《用于專利程序的生物材料保藏辦法》3月1日施行

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【小D導(dǎo)讀】

由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局修訂的《用于專利程序的生物材料保藏辦法》已于近日公布，從2015年3月1日起施行。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局條法司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該《辦法》此次修改，是建立在現(xiàn)行專利法及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的基礎(chǔ)上，充分考慮了與《國(guó)際承認(rèn)用于專利程序的微生物保藏布達(dá)佩斯條約》的銜接。修改的主要內(nèi)容有：調(diào)整《辦法》的體例，《辦法》中主要規(guī)定在生物材料的保藏、提供生物材料樣品過程中國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、保藏單位以及當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)，包括保藏單位的職責(zé)、保藏單位承擔(dān)保密責(zé)任的期限、保藏單位對(duì)于生物材料不予保藏的情形等，與生物材料保藏相關(guān)的其他事項(xiàng)以公告形式公布或者由保藏單位公布后報(bào)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局備案；補(bǔ)充和完善了保藏單位對(duì)外提供生物材料樣品以及保藏期限屆滿后如何處置生物材料樣品等重要的程序性規(guī)范等。

據(jù)介紹，1985年，原中國(guó)專利局發(fā)布的《用于專利程序的微生物保藏辦法》（8號(hào)公告）對(duì)生物材料保藏事項(xiàng)作出了規(guī)定。2013年國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在對(duì)用于專利程序的生物材料保藏制度開展的立法后評(píng)估工作中發(fā)現(xiàn)，隨著我國(guó)1995年加入《國(guó)際承認(rèn)用于專利程序的微生物保藏布達(dá)佩斯條約》以及我國(guó)用戶需求的變化，8號(hào)公告已經(jīng)不能滿足現(xiàn)實(shí)需要。在此基礎(chǔ)上，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2014年初啟動(dòng)了修改工作。（知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)　記者　趙建國(guó)）

第六十九號(hào)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)令

《用于專利程序的生物材料保藏辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年3月1日起施行。

局長(zhǎng) ?申長(zhǎng)雨 2015年1月16日

用于專利程序的生物材料保藏辦法

第一章總則

第一條??為了規(guī)范用于專利程序的生物材料的保藏和提供樣品的程序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》和《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱專利法實(shí)施細(xì)則），制定本辦法。

第二條??生物材料保藏單位負(fù)責(zé)保藏用于專利程序的生物材料以及向有權(quán)獲得樣品的單位或者個(gè)人提供所保藏的生物材料樣品。

第三條??在中國(guó)沒有經(jīng)常居所或者營(yíng)業(yè)所的外國(guó)人、外國(guó)企業(yè)或者外國(guó)其他組織根據(jù)本辦法辦理相關(guān)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專利代理機(jī)構(gòu)辦理。

第二章保藏生物材料

第四條??專利申請(qǐng)人依照專利法實(shí)施細(xì)則第二十四條提交生物材料保藏時(shí)，應(yīng)當(dāng)向保藏單位提交該生物材料，并附具保藏請(qǐng)求書寫明下列事項(xiàng)：

（一）請(qǐng)求保藏的生物材料是用于專利程序的目的，并保證在本辦法第九條規(guī)定的保藏期間內(nèi)不撤回該保藏；

（二）專利申請(qǐng)人的姓名或者名稱和地址；

（三）詳細(xì)敘述該生物材料的培養(yǎng)、保藏和進(jìn)行存活性檢驗(yàn)所需的條件；保藏兩種以上生物材料的混合培養(yǎng)物時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明其組分以及至少一種能檢查各個(gè)組分存在的方法；

（四）專利申請(qǐng)人給予該生物材料的識(shí)別符號(hào)，以及對(duì)該生物材料的分類命名或者科學(xué)描述；

（五）寫明生物材料具有或者可能具有危及健康或者環(huán)境的特性，或者寫明專利申請(qǐng)人不知道該生物材料具有此種特性。

第五條??保藏單位對(duì)請(qǐng)求保藏的生物材料的生物特性不承擔(dān)復(fù)核的義務(wù)。專利申請(qǐng)人要求對(duì)該生物材料的生物特性和分類命名進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在提交保藏生物材料時(shí)與保藏單位另行簽訂合同。

第六條??保藏單位收到生物材料和保藏請(qǐng)求書后，應(yīng)當(dāng)向?qū)＠暾?qǐng)人出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書面保藏證明。保藏證明應(yīng)當(dāng)包括下列各項(xiàng)：

（一）保藏單位的名稱和地址；

（二）專利申請(qǐng)人的姓名或者名稱和地址；

（三）收到生物材料的日期；

（四）專利申請(qǐng)人給予該生物材料的識(shí)別符號(hào)，以及對(duì)該生物材料的分類命名或者科學(xué)描述；

（五）保藏單位給予的保藏編號(hào)。

第七條??有下列情形之一的，保藏單位對(duì)生物材料不予保藏，并應(yīng)當(dāng)通知專利申請(qǐng)人：

（一）該生物材料不屬于保藏單位接受保藏的生物材料種類；

（二）該生物材料的性質(zhì)特殊，保藏單位的技術(shù)條件無法進(jìn)行保藏；

（三）保藏單位在收到保藏請(qǐng)求時(shí)，有其他理由無法接受該生物材料。

第八條??保藏單位收到生物材料以及保藏請(qǐng)求后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行存活性檢驗(yàn)，并向?qū)＠暾?qǐng)人出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書面存活證明。存活證明應(yīng)當(dāng)記載該生物材料是否存活，并應(yīng)當(dāng)包括下列各項(xiàng)：

（一）保藏單位的名稱和地址；

（二）專利申請(qǐng)人的姓名或者名稱和地址；

（三）收到生物材料的日期；

（四）保藏單位給予的保藏編號(hào)；

（五）存活性檢驗(yàn)的日期。

在保藏期間內(nèi)，應(yīng)專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人隨時(shí)提出的請(qǐng)求，保藏單位應(yīng)當(dāng)對(duì)該生物材料進(jìn)行存活性檢驗(yàn)并向其出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書面存活證明。

第九條??用于專利程序的生物材料的保藏期限至少30年，自保藏單位收到生物材料之日起計(jì)算。保藏單位在保藏期限屆滿前收到提供生物材料樣品請(qǐng)求的，自請(qǐng)求日起至少應(yīng)當(dāng)再保藏5年。在保藏期間內(nèi)，保藏單位應(yīng)當(dāng)采取一切必要的措施保持其保藏的生物材料存活和不受污染。

第十條??涉及保藏的生物材料的專利申請(qǐng)公布前，保藏單位對(duì)其保藏的生物材料以及相關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任，不得向任何第三方提供該生物材料的樣品和信息。

第十一條??生物材料在保藏期間內(nèi)發(fā)生死亡或者污染等情況的，保藏單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人。專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人在收到上述通知之日起4個(gè)月內(nèi)重新提交與原保藏的生物材料相同的生物材料的，保藏單位予以繼續(xù)保藏。

第三章提供生物材料樣品

第十二條??在保藏期間內(nèi)，應(yīng)保藏生物材料的專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人或者經(jīng)其允許的任何單位或者個(gè)人的請(qǐng)求，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供該生物材料的樣品。

專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的，請(qǐng)求提供生物材料樣品的權(quán)利以及允許他人獲得生物材料樣品的權(quán)利一并轉(zhuǎn)讓。

專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的，受讓人應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知保藏單位該專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓情況。

第十三條??《國(guó)際承認(rèn)用于專利程序的微生物保藏布達(dá)佩斯條約》締約方專利局正在審查的專利申請(qǐng)或者已經(jīng)授予的專利權(quán)涉及保藏單位所保藏的生物材料，該專利局為其專利程序的目的要求保藏單位提供該生物材料樣品的，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供。

第十四條??國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局收到請(qǐng)求人依照專利法實(shí)施細(xì)則第二十五條提出的請(qǐng)求后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)下列事項(xiàng)：

（一）涉及該保藏生物材料的專利申請(qǐng)已經(jīng)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交，并且該申請(qǐng)的主題包括該生物材料或者其利用；

（二）所述專利申請(qǐng)已經(jīng)公布或者授權(quán)；

（三）請(qǐng)求人已經(jīng)按照專利法實(shí)施細(xì)則第二十五條的規(guī)定作出保證。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)將該請(qǐng)求和有關(guān)文件的副本轉(zhuǎn)送專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人，要求其在指定期限內(nèi)就是否同意向請(qǐng)求人提供樣品提出意見。專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人不同意向請(qǐng)求人提供樣品的，應(yīng)當(dāng)說明理由并提交必要的證據(jù)；逾期不提出意見的，視為同意向請(qǐng)求人提供樣品。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)綜合考慮核實(shí)的情況以及專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人提出的意見，確定是否向請(qǐng)求人出具其有權(quán)獲得生物材料樣品的證明。

第十五條??除本辦法第十二條和第十三條規(guī)定的情形外，請(qǐng)求提供生物材料樣品的單位或者個(gè)人向保藏單位提交提供樣品請(qǐng)求書以及國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)本辦法第十四條所出具的證明的，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供生物材料樣品。

第十六條??保藏單位依照本辦法提供生物材料樣品，獲得生物材料樣品的人使用生物材料樣品的，還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)生物安全、出入境管理等法律法規(guī)的規(guī)定。

第十七條??保藏單位依照本辦法向?qū)＠暾?qǐng)人或者專利權(quán)人之外的其他單位或者個(gè)人提供生物材料樣品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人。

第十八條??自本辦法第九條規(guī)定的保藏期限屆滿之日起1年內(nèi)，專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人可以取回所保藏的生物材料或者與保藏單位協(xié)商處置該生物材料。專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人在該期限內(nèi)不取回也不進(jìn)行處置的，保藏單位有權(quán)處置該生物材料。

第四章附則

第十九條??保藏單位確定的接受保藏的生物材料種類以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)予以公布，并報(bào)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局備案。

第二十條??本辦法自2015年3月1日起施行。1985年3月12日中華人民共和國(guó)專利局公告第八號(hào)發(fā)布的《中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心用于專利程序的微生物保藏辦法》和《中國(guó)典型培養(yǎng)物中心用于專利程序的微生物保藏辦法》同時(shí)廢止。

來源：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局編輯：IPRdaily 趙珍

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