#晨報#上海商標海外維權保護辦公室成立；修美樂歐洲專利期已至，國內首仿藥百億市場謀變

#知產大省的那些事兒#

上海商標海外維權保護辦公室成立

上海商標海外維權保護辦公室10月17日在上海商標審查協(xié)作中心掛牌成立。這是全國首個地方商標海外維權保護機構。設立上海商標海外維權保護辦公室，是“上海擴大開放100條”確定的一項措施，將有助于進一步加快上海商標海外發(fā)展，保護商標權利人的海外合法權利，服務上海建設“五個中心”、打造“四大品牌”。

據悉，上海商標海外維權保護辦公室是上海商標海外維權保護辦公室運行后，將加強對企業(yè)的商標國際注冊指導、建立商標海外維權信息平臺、開展商標海外維權培訓、提供商標海外維權法律服務、發(fā)揮社會力量海外維權作用，促進企業(yè)增強商標海外注冊意識，提高商標海外維權保護能力。此外，上海商標海外維權辦公室還將建設商標海外維權的智庫，邀請有關專家提供專業(yè)指導意見和決策咨詢。

上海市工商局黨組書記、局長陳學軍說：“隨著上海商標品牌國際化步伐不斷加快，企業(yè)對于加強商標國際注冊和商標海外維權的需求日益增長。在國家知識產權局商標局的支持下，上海成立商標海外維權保護辦公室，這將促進上海不斷提升商標品牌國際化發(fā)展水平。”近年來，上海的商標品牌發(fā)展取得了顯著成效。改革開放前的1978年，上海有效注冊商標只有2000件，到今年6月，上海有效注冊商標總量已突破100萬件。上海的馬德里商標國際注冊審查也取得成果。目前，上海商標審查協(xié)作中心國際商標領土延伸審查周期比國際條約規(guī)定的時限縮短了5-8個月。

新疆首個知識產權融資產品業(yè)務開啟

近日，自治區(qū)知識產權局、自治區(qū)融資擔保有限責任公司、北京銀行烏魯木齊分行、知識產權研究與發(fā)明協(xié)會四方共同簽署《科技型小微企業(yè)專利技術質押風險補償金業(yè)務（知疆通）合作協(xié)議》，標志著“知疆通”業(yè)務全面開啟，進一步推進新疆金融機構知識產權質押融資工作創(chuàng)新發(fā)展。

“知疆通”旨在融合社會資源，加大對科技型小微企業(yè)的金融支持力度，通過創(chuàng)新金融產品，豐富擁有專利技術企業(yè)的融資擔保方式，將專利技術質押、政府增信、銀行融資、政府貼息等多個元素有機結合?！爸ā边m用于自治區(qū)知識產權局推薦的新疆合法注冊企業(yè)法人單位，擁有自主知識產權可進行質押的企業(yè)。企業(yè)可申請流動資金貸款、銀行承兌匯票、信用證等所有1年期以內，用于經營周轉的金融產品。

自治區(qū)知識產權局局長馬慶云表示，合作協(xié)議的簽訂，是結合新疆經濟發(fā)展需要，進一步落實國家實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略和知識產權戰(zhàn)略的部署，提高企業(yè)知識產權創(chuàng)造、保護、運用能力的具體舉措。旨在通過政府引導、金融參與、市場運作的形式搭建融資平臺，讓發(fā)明創(chuàng)造成果與資本實現(xiàn)對接，加快我區(qū)發(fā)明創(chuàng)造成果的轉化應用，幫助小微企業(yè)緩解融資難題，推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

#科技企業(yè)那些事兒#

VIA將MPEG-D DRC加入AAC知識產權專利池

全球知識產權解決方案提供商Via Licensing近日宣布將MPEG-D DRC專利許可加入至其現(xiàn)有的AAC專利池中。MPEG-D DRC音頻解決方案能夠解決內容在不同接收設備和環(huán)境中還放時存在著音量和動態(tài)范圍不統(tǒng)一的問題。該技術能夠讓用戶在任何流媒體和廣播內容還放環(huán)境中享有更好的聆聽體驗。

Via Licensing董事長Joe Siino 表示：“MPEG-D DRC的加入顯著提升了AAC專利池的價值，它不但能夠提升消費者聆聽體驗，也令設備制造商在可承受的成本范圍內使用最先進的技術。”

安卓9 “Pie”移動操作系統(tǒng)現(xiàn)已原生支持MPEG-D DRC和xHE-AAC技術。Fraunhofer IIS專利與授權許可部門負責人, MPEG-D DRC核心研發(fā)人員Stefan Geyersberger表示：“ Via將MPEG-D DRC納入專利池后不久就迅速被消費者廣泛地接受，這充分印證了專利池管理的優(yōu)勢?！?br/>

修美樂歐洲專利期已至，國內首仿藥百億市場謀變

修美樂（阿達木單抗注射液）專利到期的消息攪動著整個醫(yī)藥市場。自2012年接棒波立維之后，至2016年，修美樂已經連續(xù)五年成為全球銷量第一的生物制劑，并保持高速增長，2017年全球銷售額達185億美元，成為全球“藥王”。2016年12月31日，修美樂在美國市場的核心專利到期，但艾伯維成功將美國生物仿制藥威脅推遲至2023年，然而10月16日，修美樂的歐洲專利也到期，近日第5個修美樂生物仿制藥也已經在歐洲獲得上市批準，邁蘭和富士-協(xié)和麒麟表示其修美樂生物仿制藥將在10月16日當天或之后投放歐洲市場。

截至目前，國內已有齊魯制藥，正大天晴，海正藥業(yè)，信達生物等28家企業(yè)進行阿達木單抗生物類似物的仿制藥申報。8月17日，百奧泰申報上市的阿達木單抗獲得CDE承辦受理，9月15日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的阿達木單抗注射液上市申請的《受理通知書》，

但海正藥業(yè)的阿達木單抗以特殊審批程序獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先受理。海正藥業(yè)、百奧泰 “爭奪”首個“修美樂”生物仿制藥上市資格蓄勢待發(fā)。爭得首仿，在一定程度上意味著有更多的機會贏得市場。在我國也鼓勵企業(yè)生產高質仿制藥，一位衛(wèi)健委官員在不久前的一次會議上向21世紀經濟報道記者表示，包括美國在內的很多國家都鼓勵仿制藥發(fā)展，這可以有效降低醫(yī)藥支出加強藥物可及性?！皯摻o予首仿藥一定市場獨占期，允許獲取超額利潤，避免惡性競爭?！?br/>

#海外知產那些事兒#

美加墨新協(xié)定將為生物制品提供至少10年的數(shù)據保護期

2018年10月1日，特朗普政府宣布美國已經與加拿大和墨西哥達成了一份新的貿易協(xié)定。《美加墨貿易協(xié)定》（USMCA）將取代于1994年開始生效的《北美自由貿易協(xié)定》（NAFTA）。美國白宮發(fā)布的新聞稿稱，新的協(xié)定包括一個現(xiàn)代化、高標準的章節(jié)，該章節(jié)規(guī)定了強有力的知識產權保護和執(zhí)法，生物制品以及大量符合保護條件的產品可以獲得10年的數(shù)據保護。

USMCA的第20章是知識產權章節(jié)。如第20.F.14條所述，“就保護新的生物制品而言，締約方應”通過實施第20.F.13.1條和第20.F.13.3條為屬于或者包含生物制品的新藥品在一締約方獲得首次上市批準提供有效的市場保護。經必要的修訂后（一旦做出必要的修改），其保護期限為自首次上市批準之日起至少10年。10年的數(shù)據獨占期將至少適用于用于人類疾病或不適癥狀的預防、治療或治愈的產品，包括使用生物技術方法的產品或包含病毒、治療性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、過敏原產物、蛋白質或類似產品。在美國，《生物制品價格競爭與創(chuàng)新法案》（BPCIA）已經為新生物制品提供了12年的數(shù)據獨占期，超過了USMCA規(guī)定的最低10年這一期限。然而，在墨西哥和加拿大，新的生物制劑分別只獲得了5年和8年的數(shù)據獨占期。

USMCA也會招致批評。根據加拿大仿制藥協(xié)會（CGPA）發(fā)布的聲明，“USMCA中有關藥物的規(guī)定將延遲加拿大生物仿制藥品的競爭，將這些藥品的市場獨占期從當前的8年延長至10年。生物藥品代表了醫(yī)療支出增長最快的成本部分，這些延遲對患者、贊助員工藥品計劃（employee drug plan）的企業(yè)、個人支付者和我們的行業(yè)而言代價高昂。”同樣，美國普享藥品協(xié)會表示，它擔心擬議的USMCA將為品牌藥品制造商帶來意外收獲，并提高美國患者購買處方藥的價格。另一方面，生物技術創(chuàng)新組織（BIO）支持USMCA，視其為使墨西哥和加拿大更加接近美國高標準的一個重要步驟，這些標準使美國成為生物技術創(chuàng)新領域的世界領導者。USMCA仍需獲得美國參議院和眾議院的大多數(shù)投票。參議員空寧（Cornyn）表示，參議院最早將于2018年11月份就該貿易協(xié)定進行投票。

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編輯：IPRdaily趙珍          校對：IPRdaily縱橫君

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