“專利法及其實施細則修改專題”調查問卷

#本文僅代表作者觀點，不代表IPRdaily立場#

原標題：關于開展專利法及其實施細則修改專題調查問卷的通知

9月3日，中國專利保護協(xié)會發(fā)布關于開展專利法及其實施細則修改專題調查問卷的通知。通知提到，為積極收集和認真論證社會各界提出的保護訴求，受國家知識產權局委托，中國專利保護協(xié)會現(xiàn)以調查問卷方式，就專利法及其實施細則中的相關修改內容征求社會各界意見。

關于開展專利法及其實施細則修改專題調查問卷的通知

為積極收集和認真論證社會各界提出的保護訴求，受國家知識產權局委托，我協(xié)會現(xiàn)以調查問卷方式，就專利法及其實施細則中的相關修改內容征求社會各界意見。調查結果將通過合適的途徑傳遞給相關立法部門，以推動《專利法》及《專利法實施細則》修改進程，為進一步完善修改方案提供重要支撐。

一、問卷基本情況

本次調查問卷包括兩套，分別面向醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類創(chuàng)新主體，以及非醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類創(chuàng)新主體。創(chuàng)新主體包括企業(yè)、個人、高校，以及科研機構等。

二、問卷填寫時間

兩套問卷回收均從即日起，截止時間亦均為2019年9月20日24:00。

三、填寫問卷的方式

填寫方式包括線上填寫和線下填寫兩種。

（一）線上填寫方式

醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類企業(yè)、高校、科研院所，請?zhí)顚憽八幤穼＠贫刃薷恼{查”

（https://www.wjx.cn/jq/44912891.aspx）問卷。

非醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類企業(yè)、高校、科研院所、個人，請?zhí)顚憽皩＠凹殑t修改調查”（https://www.wjx.cn/jq/44901441.aspx）。

（二）線下填寫方式

各單位、個人可以下載上述兩套問卷的word文本并進行填寫。具體方法為：點擊“查看原文”后，在打開的網頁中下載相應問卷，并加以填寫。Word版問卷填寫完畢后不需要蓋章，可以直接發(fā)送給我協(xié)會相關工作聯(lián)系人郵箱：liwan@ppac.org.cn。

中國專利保護協(xié)會

2019年9月2日

聯(lián)系人：李婉，010-62158711，liwan@ppac.org.cn

附件：1.關于開展專利法及其實施細則修改專題調查問卷的通知（蓋章掃描件）

2.2019藥品調查問卷

3.2019專利法及細則通用調查問卷

附件1：關于開展專利法及其實施細則修改專題調查問卷的通知（蓋章掃描件）

附件2：2019藥品調查問卷

藥品專利法律制度調查問卷

 
首先感謝您參與我們的調查。2018年12月23-29日，第十三屆全國人大常委會第七次會議對《專利法修正案（草案）》進行了第一次審議，草案中第四十二條第二款規(guī)定對符合一定條件的創(chuàng)新藥品，給予專利期限補償。為了深入調研我國藥品產業(yè)現(xiàn)狀及需求，現(xiàn)開展此次問卷調查。您的回答非常重要，將為完善藥品專利保護制度和藥品審評審批制度提供重要的決策參考。

問卷中涉及的企業(yè)個體信息僅僅用于問卷整體結果的分析，我們會嚴格保密，不會提供給任何第三方。

 
1. 您所在單位的性質（請劃√）

□國有企業(yè)□民營企業(yè)□外資企業(yè)□中外合資企業(yè)□其他__________

 
2. 您所在單位主要產品類型（可多選）

□化學藥□中藥□生物藥□醫(yī)療器械

如多選，請描述各類型占比_________

 
3. 您在單位內的崗位（可多選）

□研究開發(fā)□藥品注冊□知識產權管理□其他（請說明）_________

 
4. 如果您所在的單位生產創(chuàng)新藥，請問新藥品種的數量？________對應專利有多少項？______________
 

5. 您所在單位的藥品專利大多集中在以下哪些方面的創(chuàng)新？（可多選）

□新活性成分□包含新活性成分的組合物□新劑型□新晶型□新制備方法□新適應癥□新包裝材料□新給藥方式□新中藥組方□其他（請說明）_________

 
6. 您所在單位大約擁有多少項有效藥品專利？_________________

關于化學藥，基礎性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項？______制備方法專利大約有多少項？______用途專利大約有多少項？______

關于生物藥，基礎性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項？______制備方法專利大約有多少項？______用途專利大約有多少項？______

關于中藥，基礎性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項？______新的中藥組方專利大約有多少項？_____制備方法專利大約有多少項？______用途專利大約有多少項？______

 
7. 第6題所涉及各項專利中：

2019年即將到期專利大約有多少件？______

2020年即將到期專利大約有多少件？______

2021年即將到期專利大約有多少件？______

2022年即將到期專利大約有多少件？______

2023年即將到期專利大約有多少件？______

2024-2028年即將到期專利大約有多少件？______

 
8. 您是否了解藥品專利期限補償制度？

□是□否

 
9.如果擬在我國建立藥品專利期限補償制度，您認為應當適用于哪類藥品？

□化學藥□生物藥□中藥

 
10. 如果第9題選擇化學藥，請進一步選擇適用于哪類化學藥：

□創(chuàng)新藥□改良型新藥

如果第9題選擇生物藥，請進一步選擇適用于哪類生物藥：

□新型生物藥□改良型生物藥

如果第9題選擇中藥，請進一步選擇適用于哪類中藥：

□創(chuàng)新藥□改良型新藥

 
11. 如果第9題選擇化學藥，您認為應當對哪類專利給予期限補償？

□新的活性成分及其組合物專利

□已知活性成分光學異構體

□已知活性成分成酯

□已知活性成分成鹽  

□中藥組方專利

□新劑型

□新給藥途徑

□制備方法專利

□用途專利

□其他_________

 
12. 如果第9題選擇生物藥，您認為應當對哪類專利給予期限補償？

□新的活性成分及其組合物專利

□制備方法專利

□用途專利

□其他_________

 
13. 如果第9題選擇中藥，您認為應當對哪類專利給予期限補償？

□新的活性成分及其組合物專利

□中藥組方專利

□制備方法專利

□用途專利

□其他_________

 
14. 您所在單位申報藥品上市過程中，臨床試驗時間平均多久？_________審批時間平均多久？_________

 
15.如果建立藥品專利期限補償制度，您認為應當采用哪種方式計算補償期限？

□臨床試驗時間/2 +審批時間（目前美國采用此種方式）

□藥品上市許可日-專利申請日-5年（目前歐洲采用此種方式）

請簡述理由：______________________

 
16.您認為：僅針對“在我國”開展臨床試驗的，才將臨床試驗時間計算在補償期限之內，若這樣規(guī)定是否合理？（據了解，韓國僅將在本國開展臨床試驗的時間計算至補償期限內，美國則不存在類似規(guī)定）

□合理  □不合理

請簡述理由_____________________

 
17. 關于《專利法修正案（草案）》中第四十二條第二款規(guī)定，您對此條款溯及力問題，您認為應采用以下哪種方式？

□僅適用于草案生效后才申請上市的藥品

□適用于草案生效后已上市并且符合期限補償條件的所有藥品

□僅適用于草案生效后才獲得專利授權的藥品

 
18.您對我國建立藥品專利期限補償制度有何其他意見和建議？

附件3：2019專利法及細則通用調查問卷

專利法及其實施細則修改調查問卷

首先感謝您參與我們的調查?！秾＠ㄐ拚福ú莅福芬延?018年12月5日通過國務院常務會議審議，并于12月23-29日由全國人大常委會進行了第一次審議。為配合立法機關推進專利法修改進程，加快推進專利法實施細則修改準備工作，提高專利審查質量和效率，國家知識產權局對專利法及其實施細則中應修改的內容進行了研究。經前期研究，部分涉及專利質量提升、藥品專利保護的問題需面向社會征求意見。您的回答非常重要，將為完善專利法實施細則相關條款提供重要的決策參考。

問卷中涉及的企業(yè)個體信息僅僅用于問卷整體結果的分析，我們會嚴格保密，不會提供給任何第三方。

 
1、您所在單位的性質（請劃√）

□國有企業(yè)    □民營企業(yè)    □外資企業(yè)

□中外合資企業(yè)      □其他__________

2、關于復審和無效宣告程序中的依職權審查范圍（請劃√）

（1）復審程序中的依職權審查

為及時發(fā)現(xiàn)和糾正專利申請中的明顯缺陷，很多國家都對專利局的依職權審查作出規(guī)定。我國《專利審查指南》也規(guī)定了專利復審委員會在復審程序中可依職權審查的具體情形。根據實踐，有建議認為這一重要規(guī)則應當由法律法規(guī)規(guī)定，即在實施細則中對復審依職權審查的情形作出規(guī)定，主要包括的情形有“（一）申請明顯屬于專利法第五條、第二十五條規(guī)定的情形，或者明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款規(guī)定的；（二）申請不符合專利法第二十六條第三款、第四款或者第二十七條第二款規(guī)定，影響對駁回決定所指出的缺陷進行審查的；（三）申請相對于已告知過請求人的證據基礎上變更的組合方式，明顯不符合專利法第二十二條第三款規(guī)定的；（四）申請存在足以用駁回決定作出前已告知過申請人的其他理由予以駁回的缺陷的；（五）申請存在與駁回決定所指出缺陷性質相同的缺陷的?！?/p>

您認為在細則中作上述規(guī)定是否合理？還有哪些情形應納入依職權審查范圍？

□合理     

□包括的情形可進行調整，原因：___________________

 
（2）無效程序中的依職權審查

與上述復審依職權情況類似，建議在實施細則中對無效宣告依職權審查的情形作出規(guī)定，主要包括的情形有：“（一）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造明顯屬于專利法第五條、第二十五條規(guī)定的情形的，或者明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款的規(guī)定的；（二）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造不符合專利法第二十六條第三款、第四款或者第二十七條第二款規(guī)定，影響對無效宣告請求的理由進行審查的；（三）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造相對于請求人提交證據的變更的組合方式，明顯不符合專利法第二十二條第三款或者第二十三條二款規(guī)定的。（四）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造存在與專利權無效宣告請求所指出缺陷性質相同的缺陷的?！?/p>

您認為在細則中作上述規(guī)定是否合理？還有哪些情形應納入依職權審查范圍？

□合理     
□包括的情形可進行調整，原因：___________________

 
3、關于明顯不當授權專利的撤銷程序（請劃√并填寫內容）

實踐中存在個別專利明顯授權不當，明顯涉及違反法律法規(guī)，產生不良社會影響。為及時糾正此類錯誤同時減輕公眾請求無效宣告的負擔，有建議引入對不當授權專利的自行“糾正”程序，即在專利法實施細則中增加規(guī)定：國務院專利行政部門公告授予專利權后，認為該專利權的授予明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款的規(guī)定，或者該專利屬于專利法第五條規(guī)定的情形，應當及時更正該授權決定，重新進行審查。您對此種建議有何意見？您認為此建議的適用情形是否合適？

□適用情形合適          
□適用情形不合適，原因：__________________________

除適用情形外，您的其他意見：________________________

_______________________________________________________

4、關于專利權評價報告制度的完善（請劃√并填寫內容）

為提升專利質量，使專利權評價報告制度更好的為權利人和社會公眾服務，擬在專利法實施細則修改中對專利權評價報告制度進行完善，具體涉及以下兩點：

（1）請求作出專利權評價報告的主體

目前的相關規(guī)定為：“專利法第六十條規(guī)定的專利權人或者利害關系人可以請求國務院專利行政部門作出專利權評價報告。”而《專利法修正案（草案）》中，考慮將評價報告侵權糾紛中可以主動出具專利權評價報告的主體修改為“雙方當事人”，由此，對于請求作出評價報告的主體也需要做相應擴展。您認為將請求主體擴展到“專利權人、利害關系人或者被訴侵權人”是否合適？您認為是否有必要將其擴展到“任何人”？

□應擴展到“專利權人、利害關系人或者被訴侵權人”          
□應擴展到“任何人”

原因：______________________________________________

（2）提出專利權評價報告制作請求的時間

目前的規(guī)定為“授予實用新型或者外觀設計專利權的決定公告后”，您認為是否有必要將申請人提出此請求的時間提前至“申請日起”，以便申請人與公眾盡早獲得專利權評價報告，了解專利穩(wěn)定情況（出具專利權評價報告的時間相應修改為“公告之日起兩個月內”）？

□有必要          
□沒必要，原因：________________________________

 
5、關于專利保護客體（請劃√并填寫內容）

當下新領域、新技術、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，您認為是否有必要對專利保護客體進行擴展？

□有必要，應增加人工智能相關發(fā)明創(chuàng)造

□有必要，應增加疾病的診斷和治療方法    

□有必要，應增加________________________________

□沒必要，原因：________________________________

6、關于誠實信用原則（請劃√并填寫內容）

為提升專利質量，規(guī)范專利申請和專利權使用行為，專利法第四次修改擬引入誠實信用原則。為使該修改條款落到實處，擬在專利法實施細則中增加相關規(guī)定：專利申請人或專利權人在專利申請過程中存在編造、偽造、抄襲、拼湊、欺騙或者其他不正當行為，不符合誠實信用原則的，國務院專利行政部門一經發(fā)現(xiàn)，應當對該專利申請予以駁回；該專利申請已經被授予專利權的，應當更正該授權決定。任何人認為專利權人在專利申請過程中存在上述行為的，可以請求宣告該專利權無效。

您認為此規(guī)定是否合適？您認為實踐中有哪些情形適用于此項規(guī)定？

□合適          
□不合適，原因：__________________________

您認為此規(guī)定實踐中的適用情

形：____________________________________________________________________________

7、您對專利法實施細則的修改有何其他意見和建議？

__________________________________________________________

來源：中國專利保護協(xié)會網站

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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