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來源：IPRdaily中文網（IPRdaily.cn）
作者：張峰 劉俊清 蘭臺知識產權團隊
原標題：我國醫(yī)療器械及醫(yī)藥類專利申請分析
醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數據分析等現代先進產業(yè)結合后，我國借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實踐經驗，以及在計算機和軟件領域的強有力支持，有望在醫(yī)療器械領域實現跨越式發(fā)展，搶得先機。
醫(yī)療領域技術的發(fā)展，對于一個擁有13億人口，正在步入老齡化社會的國家而言，其重要性毋庸多言；無論是醫(yī)療器械還是醫(yī)藥，專利都是其主要的保護手段，因此對我國該領域的專利申請和授權情況進行統(tǒng)計分析，既可大致了解我國目前在醫(yī)療領域中的整體技術發(fā)展狀況以及世界各地醫(yī)療技術在中國的布局情況，也可基于對現狀進行的判斷，對未來的趨勢的發(fā)展找出啟示。
我國專利申請總趨勢
由于我國各個領域科學技術的飛速發(fā)展，以及政府對技術創(chuàng)新重視，在專利保護領域給予了足夠的支持和補助。無論是專利申請量還是授權量，均實現了長期的穩(wěn)定增長。根據國家知識產權統(tǒng)計的數據，至2016年我國的專利申請量以及授權量均占到世界總量的一半左右。我國已經成為世界第一專利大國。
圖表一
圖表二
雖然，在專利申請和授權的總量上，我國已經躋身世界第一，但是在醫(yī)藥領域專利的發(fā)展卻相對滯后。
圖表三
圖表四
圖表五
通過2006-2016年醫(yī)藥領域的專利申請對比可見，雖然我國在該領域的專利申請數量在逐漸上升（2016年申請的專利截止檢索日并未全部公開），但是所占世界申請總量的比例相較其他領域的專利依然較低。尤其是在相對關鍵的具體醫(yī)學領域，如放射儀器、超聲診斷、外科器械、介質引入器械、抗生素、抗腫瘤藥物等具體領域，我們國家的專利申請量依然相對較低。
圖表六
在現有的專利申請規(guī)模中，共檢索到866806件專利申請中，其中發(fā)明專利申請占到61%，從專利類型看，說明醫(yī)療領域其整體專利質量優(yōu)于其他領域，這與醫(yī)療類專利中組合物、方法類專利較多、國外進入中國的醫(yī)療專利發(fā)明專利較多有關；
其中有效專利為39%，未繳納年費而導致權利終止的為297695件，占比34%；涉及無效程序僅有434件，占總申請量的0.05%，說明該領域專利正處于積累和上升階段，其專利應用、行業(yè)競爭和專利侵權糾紛整體數量還不高，處于上升時期。
極大的市場需求和尚未完善的專利布局形成了強烈的反差，行業(yè)的競爭必將體現在專利的競爭中，這導致未來在醫(yī)藥領域的專利爭奪和專利訴訟將會不斷增加。
我國申請量省份排名
圖表七
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與經濟的發(fā)展密切相關，在經濟強省山東、江蘇和廣東，其專利申請量位居前三，但在醫(yī)藥資源發(fā)達的西藏等地，由于醫(yī)藥科研的跟進不足，其專利數量仍然墊底，說明醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展、創(chuàng)新主要取決于科研和經濟的推動。
醫(yī)藥領域的專利類型分析
醫(yī)藥領域主要涉及的專利，可以分為藥物專利和設備專利。兩類專利的申請趨勢如下：
圖表八
兩類申請對比可知，在設備類專利申請量高于藥物專利的情況下，兩類專利的授權量相當。表明藥物專利的授權概率較高，這與化合物創(chuàng)造性的判斷標準不同于其他領域有很大關系，也說明化合物、組合物以及應用類專利的授權率相對較高。
自1993年，我國開始授予化合物專利開始，即已出現藥物專利的申請。但是，在2000之前，申請量都很小，幾乎可以忽略。自2000年始，申請量和授權量開始出現穩(wěn)定增長，2010年以后出現了高速增長，這與中國國內制藥行業(yè)科研水平的提升，以及知識產權保護力度和意識的提升密切相關，專利已成為保護藥品研發(fā)的重要手段。
圖表九
藥物申請量排名
圖表十
藥物國內申請量前十
圖表十一
藥物國外申請量前十
圖表十二
藥物專利國內申請量前十的申請人多為大學，而國外在國內申請藥物專利最多的為瑞士。這說明，國內的研發(fā)還主要集中在科研單位，其產業(yè)化規(guī)模和力量還有待發(fā)展，尚面臨產學研如何結合，科研成果如何產業(yè)化的難題；而國外申請人多為大型跨國制藥公司，說明其研發(fā)、生產、銷售的產業(yè)化程度較高，已經形成了良性循環(huán)。另一方面，長期在醫(yī)藥行業(yè)占據領先地位的國家和企業(yè)長期保持較為領先的地位，說明藥物的研發(fā)需要較高的研發(fā)能力，并且需要一定的研發(fā)經驗積累，不是一蹴而就，短期之內可以彎道超車的。
醫(yī)療器械申請量排名
圖表十三
醫(yī)療器械國內申請人前十
圖表十四
醫(yī)療器械國外申請人前十
圖表十五
相比于藥物專利，醫(yī)療器械專利領域，雖然大學也申請了相對較多的專利，但是，更多的專利申請人為醫(yī)院，說明處于醫(yī)療第一線的醫(yī)院，可以通過長期實踐，無須投入長期的、大量的研發(fā)，即可以創(chuàng)造出較多適用、便捷和有市場前景的醫(yī)療器械產品；國外申請量最多的為日本公司、德國公司，這與日本、德國民族的細心、追求完美的工匠精神極度吻合，所以醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數據分析等現代先進產業(yè)結合后，我國借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實踐經驗，以及在計算機和軟件領域的強有力支持，有望在醫(yī)療器械領域實現跨越式發(fā)展，搶得先機。
注：
1、本文圖表一、二來源于國家知識產權局網站。
2、圖表三到圖表十五，由蘭臺知識產權團隊制作。
來源：IPRdaily中文網（IPRdaily.cn）
作者：張峰 劉俊清 蘭臺知識產權團隊
編輯：IPRdaily 趙珍 / 校對：IPRdaily 縱橫君
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