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美國專利法不同于我國專利法，對專利權(quán)期限的規(guī)定并不是簡單規(guī)定為自申請日起二十年，其現(xiàn)行專利法是在早期專利法的基礎(chǔ)上，經(jīng)歷數(shù)次修改并由具有法律效力的判定修改而綜合形成的，從而造成對發(fā)明專利權(quán)期限的規(guī)定要受眾多因素的影響。例如：專利權(quán)期限（Patent Term）的長短，是臨時申請（Provisional Application）還是正式申請（Non-Provisional Application），是分案申請（Divisional Application）、繼續(xù)申請（Continuation Patent Application,簡稱CP）還是部分繼續(xù)申請（Continuation-in-part Application,簡稱CIP），是否有專利權(quán)人聲明的期限放棄（Terminal Disclaimer,簡稱TD），是否有期限調(diào)整（ Patent TermAdjustment，簡稱PTA），是否涉及食品醫(yī)藥領(lǐng)域的延期（Food and DrugAdministration，簡稱FDA）等。
以上諸多因素如何影響專利權(quán)期限，以及在實際操作中如何準(zhǔn)確計算專利權(quán)期限一直困擾著許多人，而且在美國官方渠道也沒有給出簡單計算每一件專利的專利權(quán)期限的途徑。下面，本文將逐一進(jìn)行說明。
在《TRIPS協(xié)議》生效之前，由于不同國家專利法規(guī)定的差異性，各國發(fā)明專利權(quán)的期限各有長短，互不相同。例如，我國1984年制定的《專利法》第四十五條規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為十五年，自申請日起計算。美國也是同樣，其早期發(fā)明專利權(quán)的期限是自發(fā)明專利授權(quán)日起十七年。
上世紀(jì)八十年代后期，隨著《關(guān)貿(mào)總協(xié)定》烏拉圭回合談判，開始了制定《TRIPS協(xié)議》的進(jìn)程，目的是在全球范圍內(nèi)加大知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，其主要措施之一就是《TRIPS協(xié)議》第三十三條規(guī)定，所提供的保護(hù)期限不得短于自申請日起的二十年，對于那些不具有原始批準(zhǔn)系統(tǒng)的締約方來說，保護(hù)期限應(yīng)從原始批準(zhǔn)系統(tǒng)的申請日起開始計算。為此，美國對專利權(quán)期限的規(guī)定也做了相應(yīng)調(diào)整，自1995年6月8日起改為，發(fā)明專利權(quán)的期限為自申請日起二十年。
同時，還對不同日期的專利申請做了進(jìn)一步細(xì)化的規(guī)定，即1995年6月8日之前授權(quán)的美國專利適用早期的規(guī)定，期限為自授權(quán)日起十七年；1995年6月8日及以后提交的美國專利和國際申請（包括1995年6月8日以后提出的分案申請、繼續(xù)申請或部分繼續(xù)申請）適用修改后的規(guī)定，期限為自申請日起二十年；1995年6月8日前提出申請、1995年6月8日及以后授權(quán)的美國專利（包括1995年6月8日以前提出的國際申請）按如下方式處理，期限為自授權(quán)日起十七年或申請日起二十年中晚到期的那個為準(zhǔn)。
根據(jù)專利法35 U.S.C.§ 111的規(guī)定，專利申請包括臨時申請、正式申請和后續(xù)申請三種類型，不同申請類型的專利保護(hù)期限的起算日期各不相同。具體來說分為以下三種情況：
01、臨時申請（Provisional Application）
提交臨時申請并不必然觸發(fā)專利有效期限的起算。當(dāng)臨時申請后來轉(zhuǎn)化為正式申請而最終獲得授權(quán)時，以此臨時申請的申請日為專利期限的起算日；當(dāng)臨時申請后來作為正式申請的優(yōu)先權(quán)基礎(chǔ)，而正式申請最終獲得授權(quán)時，不能以此臨時申請的申請日為專利期限的起算日，而是以正式申請的申請日為專利期限的起算日。由于臨時申請轉(zhuǎn)化為正式申請的專利期限，將會從臨時申請的申請日起算二十年而造成實際保護(hù)期限的縮短，所以大部分的申請人都不會選擇直接將臨時申請轉(zhuǎn)化為正式申請。
02、正式申請（Non-Provisional Application）
提交正式申請必然觸發(fā)專利有效期限的起算，將以此正式申請的申請日或最早的申請日為起算日。具體來說，當(dāng)正式申請是單獨(dú)美國申請、或是基于巴黎公約優(yōu)先權(quán)向美國提出的申請、或是基于其他國家優(yōu)先權(quán)向美國提出的PCT國際申請時，以向美國提交的正式申請的申請日為起算日；當(dāng)正式申請是由一個臨時申請轉(zhuǎn)化而來，或是基于美國國內(nèi)優(yōu)先權(quán)提交的PCT國際申請，將以正式申請的最早申請日為起算日，即臨時申請的申請日或在先美國國內(nèi)申請的申請日為起算日，此時認(rèn)為臨時申請或是在先美國國內(nèi)申請與美國正式申請是一個申請；當(dāng)正式申請要求臨時申請的優(yōu)先權(quán)時，將以正式申請的申請日為起算日，此時認(rèn)為正式申請和臨時申請不是同一個申請，是兩個不同的申請。
03、后續(xù)申請
后續(xù)申請包括分案申請（Divisional Application）、繼續(xù)申請（Continuation Patent Application）和部分繼續(xù)申請（Continuation-in-part Application），這些申請的起算日與它們所延續(xù)的母案或者在先申請的起算日相同，即為最早的申請日，具體情況可參照本節(jié)第1項和第2項來處理。
1.因避免重復(fù)授權(quán)聲明的調(diào)整
美國專利法規(guī)定，禁止“顯而易見”類型的同樣發(fā)明“重復(fù)授權(quán)”，其目的是為了禁止與在先專利實質(zhì)相同的在后專利、由于權(quán)利要求的不同而不合理地延長保護(hù)期限。根據(jù)專利法35 U.S.C. § 253的規(guī)定，專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)做出“期限放棄”（Terminal Disclaimer）的聲明，否則在后專利不能獲得授權(quán)。此聲明表明專利權(quán)人已經(jīng)聲明放棄了在后專利所不合理延長的保護(hù)期限，即在后專利的終止日與在先專利的終止日相同。 “期限放棄”（Terminal Disclaimer）的聲明可通過訪問美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站的Pair系統(tǒng)（http://portal.uspto.gov/pair/PublicPair），通過輸入該案信息，并查詢該案的審查過程文件中獲得。
2.因延誤的調(diào)整
如果專利權(quán)人認(rèn)為專利局在審查過程中出現(xiàn)了延誤而導(dǎo)致保護(hù)期限的縮短，經(jīng)認(rèn)定后可以要求專利期限的調(diào)整（ Patent Term Adjustment）。根據(jù)專利法35 U.S.C. § 154（b）的規(guī)定，因專利局或非申請人原因造成的延誤，可以在保護(hù)期限之外給予補(bǔ)償。具體包括三種情形：A類延誤是因專利局未在指定的數(shù)月期限內(nèi)做出必要的決定；B類延誤是因專利局未在三年內(nèi)授予專利權(quán)；C類延誤是因派生訴訟、保密要求或上訴程序而造成的延誤。同時，專利法35 U.S.C. § 154（b）還規(guī)定，因?qū)＠暾埲嗽蛟斐傻难诱`必須從保護(hù)期限中扣除。因此，專利期限的調(diào)整可由以下公式計算得出：
專利期限調(diào)整=因專利局或非申請人原因補(bǔ)償?shù)奶鞌?shù)（A延誤+B延誤-A延誤與B延誤在三年后重合的部分+C延誤）-因申請人原因延誤的天數(shù)
專利期限調(diào)整（Patent Term Adjustment）也可通過訪問美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站（http://portal.uspto.gov/pair/PublicPair）,通過輸入該案信息獲得。
3.因食品藥品監(jiān)管（FDA）的調(diào)整
如果食品、藥物、醫(yī)療器械等行業(yè)在銷售前受到主管部門的監(jiān)管程序而導(dǎo)致專利期限的縮短，專利權(quán)人可以要求專利局延展專利的保護(hù)期限。根據(jù)專利法35 U.S.C. § 156的規(guī)定，專利期限的延展用于補(bǔ)償專利授權(quán)之后銷售之前，因監(jiān)管程序造成的專利保護(hù)期限的損失。由于影響藥品專利期補(bǔ)償時間的因素比較多，計算也很復(fù)雜，具體規(guī)定此處不再詳述。
FDA批準(zhǔn)某藥上市后，在FDA的橙皮書中可以查到其專利延長的信息， Orange Book中都是已通過FDA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品信息，具體藥品的專利有效期可在FDA桔皮書（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm）或其中文版網(wǎng)頁（http://www.drugfuture.com/fda/DrugPatent.aspx）中檢索獲得。
對于藥品來說，專利權(quán)人為了獲得利益最大化，其還可以利用數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)最大化策略，即數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略、新臨床試驗數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略、罕用藥數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略和兒科數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略。但是前三者僅僅是在專利授權(quán)后給予一定期限的獨(dú)占性保護(hù)，與專利保護(hù)期限的長短無關(guān)。只有第四項是在專利保護(hù)期限的基礎(chǔ)上連接在期限結(jié)尾，給予六個月的保護(hù)期延長。
下面進(jìn)行舉例說明，便于相關(guān)人員在實際操作中準(zhǔn)確計算美國發(fā)明專利權(quán)的期限。
（圖一）
（圖二）
在圖1中示出了美國專利US7530461B2的基本信息，并在圖2中示出了該專利與在先申請的相互關(guān)系。下面，依據(jù)上面給出的影響因素具體計算該美國專利的期限。
美國專利US7530461B2的申請日為2004年4月5日，在1995年6月8日之后，其專利權(quán)的期限適用修改后的專利法，為自申請日起二十年。
美國專利US7530461B2是部分繼續(xù)申請，要以它在美國的最早申請日為起算日，即國際申請PCT/GB96/00553進(jìn)入美國國家階段申請08/913257的申請日為起算日，因此該美國專利US7530461B2的起算日為1996年3月8日。
a．關(guān)于“期限放棄”（TD）
經(jīng)查詢美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站Pair系統(tǒng)，美國專利US7530461B2雖然是部分繼續(xù)申請，其在前也有多個父系申請，但是在該專利的審查檔案（美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站的處理記錄TransactionHistory和ImageFile Wrapper）中并未發(fā)現(xiàn)“期限放棄”的聲明，因此，該專利期限的終止日并未受到“期限放棄”的影響。在此需要說明的是，如果在Pair系統(tǒng)中查詢到“期限放棄”的聲明，則應(yīng)以“期限放棄”聲明被美國專利商標(biāo)局所認(rèn)定的到期日為準(zhǔn)。
b．關(guān)于延誤的調(diào)整（PTA）
經(jīng)查詢美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站Pair系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)美國專利US7530461B2存在延誤情況，具體從圖3中可以看到，A類延誤為533天，B類延誤為70天，C類延誤為0天，申請人延誤為294天。因此，專利期限調(diào)整（PTA）=533+70+0-294=309天。
同時，圖3中給出的Total PTAAdjustments也為309天，與上述計算相吻合。
（圖三）
c．關(guān)于食品藥品監(jiān)管（FDA）
由于美國專利US7530461B2涉及藥品，因此其期限就有可能受到食品藥品監(jiān)管（FDA）的影響。但經(jīng)查詢http://www.drugfuture.com/fda/DrugPatent.aspx美國FDA藥品專利數(shù)據(jù)庫，未發(fā)現(xiàn)該美國專利受到（FDA）的影響，專利權(quán)人也未要求兒科數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)。因此，從圖4中可以看出，該美國專利US7530461B2到期日為2017年1月11日。
（圖四）
綜上所述，美國專利US7530461B2期限的終止日為1996年3月8日后的二十年，即2016年3月8日，再加上309天，即2017年1月11日，與美國FDA藥品專利數(shù)據(jù)庫公開的到期日相吻合。
以上是對影響美國發(fā)明專利權(quán)期限因素的簡單說明，以及對專利權(quán)期限計算方法的示例，希望對相關(guān)人員能有所幫助。
來源：康信知識產(chǎn)權(quán)
作者：宋鳴鏑
編輯：IPRdaily.cn LoCo
校對：IPRdaily.cn 縱橫君
本文來自康信知識產(chǎn)權(quán)并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)權(quán)利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉(zhuǎn)載，請注明出處：“http://islanderfriend.com/”
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