復旦賣抗腫瘤藥專利能治療哪些疾病

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復旦賣抗腫瘤藥專利能治療哪些疾病

復旦賣抗腫瘤藥專利：3月15日，復旦大學與美國huya（滬亞）公司在上海達成協(xié)議，復旦大學生命科學學院教授楊青將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的ido抑制劑有償許可給美國huya公司。此次許可轉讓將至多為復旦大學和楊青教授帶來6500萬美元（約合4億元人民幣）的收益。

抗腫瘤藥能治療哪些重大疾病？

據(jù)了解，ido抑制劑作為具有新藥靶、新機制的藥物，可應用于治療腫瘤、阿爾茨海默病、抑郁癥、白內障等多種重大疾病，社會、經濟效益前景廣闊。

目前，國外醫(yī)藥行業(yè)對于ido抑制劑藥物的市場前景頗為看好，多家國外知名藥企均宣布要加入ido抑制劑的研發(fā)競爭。但現(xiàn)有的ido抑制劑普遍抑制效力低下，尚無ido抑制劑藥物問世。截至目前，美國newlinkgenetics公司與美國incyte公司研發(fā)的相關化合物已經進入了臨床試驗階段。而楊青帶頭研發(fā)的新型ido抑制劑，已經申請了國內專利和pct國際專利，有望成為第三個進入臨床實驗研究的ido抑制劑。

據(jù)悉，協(xié)議簽訂后，美國huya公司將向復旦大學支付一定額度的首付款。若該ido抑制劑在國外臨床試驗結果取得優(yōu)效；在歐盟、美國、日本成功上市；以及年銷售額達到不同的目標后，美國huya公司向復旦大學支付累計不超過6500萬美元的各項里程碑付款。

“在過去，歐美國家在創(chuàng)新藥研究領域一直領先國內，國內向國外輸出專利的案例并不多?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴記者。他表示，創(chuàng)新藥物研發(fā)是一個投入大、風險高、周期長的過程。在過去很長一段時間內，國內創(chuàng)新藥領域基礎研究和高端研究都較為薄弱，再加之中國新藥研發(fā)出來之后審批手續(xù)較漫長，并且要通過招標才能夠進入醫(yī)院，企業(yè)對于開發(fā)自主創(chuàng)新藥的積極性不高，市場上的國產藥以仿制藥為主。

目前，國內的自主知識產權新藥正在進入爆發(fā)增長期。2月26日，國家衛(wèi)計委副主任劉謙在全國衛(wèi)生計生科教工作會上介紹稱，“十二五”期間，我國自主知識產權新藥為前50年總和的3倍；其中，139個品種獲得臨床批件，較“十一五”期間增加12.5倍。技術改造了200余種大品種藥物，提高了臨床用藥可及性。

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29日，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布了關于吉非替尼、頭孢地尼分散片獲得藥物臨床試驗批件的公告。這是廣藥白云山在抗腫瘤和抗生素兩大領域又一次新的突破。業(yè)內人士表示，上述兩種藥物市場前景廣闊，一旦成功上市將成為新的利潤增長點。推薦閱讀：10種常見抗腫瘤藥物

獲得吉非替尼原料和制劑臨床批件

據(jù)悉，吉非替尼片是英國原研企業(yè)開發(fā)的靶向抗癌藥物，適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），2002年7月在日本首次上市，2003年5月獲FDA批準在美國上市，2005年2月經我國食品藥品監(jiān)督管理局批準在中國上市。近年來，非小細胞肺癌用藥市場逐年擴大，原研企業(yè)每片（0.25g）銷售達500元左右，價格昂貴，目前只有原研企業(yè)一家在中國生產及銷售，具有巨大的市場需求及潛力。公告顯示，根據(jù)Pharmarket全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)，2014年吉非替尼片的全球銷售額為5.32億美元。根據(jù)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫，2014年吉非替尼片在國內樣本醫(yī)院銷售額為人民幣3.24億元。

廣藥白云山旗下白云山制藥總廠分別于2013年10月、2013年12月提交吉非替尼原料藥、片劑臨床試驗申請。截至本公告日，白云山制藥總廠已投入的吉非替尼原料藥、片劑研發(fā)費用合計約人民幣985萬元。業(yè)內人士表示，成功獲批吉非替尼原料藥及片臨床試驗批件，是廣藥白云山在抗腫瘤藥物領域的重要成果，不僅有望通過國產化為患者帶來質優(yōu)價廉的產品，也有望為廣藥白云山提供又一個拳頭產品，為企業(yè)帶來新的經濟增長點。

獲得兩種規(guī)格的頭孢地尼片臨床批件

同時公告的另一種藥物頭孢地尼，則是廣藥白云山在深化及豐富抗生素領域的重要成果。該藥物為原研企業(yè)研發(fā)的第3代口服頭孢菌素類抗菌藥，適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌等菌株所引起的感染。本品于1991年12月首次在日本上市，2002年在中國進口上市。2004年，進入國家醫(yī)保目錄乙類用藥。2005年，其銷售額和數(shù)量均以超過60%的年增長率快速增長，2006年，國產頭孢地尼制劑批準上市。根據(jù)Pharmarket全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)，2014年頭孢地尼制劑的全球銷售額為4.99億美元。根據(jù)Pharmarket國內重要城市用藥數(shù)據(jù)庫，2014年頭孢地尼制劑在國內樣本醫(yī)院銷售額達人民幣6.76億元。頭孢地尼制劑市場表現(xiàn)出了強勁的增長勢頭和廣闊的市場前景，也將成為廣藥白云山抗生素產品群的重要成員，為企業(yè)帶來可觀的經濟效益。

白云山制藥總廠于2013年12月提交頭孢地尼分散片的臨床試驗申請。本次獲得臨床試驗批件的有頭孢地尼分散片50mg和0.1g兩種規(guī)格。截至本公告日，白云山制藥總廠已投入的研發(fā)費用合計約人民幣780萬元。

來源：央廣網

編輯：IPRdaily王夢婷