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#晨報(bào)#上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室成立;修美樂歐洲專利期已至,國內(nèi)首仿藥百億市場謀變

晨報(bào)
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#晨報(bào)#上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室成立;修美樂歐洲專利期已至,國內(nèi)首仿藥百億市場謀變

#晨報(bào)#上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室成立;修美樂歐洲專利期已至,國內(nèi)首仿藥百億市場謀變


#知產(chǎn)大省的那些事兒#


上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室成立


上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室10月17日在上海商標(biāo)審查協(xié)作中心掛牌成立。這是全國首個(gè)地方商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)機(jī)構(gòu)。設(shè)立上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室,是“上海擴(kuò)大開放100條”確定的一項(xiàng)措施,將有助于進(jìn)一步加快上海商標(biāo)海外發(fā)展,保護(hù)商標(biāo)權(quán)利人的海外合法權(quán)利,服務(wù)上海建設(shè)“五個(gè)中心”、打造“四大品牌”。


據(jù)悉,上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室是上海商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室運(yùn)行后,將加強(qiáng)對企業(yè)的商標(biāo)國際注冊指導(dǎo)、建立商標(biāo)海外維權(quán)信息平臺、開展商標(biāo)海外維權(quán)培訓(xùn)、提供商標(biāo)海外維權(quán)法律服務(wù)、發(fā)揮社會力量海外維權(quán)作用,促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)商標(biāo)海外注冊意識,提高商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)能力。此外,上海商標(biāo)海外維權(quán)辦公室還將建設(shè)商標(biāo)海外維權(quán)的智庫,邀請有關(guān)專家提供專業(yè)指導(dǎo)意見和決策咨詢。


上海市工商局黨組書記、局長陳學(xué)軍說:“隨著上海商標(biāo)品牌國際化步伐不斷加快,企業(yè)對于加強(qiáng)商標(biāo)國際注冊和商標(biāo)海外維權(quán)的需求日益增長。在國家知識產(chǎn)權(quán)局商標(biāo)局的支持下,上海成立商標(biāo)海外維權(quán)保護(hù)辦公室,這將促進(jìn)上海不斷提升商標(biāo)品牌國際化發(fā)展水平?!苯陙恚虾5纳虡?biāo)品牌發(fā)展取得了顯著成效。改革開放前的1978年,上海有效注冊商標(biāo)只有2000件,到今年6月,上海有效注冊商標(biāo)總量已突破100萬件。上海的馬德里商標(biāo)國際注冊審查也取得成果。目前,上海商標(biāo)審查協(xié)作中心國際商標(biāo)領(lǐng)土延伸審查周期比國際條約規(guī)定的時(shí)限縮短了5-8個(gè)月。



新疆首個(gè)知識產(chǎn)權(quán)融資產(chǎn)品業(yè)務(wù)開啟


近日,自治區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局、自治區(qū)融資擔(dān)保有限責(zé)任公司、北京銀行烏魯木齊分行、知識產(chǎn)權(quán)研究與發(fā)明協(xié)會四方共同簽署《科技型小微企業(yè)專利技術(shù)質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償金業(yè)務(wù)(知疆通)合作協(xié)議》,標(biāo)志著“知疆通”業(yè)務(wù)全面開啟,進(jìn)一步推進(jìn)新疆金融機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資工作創(chuàng)新發(fā)展。


“知疆通”旨在融合社會資源,加大對科技型小微企業(yè)的金融支持力度,通過創(chuàng)新金融產(chǎn)品,豐富擁有專利技術(shù)企業(yè)的融資擔(dān)保方式,將專利技術(shù)質(zhì)押、政府增信、銀行融資、政府貼息等多個(gè)元素有機(jī)結(jié)合?!爸ā边m用于自治區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局推薦的新疆合法注冊企業(yè)法人單位,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)可進(jìn)行質(zhì)押的企業(yè)。企業(yè)可申請流動(dòng)資金貸款、銀行承兌匯票、信用證等所有1年期以內(nèi),用于經(jīng)營周轉(zhuǎn)的金融產(chǎn)品。


自治區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局局長馬慶云表示,合作協(xié)議的簽訂,是結(jié)合新疆經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要,進(jìn)一步落實(shí)國家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的部署,提高企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用能力的具體舉措。旨在通過政府引導(dǎo)、金融參與、市場運(yùn)作的形式搭建融資平臺,讓發(fā)明創(chuàng)造成果與資本實(shí)現(xiàn)對接,加快我區(qū)發(fā)明創(chuàng)造成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,幫助小微企業(yè)緩解融資難題,推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。



#科技企業(yè)那些事兒#


VIA將MPEG-D DRC加入AAC知識產(chǎn)權(quán)專利池


全球知識產(chǎn)權(quán)解決方案提供商Via Licensing近日宣布將MPEG-D DRC專利許可加入至其現(xiàn)有的AAC專利池中。MPEG-D DRC音頻解決方案能夠解決內(nèi)容在不同接收設(shè)備和環(huán)境中還放時(shí)存在著音量和動(dòng)態(tài)范圍不統(tǒng)一的問題。該技術(shù)能夠讓用戶在任何流媒體和廣播內(nèi)容還放環(huán)境中享有更好的聆聽體驗(yàn)。


Via Licensing董事長Joe Siino 表示:“MPEG-D DRC的加入顯著提升了AAC專利池的價(jià)值,它不但能夠提升消費(fèi)者聆聽體驗(yàn),也令設(shè)備制造商在可承受的成本范圍內(nèi)使用最先進(jìn)的技術(shù)。”


安卓9 “Pie”移動(dòng)操作系統(tǒng)現(xiàn)已原生支持MPEG-D DRC和xHE-AAC技術(shù)。Fraunhofer IIS專利與授權(quán)許可部門負(fù)責(zé)人, MPEG-D DRC核心研發(fā)人員Stefan Geyersberger表示:“ Via將MPEG-D DRC納入專利池后不久就迅速被消費(fèi)者廣泛地接受,這充分印證了專利池管理的優(yōu)勢?!?br/>



修美樂歐洲專利期已至,國內(nèi)首仿藥百億市場謀變


修美樂(阿達(dá)木單抗注射液)專利到期的消息攪動(dòng)著整個(gè)醫(yī)藥市場。自2012年接棒波立維之后,至2016年,修美樂已經(jīng)連續(xù)五年成為全球銷量第一的生物制劑,并保持高速增長,2017年全球銷售額達(dá)185億美元,成為全球“藥王”。2016年12月31日,修美樂在美國市場的核心專利到期,但艾伯維成功將美國生物仿制藥威脅推遲至2023年,然而10月16日,修美樂的歐洲專利也到期,近日第5個(gè)修美樂生物仿制藥也已經(jīng)在歐洲獲得上市批準(zhǔn),邁蘭和富士-協(xié)和麒麟表示其修美樂生物仿制藥將在10月16日當(dāng)天或之后投放歐洲市場。


截至目前,國內(nèi)已有齊魯制藥,正大天晴,海正藥業(yè),信達(dá)生物等28家企業(yè)進(jìn)行阿達(dá)木單抗生物類似物的仿制藥申報(bào)。8月17日,百奧泰申報(bào)上市的阿達(dá)木單抗獲得CDE承辦受理,9月15日,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液上市申請的《受理通知書》,


但海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗以特殊審批程序獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先受理。海正藥業(yè)、百奧泰 “爭奪”首個(gè)“修美樂”生物仿制藥上市資格蓄勢待發(fā)。爭得首仿,在一定程度上意味著有更多的機(jī)會贏得市場。在我國也鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)仿制藥,一位衛(wèi)健委官員在不久前的一次會議上向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,包括美國在內(nèi)的很多國家都鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展,這可以有效降低醫(yī)藥支出加強(qiáng)藥物可及性?!皯?yīng)該給予首仿藥一定市場獨(dú)占期,允許獲取超額利潤,避免惡性競爭?!?br/>



#海外知產(chǎn)那些事兒#


美加墨新協(xié)定將為生物制品提供至少10年的數(shù)據(jù)保護(hù)期


2018年10月1日,特朗普政府宣布美國已經(jīng)與加拿大和墨西哥達(dá)成了一份新的貿(mào)易協(xié)定?!睹兰幽Q(mào)易協(xié)定》(USMCA)將取代于1994年開始生效的《北美自由貿(mào)易協(xié)定》(NAFTA)。美國白宮發(fā)布的新聞稿稱,新的協(xié)定包括一個(gè)現(xiàn)代化、高標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié),該章節(jié)規(guī)定了強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和執(zhí)法,生物制品以及大量符合保護(hù)條件的產(chǎn)品可以獲得10年的數(shù)據(jù)保護(hù)。


USMCA的第20章是知識產(chǎn)權(quán)章節(jié)。如第20.F.14條所述,“就保護(hù)新的生物制品而言,締約方應(yīng)”通過實(shí)施第20.F.13.1條和第20.F.13.3條為屬于或者包含生物制品的新藥品在一締約方獲得首次上市批準(zhǔn)提供有效的市場保護(hù)。經(jīng)必要的修訂后(一旦做出必要的修改),其保護(hù)期限為自首次上市批準(zhǔn)之日起至少10年。10年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期將至少適用于用于人類疾病或不適癥狀的預(yù)防、治療或治愈的產(chǎn)品,包括使用生物技術(shù)方法的產(chǎn)品或包含病毒、治療性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、過敏原產(chǎn)物、蛋白質(zhì)或類似產(chǎn)品。在美國,《生物制品價(jià)格競爭與創(chuàng)新法案》(BPCIA)已經(jīng)為新生物制品提供了12年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期,超過了USMCA規(guī)定的最低10年這一期限。然而,在墨西哥和加拿大,新的生物制劑分別只獲得了5年和8年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期。


USMCA也會招致批評。根據(jù)加拿大仿制藥協(xié)會(CGPA)發(fā)布的聲明,“USMCA中有關(guān)藥物的規(guī)定將延遲加拿大生物仿制藥品的競爭,將這些藥品的市場獨(dú)占期從當(dāng)前的8年延長至10年。生物藥品代表了醫(yī)療支出增長最快的成本部分,這些延遲對患者、贊助員工藥品計(jì)劃(employee drug plan)的企業(yè)、個(gè)人支付者和我們的行業(yè)而言代價(jià)高昂。”同樣,美國普享藥品協(xié)會表示,它擔(dān)心擬議的USMCA將為品牌藥品制造商帶來意外收獲,并提高美國患者購買處方藥的價(jià)格。另一方面,生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)支持USMCA,視其為使墨西哥和加拿大更加接近美國高標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要步驟,這些標(biāo)準(zhǔn)使美國成為生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。USMCA仍需獲得美國參議院和眾議院的大多數(shù)投票。參議員空寧(Cornyn)表示,參議院最早將于2018年11月份就該貿(mào)易協(xié)定進(jìn)行投票。


#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場#


編輯:IPRdaily趙珍          校對:IPRdaily縱橫君


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