藥企巨頭飽受專利懸崖和自研回報(bào)率低兩大困境困擾

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原標(biāo)題：藥企巨頭狂擲1.2萬(wàn)億“買藥自救”，欲解專利懸崖、自研回報(bào)低困局

12月24日，羅氏(Roche)宣布，以11.5億美元前期付款(包括7.5億美元現(xiàn)金和4億美元股權(quán)投資)和潛在17億美元的里程碑付款的價(jià)格，羅氏將獲得治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD)的基因療法SRP-9001在美國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)益。

然而，這筆總對(duì)價(jià)28.5億美元的交易在今年的跨國(guó)藥企并購(gòu)成績(jī)單上并不突出。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，去年跨國(guó)藥企巨頭們用于并購(gòu)的資金高達(dá)1.2萬(wàn)億人民幣，并購(gòu)潮背后卻是藥企巨頭飽受專利懸崖和自研回報(bào)率低兩大困境困擾。

藥企巨頭狂擲萬(wàn)億并購(gòu)資金

去年1月，日本藥企巨頭武田宣布，已完成了對(duì)罕見(jiàn)病藥企夏爾的收購(gòu)，該并購(gòu)為使其躋身全球前十大藥企。此前傳出的交易價(jià)為460億英鎊(約620億美元)，但正式官宣時(shí)并未透露相關(guān)數(shù)據(jù)，但被稱為日本企業(yè)有史以來(lái)最大規(guī)模海外并購(gòu)案。

僅僅一天后，禮來(lái)也宣布了一項(xiàng)重磅收購(gòu)，將以約80億美元的現(xiàn)金收購(gòu)成立僅6年的生物醫(yī)藥公司Loxo Oncology。這連續(xù)兩筆重磅交易仿佛拉開(kāi)了今年跨國(guó)藥企巨頭并購(gòu)的大幕。

去年2月，羅氏宣布擬以48億美元收購(gòu)美國(guó)基因療法明星公司Spark Therapeutics，預(yù)計(jì)交易在今年第二季度完成。默沙東則先在2月以3億美元收購(gòu)了Immune Design公司，5月份以22億美元收購(gòu)了Peloton Therapeutics公司，在12月時(shí)再以27億美元現(xiàn)金收購(gòu)抗癌藥物公司ArQule。

在此之后，輝瑞、賽諾菲也交出自己的并購(gòu)成績(jī)單。6月17日，輝瑞宣布以總價(jià)約114億美元收購(gòu)美國(guó)Array生物制藥公司。賽諾菲則在12月宣布以25億美元價(jià)格收購(gòu)加州的生物技術(shù)公司Synthorx。

11月21日，BMS(百時(shí)美施貴寶)以740億美元收購(gòu)生物制藥企業(yè)新基交易落定，這筆史上藥企最大并購(gòu)案無(wú)疑給今年的并購(gòu)成績(jī)單落下最濃墨重彩的一筆。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，去年跨國(guó)藥企的并購(gòu)總對(duì)價(jià)近1800億美元，折合人民幣約為12565億元。相較于2017年全球藥企并購(gòu)交易總額的2000億美元，2019年無(wú)疑迎來(lái)了跨國(guó)藥企并購(gòu)潮。

但在這天價(jià)交易洶涌的浪潮下，是否潛藏著難解的危機(jī)，跨國(guó)藥企為何如此熱衷并購(gòu)?

專利懸崖讓跨國(guó)巨頭們飽受營(yíng)收壓力

事實(shí)上，雖然跨國(guó)藥企在并購(gòu)時(shí)一擲千金，但近年來(lái)專利懸崖已經(jīng)讓其在營(yíng)收上飽受壓力。根據(jù)Evaluate Pharma的報(bào)告顯示，2018-2022年間因?qū)＠麘已骂A(yù)計(jì)損失的藥品銷售額將達(dá)820億美元，而跨國(guó)巨頭在其中的份額不容小視。

以諾華的格列衛(wèi)和輝瑞的立普妥為例，格列衛(wèi)上市后銷售額逐年上漲，2011年達(dá)到46億美元的銷售額并維持到2015年，但隨著2016年格列衛(wèi)的專利到期，其銷售額大幅下跌，至2017年僅有不到20億美元的銷售額;與之類似，立普妥在專利到期后也從2011年近百億美元的銷售額下跌至39.48億美元，當(dāng)年輝瑞的營(yíng)收同比下降3.36%，之后三年一直維持負(fù)增長(zhǎng)。

面對(duì)專利懸崖，藥企巨頭們迫切需要找到新的產(chǎn)品線，新藥成功上市銷售可以為其提供源源不斷的現(xiàn)金流和驚人的利潤(rùn)。

但屋漏偏逢連夜雨，德勤近期的報(bào)告指出未來(lái)重大的新藥創(chuàng)新將越來(lái)越多地來(lái)自專注于發(fā)現(xiàn)新藥的小型利基(niche)公司，而大型制藥公司的新藥比例將不足四分之一，而且大型藥企的研發(fā)回報(bào)率正在逐年降低。

大型藥企自研回報(bào)率低，并購(gòu)成為最好擴(kuò)張方式

德勤報(bào)告顯示，2010-2018年全球top12藥企的研發(fā)回報(bào)率逐年下滑，2018年時(shí)已低至1.9%，相比2010年的10.1%下降了81.2%，成為德勤連續(xù)9年報(bào)告數(shù)據(jù)以來(lái)的最低值。

與此同時(shí)，大型藥企新藥研發(fā)成本翻倍，2018年新藥平均研發(fā)成本從2010年11.88億美元至2018年的21.68億美元，幾乎是翻倍式增長(zhǎng)。但新藥銷售峰值減半，2018年新藥上市后的平均銷售峰值預(yù)測(cè)從2010年的8.16億美元下降至2018年的4.07億美元，減少了一半。

而與之截然相反的是，2018年中小型制藥企業(yè)的新藥研發(fā)效率9.3%，表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于大型藥企。德勤還在報(bào)告中預(yù)測(cè)，小型研發(fā)藥企將日益成為全球新藥研發(fā)的中堅(jiān)力量。

記者盤點(diǎn)2018年FDA批準(zhǔn)的新藥發(fā)現(xiàn)，全球top12藥企僅有16個(gè)新分子實(shí)體獲批，占比僅為26%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于過(guò)去10年35%-40%的比例。而根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年小型新藥研發(fā)企業(yè)(銷售額低于1億美元)的獲批新藥數(shù)量為18個(gè)，占比為39%，同時(shí)預(yù)計(jì)未來(lái)五年該比例將不斷提升，到2022年可達(dá)47%。

面對(duì)逐年走低的自主研發(fā)回報(bào)率，并購(gòu)已經(jīng)成為藥企巨頭獲得新品種的重要方式，2018年全球制藥企業(yè)在研藥物數(shù)量top10中，自主研發(fā)的項(xiàng)目平均占比僅58%，其余都是通過(guò)并購(gòu)或項(xiàng)目引進(jìn)等方式獲得。

賽道轉(zhuǎn)型催生并購(gòu)

與此同時(shí)，治療方式的升級(jí)帶來(lái)藥物的更新?lián)Q代。在這個(gè)過(guò)程中，新藥逐漸取代傳統(tǒng)藥物，主賽道從化學(xué)藥逐步轉(zhuǎn)為生物藥。以腫瘤靶向治療藥物為例，其在1990年代開(kāi)始進(jìn)行研究，1997年FDA批準(zhǔn)首個(gè)腫瘤靶向治療藥物利妥昔單抗(美羅華)上市，之后陸續(xù)有不同的腫瘤靶向藥物上市，腫瘤藥物上市后由于其高效低毒的特點(diǎn)逐漸取代傳統(tǒng)化療藥物，2003年~2013年其腫瘤藥物市場(chǎng)份額從11%增加到46%。

主賽道轉(zhuǎn)變，原本的化藥巨頭們自然要謀求轉(zhuǎn)型，但自主研發(fā)回報(bào)率逐年降低，跨賽道研發(fā)更是難上加難。巨頭們自然而然將目光轉(zhuǎn)向并購(gòu)擴(kuò)張，今年近1800億美元的并購(gòu)項(xiàng)目中有近半是收購(gòu)生物制藥企業(yè)。輝瑞和羅氏均是通過(guò)并購(gòu)從化學(xué)藥巨頭迅速轉(zhuǎn)為生物藥巨頭。

以輝瑞為例，輝瑞本是化學(xué)藥巨頭，2009年斥資680億并購(gòu)惠氏后一舉從化學(xué)藥巨頭轉(zhuǎn)型為生物醫(yī)藥領(lǐng)域巨頭，并購(gòu)之后，輝瑞生物制劑的在研產(chǎn)品線擁有6個(gè)疫苗和27個(gè)生物制品，成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。源自惠氏產(chǎn)品線的六個(gè)制劑每年合計(jì)為輝瑞貢獻(xiàn)超過(guò)100億美元的收入，包括全球銷量最高的疫苗“沛兒”、處方藥“恩利”。與之類似，目前全球抗腫瘤領(lǐng)域的巨頭羅氏也是通過(guò)1990年對(duì)基因泰克的控股，讓其從化藥巨頭漸漸地向生物巨頭過(guò)渡。

近幾年來(lái)，新治療方式的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用進(jìn)展迅速，但面對(duì)自主研發(fā)回報(bào)率不敵小型藥企的現(xiàn)狀，巨頭們則越來(lái)越依賴于并購(gòu)或者License in的方式獲得新項(xiàng)目，但長(zhǎng)此以往，自身研發(fā)能力及自主研發(fā)回報(bào)率是否會(huì)日漸衰退，我們將持續(xù)關(guān)注。

來(lái)源：藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)

作者：余詩(shī)琪

編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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