdaily.cn)
作者:維施德
11月20日,百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)發(fā)布公告稱,其與MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(以下合稱“MSN”)就BRUKINSA?(中文商品名:百悅澤?,通用名:澤布替尼)相關的專利訴訟簽署了和解協議。
1、握手言和,雙方簽署和解協議
2024年3月,百濟神州在美國新澤西州聯邦法院對Sandoz Inc.(以下簡稱“山德士”)以及MSN提起專利侵權訴訟。
據了解,山德士和MSN向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交簡略新藥申請(以下簡稱“ANDA”)以尋求批準銷售澤布替尼的仿制藥,并挑戰(zhàn)部分澤布替尼橙皮書專利的無效、不可執(zhí)行和/或不侵權。作為回應,百濟神州在法院對兩家公司提起訴訟。
早前,百濟神州和山德士公司已達成和解,美國新澤西州地區(qū)法院已經撤銷百濟神州針對山德士提起的專利訴訟。
11月14日,百濟神州與MSN達成和解。加上之前對山德士訴訟的撤回,百濟神州順利解決了通過提交ANDA以尋求批準銷售澤布替尼仿制藥的公司提起的所有專利訴訟。
根據和解協議,百濟神州授予MSN不早于2037年6月15日在美國銷售澤布替尼仿制藥的權利。
2、四面楚歌,與老對手糾紛未止
在百濟神州11月13日發(fā)布的季度報告表格中,披露了其與艾伯維公司(以下簡稱“艾伯維”)及其子公司Pharmacyclics的兩起知識產權訴訟。
專利侵權訴訟
2023年6月,Pharmacyclics在美國特拉華州地方法院起訴百濟神州的澤布替尼侵犯其美國專利11672803。目前,該涉案專利正在經歷“專利授權后復審”程序,法院在專利有效性結果確定之前暫緩了該侵權訴訟。
商業(yè)秘密訴訟
2024年9月,艾伯維在美國伊利諾伊州北區(qū)聯邦地方法院起訴百濟神州及艾伯維前科學家劉某某,稱百濟神州“引誘和鼓勵”劉某某跳槽并分享艾伯維針對血液癌癥的BTK降解藥物開發(fā)計劃的專有信息。百濟神州回應表示,候選藥物BGB-16673是“獨立發(fā)現的”,并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專利“幾年前”就已提交了專利申請。
附:原文公告
(原標題:澤布替尼專利訴訟和解,百濟神州與MSN破冰言和)
來源:IPRdaily中文網(iprdaily.cn)
作者:維施德
編輯:IPRdaily趙甄 校對:IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:澤布替尼專利訴訟和解,百濟神州與MSN破冰言和(點擊標題查看原文)
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