新冠肺炎專利分析遴選：一種新冠肺炎潛在治療藥物

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廣東專利代理協(xié)會(huì)2月8日組織成立“抗擊新冠病毒專利援助服務(wù)團(tuán)”，為口罩設(shè)備行業(yè)、紅外線探溫計(jì)以及與疫情相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展專利導(dǎo)航、分析、檢索和專業(yè)咨詢服務(wù)。援助服務(wù)團(tuán)專家發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，分析與新型冠狀病毒肺炎防治相關(guān)的診斷檢測(cè)、抗病毒藥物、醫(yī)用呼吸防護(hù)、口罩生產(chǎn)設(shè)備、紅外線探溫計(jì)等方面的專利。我們將以協(xié)會(huì)“抗擊新冠病毒專利援助服務(wù)團(tuán)”名義發(fā)布一系列相關(guān)專利分析報(bào)告，這些信息希望可以提供疫情的科研、臨床和日常防護(hù)參加借鑒。

第四篇

一種新冠肺炎潛在治療藥物

2020年2月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》。相比于此前的版本，新版的《診療方案》中有關(guān)抗病毒治療，刪除“目前沒(méi)有確認(rèn)有效的抗新型冠狀病毒治療方法?！痹谠囉盟幬镏?，增加“磷酸氯喹（成人500mg，每日２次）和阿比多爾（成人200mg，每日３次）”兩個(gè)藥物。中國(guó)工程院院士李蘭娟團(tuán)隊(duì)也公布其研究成果，在體外實(shí)驗(yàn)中阿比多爾能有效抑制冠狀病毒。而吉利德公司“瑞德西韋(Remdesivir)” 的專利布局，與中科院武漢病毒研究所新用途的專利申請(qǐng)，均公開(kāi)了磷酸氯喹的殺毒效果。開(kāi)啟了一個(gè)新途徑，在專利中尋找滅殺病毒的方法。

而2月16日就看到海正藥業(yè)（600267.SH）的公告稱，拿到了法匹拉韋（Avigan）仿制藥的《藥品注冊(cè)批件》和《藥品臨床試驗(yàn)批件》，臨床試驗(yàn)批件是用于新冠肺炎的研究的試驗(yàn)用藥，國(guó)家藥監(jiān)局資料顯示，法匹拉韋的適應(yīng)癥為用于成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用），此前一日科技部生物中心主任張新民曾介紹稱法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)入組患者達(dá)到70例（含對(duì)照組），初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應(yīng)。

從中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站看到的臨床試驗(yàn)信息，也可以看到，深圳第三人民醫(yī)院早在2月6日，就注冊(cè)了關(guān)于法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)。

這里大家看到了富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社，F(xiàn)avipiravir是由日本福山化學(xué)有限公司（Toyama Chemical Co.,Ltd）原研的病毒RNA聚合酶口服抑制劑，抑制病毒的復(fù)制。該藥于2014年獲日本的條件性許可，商品名Avigan。由于其特定的作用機(jī)制，法匹拉韋被認(rèn)為除流感病毒外，還可以對(duì)抗其他多種RNA病毒，如HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等。其有效組分為含氮雜環(huán)羧酰胺衍生物或其鹽，對(duì)A-、B-和C-型流感病毒和其他病毒具有優(yōu)異的抗病毒活性，可用作具有高安全性的抗病毒藥物，取代基分別為吡嗪、嘧啶、噠嗪或三嗪環(huán)等的

【化學(xué)名】6-氟-3-羥基吡嗪-2-甲酰氨

【法匹拉韋結(jié)構(gòu)式】

來(lái)看下這家日本公司，富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社（原名富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社）為富士膠片控股株式會(huì)社控股的全資子公司，藥物研發(fā)集中在三個(gè)領(lǐng)域：抗感染劑，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管藥物和消炎藥，目前在全球范圍內(nèi)，布局專利申請(qǐng)近3400件，涉及范圍超過(guò)25個(gè)國(guó)家或地區(qū)，涵蓋大部分的發(fā)達(dá)地區(qū)和發(fā)展中國(guó)家。

富士公司專利申請(qǐng)地域布局

富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社主要的醫(yī)藥研發(fā)方向在于,醫(yī)療需求較高的“癌”“中樞神經(jīng)疾病”“傳染病”領(lǐng)域，研發(fā)新的放射性診斷用藥與治療用藥、以及獨(dú)具作用機(jī)理的治療用藥，同時(shí)將更深入地對(duì)在特定時(shí)間將特定藥物遞送至特定部位的藥物遞送系統(tǒng)（Drug - Delivery - System，DDS）進(jìn)行技術(shù)研發(fā)。同時(shí)，除診斷用藥外，還將充分利用公司既有的體外診斷設(shè)備、試劑等，為病患提供從“診斷”到“治療”的全方位解決方案。

富士公司專利技術(shù)申請(qǐng)趨勢(shì)

富士公司對(duì)相關(guān)抗病毒藥物的研究早在二十年前就開(kāi)始，并對(duì)其研究成果進(jìn)行了全球布局，目前為止已在中國(guó)申請(qǐng)一百余件相關(guān)專利，目前授權(quán)的有效專利為31件。

富山公司近年在中國(guó)專利申請(qǐng)情況

富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社于1999年8月18日對(duì)法匹拉韋進(jìn)行了最早的化合物專利申請(qǐng)，海正藥業(yè)與日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社在2016年6月簽定了化合物專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，協(xié)議約定5件發(fā)明專利轉(zhuǎn)讓給了海正藥業(yè)。

海正藥業(yè)轉(zhuǎn)讓的5件專利信息

海正藥業(yè)在獲得轉(zhuǎn)讓許可后，與中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所簽訂技術(shù)合作協(xié)議，合作開(kāi)發(fā)法匹拉韋項(xiàng)目，即當(dāng)時(shí)法匹拉韋是作為抗流感藥物批準(zhǔn)上市的。協(xié)議約定首付1000萬(wàn)人民幣；藥物批準(zhǔn)上市后再付1000萬(wàn)人民幣；之后還要付藥品銷售7%的分成。誰(shuí)能想到在4年后，在抗擊疫情的關(guān)鍵時(shí)刻，這個(gè)藥成為新冠肺炎的潛在特效藥，而該化合物專利已于2019年8月到期，海正藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)該藥品符合相關(guān)規(guī)定。

海正藥業(yè)受讓專利的同族關(guān)系

法維拉韋片于2014年3月獲批在日本上市，為廣譜抗病毒藥物，適應(yīng)癥為用于治療成人新型或再次流行的流感。而在這期間有多家公司對(duì)其進(jìn)行研發(fā)，在中國(guó)申請(qǐng)專利數(shù)量超過(guò)50件。

法匹拉韋相關(guān)專利中國(guó)申請(qǐng)情況

法匹拉韋相關(guān)專利中國(guó)法律狀態(tài)

作為技術(shù)，有不少的企業(yè)或個(gè)人有進(jìn)行研發(fā)，而最新消息是海正藥業(yè)剛剛申請(qǐng)法匹拉韋仿制藥獲批上市，仿制藥作為中國(guó)新藥的主體，其從研發(fā)上市到臨床實(shí)驗(yàn)，最后能夠投入市場(chǎng)，一般是要3-8年不等的時(shí)間，而這次新冠疫情，促使更多國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)仿制藥,通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)后上市，進(jìn)而縮短上市周期。

法匹拉韋之前在日本作為抗流感的藥物長(zhǎng)期使用，國(guó)內(nèi)只有海正藥業(yè)還沒(méi)有看到其他單位取得上市許可，上述批件可以看出，法匹拉韋目前為流感用藥，不是新冠用藥，只不過(guò)批了法匹拉韋可以做擴(kuò)大適應(yīng)癥的試驗(yàn)允許，目前了解到法匹拉韋對(duì)新冠肺炎有臨床療效，國(guó)產(chǎn)的法匹拉韋藥物的安全性是有保證的。畢竟對(duì)于治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行中，直接批準(zhǔn)用于治療新冠肺炎還不現(xiàn)實(shí)。

廣東專利代理協(xié)會(huì)抗擊新冠病毒專利援助服務(wù)團(tuán)

2020年2月24日

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來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：孟強(qiáng)

編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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