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【小D導(dǎo)讀】
從印度專(zhuān)利法的修訂歷程來(lái)看,印度政府的每一次法規(guī)修訂,都是在盡力尋求一個(gè)既保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)又維護(hù)本國(guó)公共利益的平衡點(diǎn)。
印度 私權(quán)與公共健康博弈,明智選擇后者
2012年,拜耳在印度的敗訴,印度本土制藥商N(yùn)atco獲得了拜耳藥品——多吉美(Nexavar)的專(zhuān)利使用許可。Natco順利生產(chǎn)其仿制藥,并在印度境內(nèi)進(jìn)行出售,這使得印度民眾以更廉價(jià)的方式享用上了這一高效藥物,多吉美的價(jià)格從每盒28萬(wàn)盧比降至8800盧比,降幅達(dá)到97%。
盡管印度專(zhuān)利局的創(chuàng)世之舉引起很大的爭(zhēng)議,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有不少反對(duì)和質(zhì)疑的聲音,但無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織(MSF)和一些發(fā)展中國(guó)家則對(duì)印度專(zhuān)利局這一做法持贊賞態(tài)度。很顯然,在專(zhuān)利人的私權(quán)與公民公共健康利益的博弈中,印度政府強(qiáng)硬且明智地選擇了后者。
對(duì)于藥品的專(zhuān)利強(qiáng)制許可,印度在其獨(dú)立后國(guó)會(huì)通過(guò)的第一部專(zhuān)利法《1970年專(zhuān)利法》,就已經(jīng)有所明示。該法案認(rèn)可的專(zhuān)利方式有兩種:產(chǎn)品專(zhuān)利及過(guò)程專(zhuān)利。但是,對(duì)于藥品、食品及農(nóng)業(yè)化學(xué)品本身不能授予專(zhuān)利,只能對(duì)上述產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程授予專(zhuān)利。由此可見(jiàn),《1970年專(zhuān)利法》在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的同時(shí),也防止了進(jìn)口專(zhuān)利產(chǎn)品對(duì)本國(guó)公共必需品的壟斷。 2002年印度對(duì)專(zhuān)利法進(jìn)行了修訂。修訂案將專(zhuān)利的保護(hù)期延長(zhǎng)為20年。同時(shí)再次特別強(qiáng)調(diào),因公共利益、國(guó)家安全、印度傳統(tǒng)、公共健康等原因,國(guó)家可以對(duì)專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可。 2005年,印度專(zhuān)利法再次修正,新增加了關(guān)于強(qiáng)制授權(quán)適用范圍的條款。該條款使得強(qiáng)制許可下的印度仿制藥,可以出口到無(wú)相關(guān)生產(chǎn)能力的地區(qū)和國(guó)家。專(zhuān)利法的這一次修訂,自然大大鼓舞了對(duì)本國(guó)仿制藥企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)制許可申請(qǐng)的積極性。 盡管對(duì)于印度的專(zhuān)利法,其保護(hù)本土企業(yè)的濃重色彩,遭到了一定的質(zhì)疑。但從印度專(zhuān)利法的修訂歷程來(lái)看,印度政府的每一次法規(guī)修訂,都是在盡力尋求一個(gè)既保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)又維護(hù)本國(guó)公共利益的平衡點(diǎn)。正如在對(duì)多吉美的專(zhuān)利強(qiáng)制許可案中,Natco 公司需要向拜耳支付銷(xiāo)售額的6%作為專(zhuān)利許可費(fèi),一直持續(xù)到多吉美專(zhuān)利權(quán)期滿(mǎn)(2020年),并且Natco也要保證每年要將該藥品免費(fèi)提供給600名急需該藥的貧困患者。
美國(guó) 專(zhuān)利要讓公眾受益,諸多法令中出現(xiàn)強(qiáng)制許可
美國(guó)是世界上最早建立現(xiàn)代專(zhuān)利制度的國(guó)家,而且美國(guó)憲法明確規(guī)定:為促進(jìn)科學(xué)和實(shí)用技術(shù)發(fā)展,國(guó)會(huì)有權(quán)保障作者和發(fā)明者在有限期間內(nèi)就他們各自的作品和發(fā)現(xiàn)享有專(zhuān)有權(quán)利。 但保障專(zhuān)有權(quán)利,并不表示美國(guó)認(rèn)同專(zhuān)利權(quán)的自然權(quán)利說(shuō)。相反,美國(guó)憲法中也明確其創(chuàng)設(shè)專(zhuān)利制度的目的,是國(guó)家對(duì)發(fā)明人為社會(huì)做出的貢獻(xiàn)或者說(shuō)提供服務(wù)的一種回報(bào)。美國(guó)法律制度奠基者之一的杰佛遜也認(rèn)為,知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的真正目標(biāo),是使“創(chuàng)造性成果進(jìn)入公共領(lǐng)域,成為公共財(cái)產(chǎn),為任何人自由利用。” 即使強(qiáng)調(diào)了專(zhuān)利要讓公眾受益的原則,美國(guó)在其專(zhuān)利法中并沒(méi)有針對(duì)專(zhuān)利濫用或者公共利益而專(zhuān)門(mén)規(guī)定強(qiáng)制許可制度。甚至在1952年美國(guó)修訂專(zhuān)利法時(shí),國(guó)會(huì)有議案要將專(zhuān)利強(qiáng)制許可規(guī)定納入專(zhuān)利法,但最后仍被刪去。 專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度,終究未能進(jìn)入美國(guó)的專(zhuān)利法。不過(guò),在美國(guó)諸多法令中,仍然可見(jiàn)這一制度的身影,實(shí)踐中也出現(xiàn)了不少經(jīng)典案例。 首先,美國(guó)允許聯(lián)邦政府和它的協(xié)議人在“合理和完全補(bǔ)償”的情形下,不經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人同意,使用專(zhuān)利技術(shù),這體現(xiàn)在 《司法和司法程序法》 中有關(guān)聯(lián)邦索賠法院的相關(guān)規(guī)則當(dāng)中。該程序允許被實(shí)施強(qiáng)制許可(即未經(jīng)許可而使用)的專(zhuān)利權(quán)人向法院申請(qǐng)得到合理和全部的補(bǔ)償。 第二,在很多特殊領(lǐng)域,專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度出現(xiàn)頻率比較高。比如《空氣清潔法》中,規(guī)定了對(duì)控制空氣污染的發(fā)明的強(qiáng)制許可。具體而言,在排放控制法令出臺(tái)后,不可避免會(huì)出現(xiàn)有些當(dāng)事人由于技術(shù)原因,在排放方面無(wú)法達(dá)到法令要求。如果此時(shí)某項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)的采用能幫助當(dāng)事人達(dá)到要求,而當(dāng)事人經(jīng)過(guò)合理努力無(wú)法獲得專(zhuān)利人的授權(quán),強(qiáng)制許可制度便能適用。 《原子能法》也規(guī)定了對(duì)原子能發(fā)明的強(qiáng)制許可。該法規(guī)定,當(dāng)所涉的發(fā)明專(zhuān)利,對(duì)特殊的原子能物質(zhì)或者原子能的制造或利用,具有重要作用時(shí),原子能委員會(huì)可宣布一項(xiàng)專(zhuān)利受公共利益的影響,則任何人在符合規(guī)定條件的情況下,可向原子能委員會(huì)申請(qǐng)一個(gè)非排他性的許可,使用該專(zhuān)利覆蓋的發(fā)明或者發(fā)現(xiàn)。 此外,《植物品種保護(hù)法》 中則規(guī)定了對(duì)有性繁殖的新植物品種的強(qiáng)制許可。為此,美國(guó)設(shè)立了相應(yīng)的行政管理機(jī)構(gòu),即農(nóng)業(yè)部長(zhǎng),也規(guī)定了類(lèi)似的宣布程序,即在能夠保證絲織品、食品或者飼料在本國(guó)的充足供應(yīng),并確定該植物品種的所有人不愿意或者無(wú)法在一個(gè)合理公平的價(jià)格基礎(chǔ)上滿(mǎn)足公眾對(duì)該植物品種需求時(shí),部長(zhǎng)可在合理補(bǔ)償基礎(chǔ)上,宣布某一受保護(hù)的植物品種可被公開(kāi)的使用。 以上這類(lèi)許可主要由第三者向政府設(shè)立的相應(yīng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),在申請(qǐng)被批準(zhǔn)之后才能實(shí)施。 第三,強(qiáng)制許可也可以作為一種制裁或者補(bǔ)救措施,出現(xiàn)在反壟斷案件中。強(qiáng)勢(shì)企業(yè)的合并,尤其容易導(dǎo)致反壟斷調(diào)查,如果合并確實(shí)會(huì)導(dǎo)致行業(yè)的壟斷,強(qiáng)制許可往往成為允許合并的一個(gè)條件。 這種情況在美國(guó)屢屢發(fā)生,例如,由司法部反托拉斯局起動(dòng)的2001年的美國(guó)訴3D 公司和 DTM ?公司案件,最終以強(qiáng)制許可作為同意企業(yè)合并的條件,即企業(yè)合并后,對(duì)法院確定的專(zhuān)利,必須授權(quán)給競(jìng)爭(zhēng)者。又如在2001年的美國(guó)陶氏化學(xué)和聯(lián)合碳化物公司的合并案,聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)經(jīng)過(guò)調(diào)查后要求相應(yīng)企業(yè)提供給競(jìng)爭(zhēng)者強(qiáng)制許可。
英國(guó) 專(zhuān)利強(qiáng)制許可,要“為王國(guó)服務(wù)”
英國(guó)是較早在專(zhuān)利法中加入專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度的國(guó)家。 最早追溯至1624年的《壟斷法案》,其中就確定了專(zhuān)利的合法性,明確專(zhuān)利具有排他效力和期限。該法案也明確一個(gè)原則:專(zhuān)利的效力應(yīng)永遠(yuǎn)受到普通法的約束。正是這一個(gè)原則,為專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度在英國(guó)的實(shí)施埋下伏筆。 時(shí)至1868年,英國(guó)專(zhuān)利法第22條開(kāi)始規(guī)定,對(duì)專(zhuān)利濫用,可以采取強(qiáng)制許可,該條規(guī)定直到1883年的英國(guó)專(zhuān)利法修改,授權(quán)貿(mào)易委員會(huì)審查頒發(fā)強(qiáng)制許可的權(quán)力,才引起公眾廣泛關(guān)注。 這一個(gè)版本的專(zhuān)利法,在專(zhuān)利非自愿許可上,已經(jīng)接近現(xiàn)行英國(guó)專(zhuān)利法的相應(yīng)規(guī)定。例如,一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利若沒(méi)有在聯(lián)合王國(guó)國(guó)內(nèi)實(shí)施,或者聯(lián)合王國(guó)國(guó)內(nèi)公眾對(duì)該發(fā)明的合理需求沒(méi)法滿(mǎn)足,或者其實(shí)施令其他發(fā)明受阻礙,任何利害關(guān)系人都可向貿(mào)易委員會(huì)申請(qǐng)強(qiáng)制許可,貿(mào)易委員會(huì)可依照發(fā)明本質(zhì)確定合理的許可費(fèi)、補(bǔ)償費(fèi)等。 專(zhuān)利強(qiáng)制許可,當(dāng)時(shí)在英國(guó)實(shí)施的一個(gè)顯著特點(diǎn),就是明確了“王國(guó)使用”的地位,規(guī)定若為王國(guó)服務(wù),政府官員、授權(quán)者、代理人、協(xié)議人或者其他人,可在專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)岢鲋笫褂迷摪l(fā)明,但必須與權(quán)利人協(xié)商使用的條件,并經(jīng)財(cái)政部同意,若雙方協(xié)商不成,財(cái)政部也可以在舉行利益各方參與的聽(tīng)證之后確認(rèn)使用的條件。而對(duì)專(zhuān)利權(quán)利施以上述限制,則被視為符合專(zhuān)利效力受普通法制約的原則。 目前,英國(guó)現(xiàn)行的專(zhuān)利法,基本沿襲上述立法框架,規(guī)定了“強(qiáng)制許可”同時(shí),也保留了舊法的“王國(guó)”條款,并將其更名為“為王國(guó)服務(wù)”而使用專(zhuān)利發(fā)明。 不過(guò),專(zhuān)利要“為王國(guó)服務(wù)”也需有法定理由。一般情況下的理由,如銷(xiāo)售或者供應(yīng)海外防務(wù)用的任何東西,特定的藥材或藥品的生產(chǎn)或供應(yīng)等;而“緊急時(shí)期”的理由就更加寬泛,如為了順利進(jìn)行王國(guó)卷入的任何戰(zhàn)爭(zhēng),為了維持社會(huì)生活必需的供應(yīng)和服務(wù),為了確保社會(huì)福利必需的供應(yīng)和服務(wù)充足,等等。
來(lái)源:解放日?qǐng)?bào) 記者:蔣婭婭 編輯: IPRdaily 趙珍
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