《TPP》延長專利保護期將成仿制藥企業(yè)噩夢？

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TPP涵蓋12個成員國，占據(jù)全球經(jīng)濟總量40%，這項協(xié)議談判的最后階段，生物制藥的專利保護期限成了爭議的最大焦點，對于中國，這個在2015年藥品市場規(guī)模就要破1.4萬億的市場意味著什么?

“無論是TPP還是TRIPS，都是多個國家協(xié)定下來的游戲規(guī)則，它的影響不亞于WTO。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德對《第一財經(jīng)日報》記者表示，未來，無論TPP協(xié)議國家最終商定的生物制藥專利保護期限是多少，中國必須做的是學(xué)習(xí)與研究，適應(yīng)這種趨勢，學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變。

據(jù)外媒報道，目前生物制藥的專利保護期限是TPP談判必須攻克的一環(huán)，因各方的需求不一。美國最初希望在TPP協(xié)定中設(shè)置12年的專利保護期限，與美國國內(nèi)法律規(guī)定一致，遭到TPP成員廣泛反對后同意縮短為8年，但澳大利亞、新西蘭和智利等談判成員國僅同意設(shè)置5年的專利保護期限。目前此協(xié)議還沒完全敲定。

上述提到的保護期限，其實是指數(shù)據(jù)保護期限，按照WTO的規(guī)定，中國目前實行的保護期限是6年，在TPP協(xié)議國內(nèi)部，保護時間長短，對藥企有至關(guān)重要的作用。“如果按照8年進行規(guī)定，這一條款明顯是對創(chuàng)新型國家有利。”于明德分析。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢合伙人史立臣接受記者采訪認為，從目前來看，TPP對醫(yī)藥行業(yè)的影響不會那么快顯現(xiàn)，但影響的應(yīng)該是出口較多的藥企和醫(yī)療器械企業(yè)，因為中國以仿制藥為主，實行TPP后，如果保護期限延長，有可能會影響到海外市場。資料顯示，目前國內(nèi)化學(xué)藥品市場以仿制藥為主，國內(nèi)醫(yī)藥市場八成以上為仿制藥。

這個保護期限的規(guī)則，在一定程度上對未能擁有足夠醫(yī)藥專利的國家提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。

民間智庫公共衛(wèi)生治理項目負責(zé)人賈平以及中國社科院教授邱仁宗曾在2015年發(fā)表的一篇名為《TPP框架下的藥品專利保護爭議》的文章里就算了一筆賬：“以越南為例，最新的研究估算越南僅在艾滋病上的花費是每個病患304美元，該國目前的艾滋病治療總預(yù)算是2500萬美元，可覆蓋68%的該國病患……而一旦TPP的知識產(chǎn)權(quán)專章得以通過，則每個人的成本會迅速漲到501美元，其當前預(yù)算只能覆蓋30%的病患。”

文章認為，此舉將“大大增加了國庫負擔(dān)。過度的國際知識產(chǎn)權(quán)保護不僅對于窮國，而且對于中等收入國家來說，無疑是一場噩夢，并會大大增加這些國家在技術(shù)上對富國的依賴，從而長久地淪為政治附庸，而且會嚴重妨礙對全球疾病蔓延（例如艾滋病、流感大流行等）的預(yù)防和控制。”

于明德認為，雖然中國還沒有加入TPP，也應(yīng)該積極適應(yīng)這個趨勢。目前中國是仿制藥大國，基于這一點，就應(yīng)該加速鼓勵創(chuàng)新，畢竟即便是8年的期限對所有國家都是一樣的，在這個層面上是公平的，同時創(chuàng)新也是大趨勢，“行業(yè)必須要適應(yīng)它，而不是排斥它”。

史立臣認為：“就國內(nèi)而言，TPP是一個趨勢，國家應(yīng)該更加重視創(chuàng)新藥、新藥審批，甚至中醫(yī)藥的標準規(guī)范的制定，加速與國際接軌。”

于明德表示，從整體來看，TPP中提倡的負面清單和國民待遇也值得國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域借鑒，“負面清單數(shù)量越小，越有利自由貿(mào)易，這在醫(yī)藥行業(yè)也是一樣的”。

來自: 一財網(wǎng)

作者: 陸琨倩

編輯：IPRdaily王夢婷