印度在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略領(lǐng)域算自甘落后嗎？

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【小D導(dǎo)讀】

“自甘落后”的印度，值得大家思考國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略到底應(yīng)該如何？

印度和美國(guó)的關(guān)系最近不斷升溫。美國(guó)總統(tǒng)Obama將在2015年1月以主要嘉賓的身份出席印度的國(guó)慶閱兵——一個(gè)展示印度的軍事力量以及民族多樣性的慶典活動(dòng)，并將成為首個(gè)參加此類(lèi)慶典并在任期內(nèi)兩度訪印的美國(guó)總統(tǒng)。Obama在今年9月在美國(guó)首都華盛頓會(huì)見(jiàn)了印度新上任的總理Modi。

印度和美國(guó)就為確保國(guó)家糧食安全而進(jìn)行的公共糧食儲(chǔ)備這一具有爭(zhēng)議的問(wèn)題達(dá)成協(xié)議后，全球貿(mào)易談判再次回到正常的軌道上。

美國(guó)貿(mào)易代表MichaelFroman在今年11月訪印期間在德里曾說(shuō)：“我們相信印度會(huì)遵守承諾?！?

在去年美國(guó)逮捕了一位印度外交人員造成雙方關(guān)系走低后，上述所有跡象都預(yù)示印度和美國(guó)的外交關(guān)系正在朝好的方向擴(kuò)展。然而，一個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題——知識(shí)產(chǎn)權(quán)——兩國(guó)間一個(gè)主要沖突所在，再次產(chǎn)生了難以解決的問(wèn)題。

印度工商部長(zhǎng)NirmalaSitharaman已宣布印度很快就會(huì)制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策。在近期Modi對(duì)美國(guó)的訪問(wèn)期間發(fā)布的美印聯(lián)合聲明承諾成立一個(gè)高級(jí)別的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組年度會(huì)議機(jī)制。工作組將召開(kāi)技術(shù)層面的會(huì)議并將作出適當(dāng)?shù)臎Q議，以此作為貿(mào)易政策論壇的一部分內(nèi)容。

印度工業(yè)政策和促進(jìn)局（DIPP）已經(jīng)成立了一個(gè)由6個(gè)成員組成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)智囊團(tuán)，起草印度的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策以及為DIPP提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)建議。上個(gè)月，來(lái)自美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有者協(xié)會(huì)的一個(gè)高級(jí)別代表團(tuán)訪問(wèn)了印度。

印度和美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方分歧

印度和美國(guó)就知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的棘手問(wèn)題存在的分歧是否會(huì)因此而縮??？專(zhuān)家們對(duì)此的預(yù)測(cè)都很謹(jǐn)慎。

美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有者協(xié)會(huì)執(zhí)行董事HerbWamsley在接受采訪時(shí)說(shuō)：“上周對(duì)印度的訪問(wèn)對(duì)于我們了解印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及就美印知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的信息交流而言非常成功。我們希望能夠縮小美印在知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題上的分歧，但是判斷包括11月25日美印聯(lián)合聲明在內(nèi)的公共聲明是否會(huì)成功縮小差距還為時(shí)尚早。”

Walmsley說(shuō)美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有者協(xié)會(huì)代表團(tuán)與印度工業(yè)政策和促進(jìn)局召開(kāi)會(huì)議，討論了“印度制造”活動(dòng)。在印度訪問(wèn)期間，美國(guó)代表團(tuán)還與印度行業(yè)代表進(jìn)行了會(huì)談。

Walmsley不得不承認(rèn)說(shuō)：“在我們?cè)L印之前和期間，印度媒體的文章大力渲染了印度的健康活動(dòng)家與美國(guó)在藥品專(zhuān)利保護(hù)方面擁有巨大分歧這一事實(shí)。我們都希望獲取高品質(zhì)的醫(yī)療以及可負(fù)擔(dān)的起的藥品，但是美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有者協(xié)會(huì)相信利用專(zhuān)利體制鼓勵(lì)在能夠改善全球醫(yī)療水平的新藥和新醫(yī)療儀器方面的投資是至關(guān)重要的。”

代表印度以研發(fā)為基礎(chǔ)的藥品公司的印度制藥商組織（OPPI）也同樣持謹(jǐn)慎的態(tài)度。

OPPI發(fā)言人Ranjana Smetacek在接受采訪時(shí)說(shuō)：“我們很高興政府愿意與行業(yè)進(jìn)行討論，并且表達(dá)了想要進(jìn)行建設(shè)性對(duì)話以解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題以及應(yīng)對(duì)印度監(jiān)管、質(zhì)量和安全挑戰(zhàn)的良好愿望。醫(yī)療領(lǐng)域需要?jiǎng)?chuàng)新，我們必須展示出印度在促進(jìn)本地創(chuàng)新以及提高患者對(duì)新藥獲取方面的真正興趣。最近宣布的成立制定國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策智囊團(tuán)是個(gè)好主意，但是該智囊團(tuán)的人員組成缺乏多樣性。該智囊團(tuán)中缺乏以研發(fā)為基礎(chǔ)的行業(yè)的代表，這一點(diǎn)令我們非常失望?！?

醫(yī)療活動(dòng)家顯然對(duì)該知識(shí)產(chǎn)權(quán)智囊團(tuán)的人員組成也不滿意。對(duì)制定國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策智囊團(tuán)的人員選擇方面存在著各種推測(cè)。但是該智囊團(tuán)的成員本身沒(méi)有做出任何公開(kāi)發(fā)言。DIPP的官方網(wǎng)站歡迎對(duì)擬議知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的評(píng)論。

德里國(guó)家法律大學(xué)法學(xué)副教授YogeshPai在接受采訪時(shí)說(shuō)：“雖然美國(guó)近幾個(gè)月來(lái)施加的壓力激怒了印度政府以及公共醫(yī)療活動(dòng)家，但我認(rèn)為印度在專(zhuān)利體系運(yùn)作方面很難立即做出實(shí)質(zhì)性改變。如果有，改變也許會(huì)發(fā)生在行政自由裁量權(quán)的行使以及進(jìn)一步明晰專(zhuān)利局實(shí)踐的方面。印度拒絕參加由美國(guó)貿(mào)易代表發(fā)起的美國(guó)301不定期審查程序的立場(chǎng)也只能證明印度希望按照全球多邊貿(mào)易規(guī)則行事。印度希望從《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（TRIPS）中規(guī)定的靈活性獲益。”

Pai解釋說(shuō)：“原因不難找到。印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體制符合TRIPS的規(guī)定。通過(guò)立法修正案削弱公共政策保障的任何實(shí)質(zhì)性改變都具有政治敏感性。同樣的，由于印度有著強(qiáng)大且獨(dú)立的司法體系，推動(dòng)判例法朝著美國(guó)代表希望的方向發(fā)展更加艱難。然而，我感覺(jué)行政自由裁量權(quán)可能會(huì)被精簡(jiǎn)和/或在某種程度上被削弱。目標(biāo)可能還會(huì)是專(zhuān)利局做法的變化。上述代表團(tuán)將取得的最小進(jìn)展是在專(zhuān)利局的做法，特別是與實(shí)施《印度專(zhuān)利法案（1970）》第3（d）條規(guī)定有關(guān)的做法方面取得進(jìn)一步的明確?！?

Pai是今年印度新政府就知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)問(wèn)題咨詢(xún)過(guò)的學(xué)者之一。然而，截至發(fā)稿時(shí)，這些學(xué)者提出的意見(jiàn)的命運(yùn)還是個(gè)未知數(shù)。印度另一位學(xué)者，德里行業(yè)發(fā)展研究院教授DineshAbrol也斷言稱(chēng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一個(gè)多邊問(wèn)題，需要與美國(guó)在雙邊論壇上進(jìn)行討論。Abrol在接受采訪時(shí)說(shuō)：“印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體制完全符合TRIPS的規(guī)定。我們?yōu)槭裁匆饫秒p邊機(jī)制來(lái)解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題？”Abrol說(shuō)：“原因很明確。一開(kāi)始，印度政府不愿意修改法律因?yàn)檫@將走議會(huì)程序。但是改變可能會(huì)通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策來(lái)實(shí)現(xiàn)?！?

來(lái)自印度各地的一些組織和個(gè)人集體給印度總理穆迪發(fā)了一封聯(lián)名信，表達(dá)了他們對(duì)美印知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)合工作組的擔(dān)憂。

所以印度真的被美國(guó)的壓力壓垮了嗎？

印度醫(yī)藥聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)D G Shah說(shuō)：“一部分是吧。因?yàn)橛《刃袠I(yè)政策和促進(jìn)局在授予與中央政府強(qiáng)制許可通知特別規(guī)定有關(guān)的政府用途（Sec 92）的強(qiáng)制許可方面變得十分小心謹(jǐn)慎。印度政府希望確保衛(wèi)生和家庭福利部有足夠的資金來(lái)運(yùn)作強(qiáng)制許可，并列出了有能力生產(chǎn)強(qiáng)制許可涉及的藥物的公司的名單。然而頒發(fā)強(qiáng)制許可后卻沒(méi)有公司申請(qǐng)生產(chǎn)仿制藥，這是不該出現(xiàn)的現(xiàn)象?！?

Shah在接受采訪時(shí)說(shuō)：“有關(guān)私人商業(yè)用途（Sec 84）的強(qiáng)制許可方面，Natco的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)是一種威懾。針對(duì)Natco公司提起一系列訴訟的拜耳公司成功地?fù)屜纫徊椒乐沽似渌藫屨枷葯C(jī)。此外，僅針對(duì)印度的強(qiáng)制許可在商業(yè)化方面可能不可行。Natco希望其他國(guó)家利用TRIPS的規(guī)定允許從印度進(jìn)口仿制藥。但這從未實(shí)現(xiàn)過(guò)?！?

國(guó)際非政府間組織知識(shí)生態(tài)國(guó)際組織主席JamesLove說(shuō)：“印度正在與美國(guó)就其國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策進(jìn)行談判。有些人認(rèn)為印度是在要求美國(guó)改變其知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策，但是這種做法只會(huì)發(fā)生在公共關(guān)系領(lǐng)域。談判完全是美國(guó)在告訴印度怎么做，而不是反過(guò)來(lái)。”

James Love還說(shuō)：“如果印度想要避免更高程度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在藥品領(lǐng)域帶來(lái)的可預(yù)見(jiàn)的不公平以及可避免的死亡，印度就該在非聯(lián)動(dòng)討論中顯示出更大的領(lǐng)導(dǎo)力，并且要求美國(guó)政府解釋為什么高價(jià)藥比非聯(lián)動(dòng)更好。如果討論重點(diǎn)從壟斷變成了非聯(lián)動(dòng)，那么印度就擁有了創(chuàng)新的高速路，美國(guó)也可能被迫進(jìn)行最重要的改革——對(duì)于全民獲取而言既可持續(xù)又具有一致性的唯一出路。”

他說(shuō)：“非聯(lián)動(dòng)討論指的是授予專(zhuān)利發(fā)明20年壟斷期的體制。這一體制對(duì)藥品的適用情況并不理想，有關(guān)獲取、公平和壟斷的擔(dān)憂不斷擴(kuò)大。非聯(lián)動(dòng)機(jī)制這一替代性方案是利用其它機(jī)制來(lái)刺激研發(fā)，與藥品價(jià)格以及授予壟斷權(quán)不發(fā)生關(guān)系。這將包括最重要的科研補(bǔ)助金以及大量現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)來(lái)回報(bào)成功的創(chuàng)新。”

美國(guó)東北大學(xué)法學(xué)院教授Brook K.Baker說(shuō)有些跡象表明印度正試圖在知識(shí)產(chǎn)權(quán)和投資政策方面安撫美國(guó)。

Baker說(shuō)：“在藥品前沿，印度政府近期撤銷(xiāo)了一部分?jǐn)M議的價(jià)格控制措施，并叫停了包括達(dá)沙替尼在內(nèi)的抗癌藥品的強(qiáng)制許可計(jì)劃，盡管衛(wèi)生部強(qiáng)烈支持獲取廉價(jià)的仿制藥。印度政府官員和領(lǐng)袖分別在美國(guó)和印度會(huì)見(jiàn)了美國(guó)的行業(yè)代表，印度政府也將印度內(nèi)部政策對(duì)話向美國(guó)政府以及業(yè)界代表的建議敞開(kāi)了大門(mén)。”

Baker說(shuō)：“通過(guò)上述程序，美國(guó)繼續(xù)就多項(xiàng)事宜喋喋不休，如禁止專(zhuān)利壟斷常青的《印度專(zhuān)利法案》第3（d）條規(guī)定、強(qiáng)制許可、數(shù)據(jù)壟斷、加強(qiáng)執(zhí)法、更加安全和穩(wěn)定的投資環(huán)境?！?

有關(guān)反對(duì)常青的基本原則方面，Baker認(rèn)為印度不大可能削弱第3（d）條的效力，這條規(guī)定還會(huì)保持反對(duì)常青的態(tài)度。然而，有關(guān)強(qiáng)制許可的方面，Baker說(shuō)：“在這方面，或許會(huì)面臨著實(shí)際存在的被叫停的風(fēng)險(xiǎn)，特別是目前政府正在探討控制抗癌藥物價(jià)格的事宜，而不再把重點(diǎn)放在仿制藥生產(chǎn)的強(qiáng)制許可方面。美國(guó)以及行業(yè)界越是有機(jī)會(huì)秘密地游說(shuō)印度政府，印度政府就越有可能做出改變以創(chuàng)造一個(gè)更加良好的投資環(huán)境?！?

他在接受采訪時(shí)說(shuō)：“來(lái)年奧巴馬總統(tǒng)再次訪印的時(shí)候會(huì)施加更大的壓力。我雖然認(rèn)為美國(guó)不會(huì)得到它所想要的一切，但是領(lǐng)導(dǎo)層之間達(dá)成一致的風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)存在。為了保持印度作為貧窮人士藥店的這一地位，我希望印度能夠立場(chǎng)堅(jiān)定?！?

無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織獲取活動(dòng)的南亞負(fù)責(zé)人LeenaMenghaney在接受采訪時(shí)表示很難預(yù)測(cè)印度新政府最終在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面采取的立場(chǎng)。

她說(shuō)：“印度在TRIPS委員會(huì)有關(guān)創(chuàng)新的發(fā)言非常具有進(jìn)步性，探討了新的商業(yè)模式，特別提到了由于缺乏抗生素的發(fā)展而導(dǎo)致的市場(chǎng)失靈。印度的發(fā)言中還提到不應(yīng)從狹隘的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壟斷的方面去看待創(chuàng)新，而是要將創(chuàng)新放到一個(gè)包含開(kāi)放式創(chuàng)新、公開(kāi)知識(shí)方法以及將研發(fā)成本從產(chǎn)品價(jià)格中分離出來(lái)的整體知識(shí)生態(tài)系統(tǒng)中去看待?！?

但是在美印就貿(mào)易政策論壇發(fā)表的聯(lián)合聲明中有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其相關(guān)事宜方面，Nirmala Sitharaman部長(zhǎng)與美國(guó)貿(mào)易代表Froman稱(chēng)：“最高目標(biāo)是確保美印中最貧窮人口對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療的獲取以及承諾找出貿(mào)易和創(chuàng)新政策能夠加強(qiáng)對(duì)高質(zhì)健康和物美價(jià)廉藥品獲取的方法?！?

Menghaney及其他健康活動(dòng)家大膽斷言在過(guò)去的十年里，印度已經(jīng)建立了一個(gè)平衡的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體制立場(chǎng)。雖然印度確實(shí)會(huì)將壟斷權(quán)授予給一些新藥產(chǎn)品，但是印度也一直努力在提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及實(shí)施保護(hù)健康權(quán)的法律靈活性之間尋求平衡。

她說(shuō)：“印度新上任的總理對(duì)于全球健康責(zé)任有著獨(dú)一無(wú)二的立場(chǎng)。他如果既能成功地處理來(lái)自美國(guó)的壓力并且不削弱對(duì)藥品的獲取，將對(duì)印度保持無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織以及全球數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人口都倚賴(lài)的其作為發(fā)展國(guó)家藥房的起到非常關(guān)鍵的作用?！?

在行業(yè)界與健康倡導(dǎo)者之間的拔河比賽中，雙方都有得分。公共衛(wèi)生團(tuán)體稱(chēng)即使印度面對(duì)壓力，他們還是取得了一定的勝利?；顒?dòng)家們通過(guò)公開(kāi)質(zhì)疑活動(dòng)的合理性，成功地阻止了據(jù)稱(chēng)計(jì)劃在美國(guó)業(yè)界訪問(wèn)代表團(tuán)、德里高等法院的法官以及位于陳奈的知識(shí)產(chǎn)權(quán)上訴委員會(huì)之間召開(kāi)的會(huì)議。未來(lái)幾天壓力可能還會(huì)持續(xù)。

來(lái)源：知識(shí)產(chǎn)權(quán)觀察編輯：IPRdaily 趙珍

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