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“《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)鄭少君進行了采訪，讓我們一起來看看他在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權(quán)故事。”
來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
每年，IPR Daily聯(lián)手創(chuàng)業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng)投媒體和行業(yè)機構(gòu)，共同推出年度重磅活動——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英”（以下簡稱U40）。
2021年，第三屆U40以“與光同行”為主題，經(jīng)過專家評委的多輪打分評選，最終選出了40位上榜者，代表了2021年企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英的杰出面貌。
什么是與光同行？
在我們所選出的一屆屆U40代表中，不乏行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍人物、資深專家或IP新領(lǐng)袖，他們作為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的中流砥柱，無疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下，他們堅守、變革又深耕，不僅是前行路上的主體，同時也是“光”本身。
如今，知識產(chǎn)權(quán)比以往任何時候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光，才能把未來照亮。
本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊，我們與一眾IP榜樣對話，記錄這些不負(fù)行業(yè)、不負(fù)時代的追光者。愿知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的每一個你我，都能與光同行，極致生長。
《IP PEOPLE》 Issue 2
40Under40 中文特別刊封面
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，一直受到資本市場的青睞。目前，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，生物制藥企業(yè)一方面迎來了巨大的發(fā)展機會，一方面也面臨著國內(nèi)外的激烈競爭。
軒竹生物科技股份有限公司是一家聚焦于腫瘤、代謝性疾病、感染等領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司，于2002年在山東濟南成立。作為技術(shù)密集型和知識產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)，軒竹生物先后通過了知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在20年的創(chuàng)新發(fā)展中，軒竹已經(jīng)建立了完整的新藥研究開發(fā)體系和知識產(chǎn)權(quán)管理體系，在國內(nèi)藥物研發(fā)中取得了佳績。
鄭少君曾在國家知識產(chǎn)權(quán)局有著12年的工作經(jīng)驗，現(xiàn)在，擔(dān)任軒竹生物知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)的他，不斷以自身豐富的工作履歷和專業(yè)知識幫助軒竹完成專利布局、項目引進、公司并購、融資和上市等工作，并為軒竹建立起符合新藥研發(fā)特色的知識產(chǎn)權(quán)管理體系，為軒竹建設(shè)國際一流的創(chuàng)新藥物研究平臺提供有力支持。
近日，《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)鄭少君進行了采訪，讓我們一起來看看他在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權(quán)故事。
走進生物醫(yī)藥企業(yè)，發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)專長
《IP PEOPLE》：您曾經(jīng)在國家知識產(chǎn)權(quán)局工作了12年，并且已經(jīng)成為了核心法律人才、骨干人才，那后來是什么原因促使您離開國知局開始了新的職業(yè)生涯呢？
鄭少君：首先，我非常感恩國知局審協(xié)北京中心對我的培養(yǎng)，我們私下一直管審協(xié)北京中心叫做知識產(chǎn)權(quán)界的黃埔軍校，這可以看出審協(xié)北京中心在我們心中的地位。在那的十二年，我得到了全方面的培養(yǎng)，在技術(shù)、法律、管理、外語、行政、黨建等各個方面，我都有了堅實的基礎(chǔ)，到了企業(yè)后我發(fā)現(xiàn)，我之前學(xué)的所有東西都能在企業(yè)中得到應(yīng)用。
正是一個“用”字，才是促使我離開體制內(nèi)的最大原因。雖然審協(xié)北京中心為我們提供了很多的學(xué)習(xí)機會，但畢竟更偏向于學(xué)院派，工作的重心還是在審查的標(biāo)準(zhǔn)、政策運用等方面。我很迫切地希望把我學(xué)到的各種知識得到更多的實踐和運用，而企業(yè)才是知識產(chǎn)權(quán)工作的主戰(zhàn)場，在這才能夠用自己的知識幫助企業(yè)規(guī)避風(fēng)險、保護權(quán)益，讓研發(fā)人員的利益最大化，讓企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險降到最低。
《IP PEOPLE》：在身份轉(zhuǎn)變初期，您有遇到一些預(yù)料之外的難題嗎？是如何解決的呢？
鄭少君：我身份轉(zhuǎn)變非常順暢，自己很快就融入了軒竹，成為其中的一份子。我想這得益于兩個原因，一是之前審協(xié)北京中心對我多崗位的培養(yǎng)，我在那做過普通審查員，也做過室級團隊管理，有業(yè)務(wù)部門的工作經(jīng)歷，也有行政管理部門的鍛煉，還曾去地方政府掛職，去國外進行中長期的學(xué)習(xí)。管理過大團隊、也帶過只有一個人的小團隊。這些工作經(jīng)歷讓我應(yīng)對任何情形都能游刃有余。另一個原因是軒竹的文化與審協(xié)北京中心非常相似，二者最大的相同之處在于，領(lǐng)導(dǎo)大部分都是資深的科研人員和技術(shù)人員，這種知識型的領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)的團隊往往都尊重專業(yè)，我能夠感覺到領(lǐng)導(dǎo)對專業(yè)人員發(fā)自內(nèi)心的那種欣賞和重視，以及大家之間的信任，讓我感覺自己的崗位非常有價值，也愿意在工作中投入我滿腔的熱情。
如果非要說身份轉(zhuǎn)換后遇到的難題，我想應(yīng)該是企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理非常繁雜，經(jīng)常會遇到很多非常特例的情形，這些情形是沒有經(jīng)驗可以借鑒的。好在我周圍認(rèn)識很多知識產(chǎn)權(quán)界工作的前輩，也有很多從國知局較早投入知識產(chǎn)權(quán)一線工作的前同事，還有在美國學(xué)習(xí)時的教授，遇到較為棘手的問題可以跟大家一起探討，總能找到較為妥善的解決方案。
《IP PEOPLE》：您認(rèn)為企業(yè)IPR與之前的工作最大的區(qū)別是什么？多年的審查與復(fù)審經(jīng)驗給您現(xiàn)在的工作帶來了哪些幫助？
鄭少君：企業(yè)IPR需要更加寬闊的視角來看待知識產(chǎn)權(quán)工作。以前的審查工作，主要處理專利文件，只需要對專利法有較為深入的理解即可，而對于案件的價值認(rèn)識都非常有限，更遑論知識產(chǎn)權(quán)的保護和應(yīng)用。企業(yè)IPR一方面需要保護企業(yè)的技術(shù)，形成知識產(chǎn)權(quán)保護策略，綜合利用專利、商標(biāo)、技術(shù)秘密等多種方式進行立體保護，還要根據(jù)不同類型知識產(chǎn)權(quán)的特點進行綜合衡量。企業(yè)IPR需要對技術(shù)本身了解得更為細(xì)致入微，這樣才能與研發(fā)人員對話，更好地挖掘技術(shù)的創(chuàng)新所在。企業(yè)IPR有時需要用市場的眼光進行決策，比如PCT專利到底進入哪些國家，之前做專利審查時經(jīng)常會鼓動企業(yè)去不同的國家進行布局，但真正進入企業(yè)，當(dāng)面臨每進入一個國家大約接近10萬的專利費用時，不得不從市場和成本的角度進行考量。
多年的審查經(jīng)驗和復(fù)審經(jīng)驗，對如今工作最大的幫助是，能夠在提交專利申請時預(yù)期將來審查員可能會接受的范圍，從而盡量多地尋找支持的實驗數(shù)據(jù)，并盡量合理撰寫保護范圍。在收到審查員或復(fù)審員的審查意見時，能很快把握審查員的關(guān)注點，能夠有針對性地進行修改和答復(fù)，從而更加有利于專利獲得授權(quán)。
《IP PEOPLE》：您為什么選擇了生物醫(yī)藥領(lǐng)域？又為什么會選擇來到軒竹生物？
鄭少君：首先，我是有機化學(xué)的博士，而做審查員時的審查領(lǐng)域也是藥學(xué)和有機化學(xué)，因此對生物醫(yī)藥的政策和研發(fā)技術(shù)都比較熟悉，選擇醫(yī)藥領(lǐng)域能夠駕輕就熟。其次，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠蕾囆苑浅?，這使整個公司從上到下都重視知識產(chǎn)權(quán)工作，有利于我開展工作。最后，國家對醫(yī)藥領(lǐng)域的政策加持，使新藥上市速度加快，港板和科創(chuàng)板對醫(yī)藥行業(yè)的財務(wù)例外條款，促使大量的資本涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，將其推到無比耀眼的臺前。
選擇軒竹生物前，我對其專利進行了深入的盡調(diào)分析。首先，發(fā)現(xiàn)公司每年能夠申請20-30件新藥專利，這在全國是非常難能可貴的，這說明其研發(fā)能力較強，使我知識產(chǎn)權(quán)方面的知識有用武之地。其次，軒竹生物的專利一般都沒有代理公司，是由內(nèi)部的專利工作人員完成的，目前的知識產(chǎn)權(quán)團隊都是研發(fā)出身，有一定基本功，非常務(wù)實。團隊成員唯一薄弱的地方是缺乏系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)知識體系，這讓我能夠有較大的工作空間，而我可以利用在國知局作為新審查員培訓(xùn)教師的優(yōu)勢，對他們進行系統(tǒng)的培養(yǎng)，提升團隊的工作能力。最后，軒竹生物的領(lǐng)導(dǎo)都是專業(yè)技術(shù)人員，那種尊重和信任的企業(yè)文化，我非常喜歡。
知識產(chǎn)權(quán)體系管理與團隊建設(shè)并重
《IP PEOPLE》：生物醫(yī)藥是知識產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)，軒竹生物的知識產(chǎn)權(quán)管理體系有何特色？
鄭少君：軒竹生物一直探索如何在藥物研發(fā)的各個階段優(yōu)化其知識產(chǎn)權(quán)管控體系，進而幫助企業(yè)達(dá)到轉(zhuǎn)化成果、規(guī)避風(fēng)險和最大化保護的三大成效。為保證知識產(chǎn)權(quán)管控體系切實有效運行，首先要有專門的知識產(chǎn)權(quán)管理部門和足夠的專職人員，以保證對管控體系的頂層設(shè)計和持續(xù)改進；其次要有完善的文件和制度體系，以保證管控體系的規(guī)范運行和落實到位；最后針對新藥研發(fā)的每個環(huán)節(jié)都要有切實有效的工作措施，以保證管控體系能切合實際和有效著力。
《IP PEOPLE》：新藥研發(fā)通常周期長、投入高、風(fēng)險大，軒竹生物在提高技術(shù)壁壘，保護新藥研究成果方面做了哪些工作？
鄭少君：軒竹生物的研發(fā)產(chǎn)品都是針對較為熱門的靶點，競爭往往非常激烈。因此，對于早期的化合物申請，往往需要有一定數(shù)據(jù)后及時申請專利。而對于晶型不存在預(yù)料不到技術(shù)效果的專利，盡量在化合物公開前申請。在藥效、生物利用度等方面具有較好效果的晶型專利可以稍后再申請，而制劑專利、藥物的第二用途專利、以及與其他藥物聯(lián)用的專利則根據(jù)后續(xù)的研究進一步布局。另外，對于重點項目，還要申請PCT專利，進行國外布局，從而達(dá)到空間上的保護延伸。對于進入國家階段的選擇，我們制定了《PCT進國家選擇標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，規(guī)范了進入國家階段時需要考慮的關(guān)鍵點；制定了《歐洲生效國選擇標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，以指導(dǎo)在歐洲專利授權(quán)后如何選擇歐洲生效國。通過對一項藥物研發(fā)產(chǎn)品在時間上和空間上的延伸專利布局，可以形成嚴(yán)密、多層次、全方位立體保護體系。
《IP PEOPLE》：軒竹生物的知識產(chǎn)權(quán)工作貫穿了研發(fā)和市場化的全過程，那么在此過程中知識產(chǎn)權(quán)團隊是怎么與公司其他部門進行高效合作的？
鄭少君：與其他部門能夠高效合作最重要的基礎(chǔ)是統(tǒng)一思想，這需要抓住一切可利用的時機向各部門傳遞知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性。比如在每年的知識產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)審時，我都會與各部門領(lǐng)導(dǎo)進行訪談，向其傳遞知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性、容易出現(xiàn)風(fēng)險的環(huán)節(jié)，并收集目前知識產(chǎn)權(quán)管理方面存在的問題和建議。通過面對面的交流加強知識產(chǎn)權(quán)部門與其他部門之間的相互理解。
其次，我們?yōu)槊總€項目配備了專門的知識產(chǎn)權(quán)工作人員，讓知識產(chǎn)權(quán)工作人員經(jīng)常參加項目會，了解項目進展，從而采取相應(yīng)的專利挖掘和保護措施。
最后，公司層面建立了知識產(chǎn)權(quán)獎勵政策，鼓勵員工積極總結(jié)研究成果，形成專利、文章等知識產(chǎn)權(quán)。
《IP PEOPLE》：我們了解到您在2021年獲得了軒竹生物的優(yōu)秀管理者稱號，那么您有什么樣的知識產(chǎn)權(quán)團隊管理經(jīng)驗可以分享？
鄭少君：團隊非常重要，我一直認(rèn)為，現(xiàn)在的社會早已經(jīng)不是一個人單槍匹馬可以打敗一支軍隊的時代，只有依靠團隊的力量，發(fā)揮出每個人的主動性，才能夠攻堅克難，取得成功。
在部門具體管理中，我特別受益于在審協(xié)北京中心參與建立ISO9001質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷，在團隊管理中使用了源于ISO9001的核心管理理念PDCA循環(huán)。具體而言是全面策劃（Plan）、有效實施（Do）、嚴(yán)格檢查（Check）、科學(xué)改進（Act）。
全面策劃：需要明晰部門的長期目標(biāo)與短期目標(biāo)，并厘清每個成員的職責(zé)和權(quán)限。在制定長短目標(biāo)時讓每個員工都充分參與，讓目標(biāo)能夠分解到每個成員，并設(shè)定好可以量化的考核因素。
有效實施：分解后的目標(biāo)需要督促每一個人按時完成，而且管理者一定要會做具體工作，并且能夠帶頭完成。在工作過程中關(guān)心員工遇到的困難，幫助員工持續(xù)改進工作效率。
嚴(yán)格檢查：通過管理例會等方式辨別潛在的風(fēng)險，梳理工作中的問題。檢查需要定期進行，對每個員工的工作進度和困難要經(jīng)常過問，并且對潛在風(fēng)險和后果能夠敏感。
科學(xué)改進：當(dāng)部門出現(xiàn)問題時，需要領(lǐng)導(dǎo)首先擔(dān)當(dāng)，從自身的角度尋找問題。找到問題后溝通有效的方案，問題和解決方案均需要相關(guān)人員討論決定，對于有些解決方式，成熟后需要以制度的方式進行固定。而且還要看得更長遠(yuǎn)，不只是解決現(xiàn)有問題，還要思考如何從機制層面提出預(yù)防措施，避免出現(xiàn)類似的問題。
精益求精，讓醫(yī)藥行業(yè)朝氣蓬勃
《IP PEOPLE》：近年來隨著新專利法的實施和國知局相關(guān)政策的制定，對藥企的知識產(chǎn)權(quán)工作都提出了更高的要求，您如何看待這些改變？
鄭少君：新專利法中對藥物行業(yè)有很多與國際接軌的轉(zhuǎn)變，如專利保護期限延長、藥品專利鏈接制度等。這些法律層面的頂層設(shè)計，需要知識產(chǎn)權(quán)工作者了解政策制定的初衷和目的，才能比別人早一步利用政策改變所帶來的宏利。涉及藥物的一些新的政策，一方面是為了響應(yīng)中美經(jīng)貿(mào)協(xié)定中的部分內(nèi)容，另一方面，也是我們經(jīng)濟向高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動。這些制度和政策的設(shè)定，會進一步反作用在醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展上，讓整個行業(yè)更為健康地發(fā)展。比如藥品專利鏈接制度，當(dāng)時中國很多仿制藥企業(yè)非常不理解，認(rèn)為這是保護國外藥企的利益。實際上，站在一個更為廣闊的視角，如果創(chuàng)新藥很容易被仿制藥所代替，企業(yè)基于逐利的本性，就很難把資本都放到新藥研發(fā)上，這種涸澤而漁的做法對解決目前還沒有攻克的病癥是不利的。而從國家層面，也希望看到我們的企業(yè)從仿制藥的內(nèi)卷中向創(chuàng)新藥的藍(lán)海轉(zhuǎn)變，促使整個中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。從長期來看，這些政策是在做供給側(cè)改革，從長遠(yuǎn)來看是有利于整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展的。
《IP PEOPLE》：中國的醫(yī)藥行業(yè)正在快速騰飛，但與國際知名藥企相比仍有一定差距，您覺得要趕超全球醫(yī)藥巨頭，在知識產(chǎn)權(quán)方面還應(yīng)做哪些努力？
鄭少君：其實純粹靠知識產(chǎn)權(quán)方面的工作來趕超全球醫(yī)藥巨頭非常難，這需要時間的積淀、經(jīng)驗的積累、以及創(chuàng)新思路的徹底轉(zhuǎn)變。單純從知識產(chǎn)權(quán)層面看，國內(nèi)藥企普遍都建立了專業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)隊伍，其知識產(chǎn)權(quán)水平與國外的差距并不大。更多的差距在于技術(shù)的積累，國外的大藥企有著幾十年甚至上百年的經(jīng)驗、教訓(xùn)的積累，比如輝瑞的口服新冠藥Paxlovid，如果不是在非典時的大量經(jīng)驗積累，也不會以如此快的速度獲得FDA批準(zhǔn)。而且全球性的研發(fā)使其可以大量地篩選化合物，同質(zhì)性競爭較少，他們可以盡可能將一個項目做到精益求精，而不用擔(dān)心被別人搶先申請的問題，也能從容不迫地對知識產(chǎn)權(quán)進行布局。
您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”？
一是知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展日新月異，我們需要以光速行進；二是知識產(chǎn)權(quán)在資本和政策的雙重加持下，比以往任何時候都更接近舞臺中央。在聚光燈下，知識產(chǎn)權(quán)工作變得越來越重要，IPR的地位也會越來越高，這是一份前途光明的職業(yè)。第三，國家對知識產(chǎn)權(quán)非常重視，2021年9月份出臺了《知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)綱要（2021-2035年） 》、10月份又出臺《“十四五”國家知識產(chǎn)權(quán)保護和運用規(guī)劃》，在這種大形勢下，我們能夠更好地利用知識產(chǎn)權(quán)為企業(yè)謀發(fā)展，為國家的知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)做貢獻(xiàn)。
"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"
（原標(biāo)題：對話2021U40上榜者鄭少君：為生物醫(yī)藥盡己所長）
來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
編輯：IPRdaily趙甄 校對：IPRdaily縱橫君
注：原文鏈接：《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君：為生物醫(yī)藥盡己所長（點擊標(biāo)題查看原文）
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