第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會2019，10月23與上海盛大開幕

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

原標(biāo)題：第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會2019，10月23與上海盛大開幕

由上海益鵬商務(wù)咨詢有限公司（Shanghai YIP Events）主辦，中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會支持的第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會2019（CPIPS 2019）將于10月23-25號于上海虹橋綠地鉑瑞酒店召開。

作為專注在醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的國際性峰會，在過去三年中我們已經(jīng)成功舉辦了三次，探討了國內(nèi)外關(guān)注的諸多熱點話題，累計共有1000多位來自政府機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理人員、律師事務(wù)所、專利代理機構(gòu)等行業(yè)人士的參與，并獲得了參會嘉賓積極的反饋。伴隨著中國專利法第四次修改及國內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)政策變化和全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的機遇與挑戰(zhàn)，希望此次活動能夠為國內(nèi)外醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人搭建一個高質(zhì)量、高參與度、高時效性的學(xué)習(xí)、交流、合作的平臺。大會網(wǎng)站：www.pharmaip.cn

時間：2019年10月23-25號 （三天整）

地點：上海虹橋綠地鉑瑞酒店

主題：全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)與機遇

主辦方：上海益鵬商務(wù)咨詢有限公司

支持機構(gòu)：中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會

大會議程概覽:

大會第一天上午（10月23日）

聚焦中國：專利法修改及藥品監(jiān)管政策下的挑戰(zhàn)和機遇，醫(yī)藥專利保護熱點問題

0730大會簽到

上午主持人：陳熾，合伙人，眾達(dá)律師事務(wù)所

0830大會主席致辭

張清奎，榮譽主任委員，中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會

0840解讀中國醫(yī)藥注冊監(jiān)管政策、實施進展與展望

相關(guān)人士指出專利法的修改是助推藥品注冊制度相關(guān)配套實施細(xì)則的重要一環(huán)，藥品實驗數(shù)據(jù)保護制度、藥品專利期補償、專利鏈接制度等有望隨著此次專利法的修改而不斷得到完善、明確和落實實施。我們將邀請相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進行解讀。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處（邀請中）

0920醫(yī)藥領(lǐng)域無效案件審查及藥物化合物專利審查實踐

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無效審理部

0955 中國橙皮書醫(yī)藥IP指數(shù)和估值

陳熾，合伙人，眾達(dá)律師事務(wù)所

1010 茶歇交流

1040 小組討論：藥品專利鏈接、專利期補償制度對醫(yī)藥行業(yè)的影響和挑戰(zhàn)

主持人：程永順, 北京務(wù)實發(fā)展中心主任

討論嘉賓：

徐陽，專利律師，百濟神州

陳熾，合伙人，眾達(dá)律師事務(wù)所

耿文軍，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，總裁助理，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

孫麗芳,知識產(chǎn)權(quán)部副總裁,綠葉制藥集團有限公司

1140小組討論：醫(yī)藥專利案件中技術(shù)事實的查明及說服策略

小組討論將探討中國司法改革及創(chuàng)新舉措包括技術(shù)調(diào)查官制度、專家輔助人、司法鑒定、案例指導(dǎo)制度等并結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域一些典型案例做討論

主持人：劉慶輝，合伙人，安杰律師事務(wù)所

討論嘉賓：

芮松艷，法官，北京知識產(chǎn)權(quán)法院

許波，法官，北京知識產(chǎn)權(quán)法院

藥企代表

1230午餐

大會第一天下午（10月23日）

聚焦中國：專利法修改及藥品監(jiān)管政策下的挑戰(zhàn)和機遇，醫(yī)藥專利保護熱點問題

1400化學(xué)和生物領(lǐng)域?qū)＠难a充數(shù)據(jù)問題

吳立，合伙人，安杰律師事務(wù)所

1440新環(huán)境下創(chuàng)新型藥企在中國的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略（話題暫定）

徐鋒，中國及亞太區(qū)知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，阿斯利康

1520話題確認(rèn)中

劉元霞，合伙人，北京知元同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所

1555茶歇交流

1625生物序列的專利保護

尹吉偉，合伙人，副總經(jīng)理，北京信諾創(chuàng)成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司

1700小組討論：藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評價

在中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大環(huán)境下，知識產(chǎn)權(quán)保護是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護的基礎(chǔ)，但實踐中藥物化合物專利的有效性時常受到挑戰(zhàn)。如何把握藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性，包括馬庫什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，至關(guān)重要。藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷的規(guī)則正在專利無效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結(jié)合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面，例如三步法與意料不到的技術(shù)效果的考量、技術(shù)效果和技術(shù)問題的認(rèn)定、對現(xiàn)有技術(shù)馬庫什通式中環(huán)結(jié)構(gòu)和固定部分的改變是否顯而易見、跳出現(xiàn)有技術(shù)馬庫什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見、不同審級階段中對補充試驗數(shù)據(jù)的認(rèn)定等等。

主持人：

陳文平，合伙人，金杜律師事務(wù)所

討論嘉賓：

邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所

芮松艷，法官，北京知識產(chǎn)權(quán)法院

Peter Storm, 資深專利律師, 阿斯利康

徐陽，專利律師，百濟神州

1800雞尾酒會&互動交流

第二天上午（10月24日）

聚焦美國：藥企在美國專利布局、仿制藥上市與知識產(chǎn)權(quán)保護策略

0830第二天上午大會主席致辭

Yehudah Livneh，知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略顧問，前梯瓦制藥知識產(chǎn)權(quán)與法律事務(wù)副總裁

0840美國IPR多方復(fù)審程序及專利無效案列解析

• 美國當(dāng)前醫(yī)藥專利審查的現(xiàn)狀及趨勢

• 授權(quán)后程序（IPR、EPR、CBM、PGR）最新發(fā)展動態(tài)

• IPR程序中的審理思路和原則

• 醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麩o效案列解析

Michael J. Wise，合伙人、生命科學(xué)和醫(yī)療業(yè)務(wù)團隊主席，博欽律師事務(wù)所

0920仿制藥專利挑戰(zhàn)（PIV）策略及最新ANDA訴訟案列的啟示

Shashank Upadhye, 合伙人, Upadhye Cwik LLP

0955美國醫(yī)藥專利組合的排他性/獨占權(quán)損失（LoE）

• 獨占權(quán)損失的日期

• 影響美國專利期限的因素

• 可延長美國專利期限的因素：專利期調(diào)整（PTA）和專利期延長(PTE)

• 減少專利期限的因素：顯而易見型雙重專利及期限放棄聲明

• 專利期與FDA監(jiān)管下獨占期的相互作用

• 如何評估復(fù)雜藥品專利組合中的獨占權(quán)損失

Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP

Gang Wang, 律師，Dechert LLP

1030茶歇交流

1100美國生物類似藥專利訴訟：策略和趨勢

Yite John Lu, 合伙人,  Irell & Manella LLP

1140小組討論：抗腫瘤藥物專利布局、策略及當(dāng)前中美政治/經(jīng)濟環(huán)境下的影響

討論嘉賓：

Andy Zhang，高級知識產(chǎn)權(quán)顧問，Sunovion Pharmaceutical（日本住友制藥旗下美國公司）

Teresa A. Lavoie，律師，F(xiàn)ish & Richardson P.C.

1230午餐

第二天下午（10月24日）

聚焦歐洲：應(yīng)對英國脫歐、統(tǒng)一專利體系下的挑戰(zhàn)， 抗體藥物&生物類似藥

1400統(tǒng)一專利法院及統(tǒng)一專利體系對歐洲的意義及英國脫歐可能帶來的影響

• 為什么說英國脫歐對統(tǒng)一專利法院和統(tǒng)一專利體系是一個問題？

• 英國退出歐盟后是否仍能參與統(tǒng)一專利法院？

• 制藥公司在英國的專利保護將會受到哪些影響？

• 對于那些尋求獲得統(tǒng)一專利的制藥公司，其專利申請策略會受到什么影響？

• 拜耳將如何使用統(tǒng)一專利法院？

• 為什么拜耳支持新的統(tǒng)一專利體系？

Dr. Joerg Thomaier，知識產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團

1440 歐洲關(guān)于補充保護證書（SPC）的監(jiān)管及最新發(fā)展動態(tài)

• 英國脫歐對SPC的潛在影響

• 英國數(shù)據(jù)保護監(jiān)管規(guī)則

Chris Goddard，英國及歐洲專利代理人，合伙人，Dehns Patent and Trade Mark Attorneys

1520如何建立成功的許可計劃和知識產(chǎn)權(quán)貨幣化策略

• 制定系統(tǒng)性的專利許可方法

• 專利價值和組合評估管理

• 如何對知識產(chǎn)權(quán)進行估值

• 知識產(chǎn)權(quán)運用與知識產(chǎn)權(quán)貨幣化

Peter L. Dolan, 資深業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)，賽諾菲

1600茶歇

1630 小組討論：抗體藥物全球?qū)＠麊栴}探討

• 中國、美國及歐洲PD-1/PD-L1 專利全景分析---自由實施的風(fēng)險是什么？

• 全球抗體藥物的專利保護---常見的問題和挑戰(zhàn)是什么？

• 提高抗體藥物發(fā)明的價值---不同司法管轄區(qū)下權(quán)利要求書的撰寫策略？

• 治療性抗體藥物的生命周期管理---如何保護后續(xù)出現(xiàn)的發(fā)明？

討論嘉賓：

唐萬麗, 律師，眾達(dá)律師事務(wù)所

馬秋娟，醫(yī)藥生物發(fā)明審查部主任，專利審查協(xié)作北京中心

陳麗君，知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理，上海君實生物醫(yī)藥科技有限公司

1730小組討論:生物類似藥在美國、歐洲和中國：我們正處在哪個階段，未來路在何方？

• 中國、美國及歐洲生物類似物監(jiān)管之路

• 數(shù)據(jù)獨占期--將來會對生物制劑開放嗎？開放與否是否要緊？

• 生物類似物對戰(zhàn) me-too 生物藥和 biobetter 新一代生物藥—趨勢是什么？

• 競爭激烈的 me-too 生物藥市場的未來是什么——是否還有生物類似物的一席之地？

• 國內(nèi)外競爭者——（何時）國外生物類似物廠家會否進入中國？

• 中國生物類似藥何時走出去及中國生物類似藥競爭優(yōu)勢

討論嘉賓：

Christof Bull,專利副總顧問，優(yōu)時比制藥公司

武春華，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

李彩輝，資深知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，三生制藥集團

1830雞尾酒會&互動交流

第三天上午（10月25日）

聚焦日韓印、巴西（拉丁美洲）：其它主要國家和地區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)保護及實務(wù)經(jīng)驗

0840第三天大會主席致辭

Mahendra B. Thakre，知識產(chǎn)權(quán)法務(wù)部總經(jīng)理，邁蘭實驗室

0850日本專利期延長制度及醫(yī)藥專利體系與實踐

• 介紹日本醫(yī)藥領(lǐng)域的專利審查指南，主要探討“醫(yī)藥專利主題適格”及“醫(yī)藥發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性”

• 相關(guān)案列解讀和分析

• 日本專利期延長制度

• 日本特許廳審查實踐中的問題

Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)副部長,日本特許廳

0930印度仿制藥生產(chǎn)商的知識產(chǎn)權(quán)管理與實踐

• 知識產(chǎn)權(quán)部門及其組織&全球架構(gòu)介紹

• 知識產(chǎn)權(quán)部門的功能及工作機制

• 全球知識產(chǎn)權(quán)策略及地理獨特性策略設(shè)計

• 專利規(guī)避設(shè)計及無效

• 印度公司進入中國市場的挑戰(zhàn)

• 中國醫(yī)藥公司可以借鑒學(xué)習(xí)及最佳實踐的案列

Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識產(chǎn)權(quán)副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

1000韓國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系及審查實踐

• 在韓國獲得專利的的建議

• 自1987年實施以來的專利期延長制度

• 2015年實施的專利鏈接制度

• 韓國最高法院最近做出的關(guān)鍵決定

姜逸碩，韓國專利律師，韓國FirstLaw知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司

1030茶歇&交流

1100巴西醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護環(huán)境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區(qū)

Gustavo Morais, 合伙人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所

Ana Carneiro,合伙人，知識產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所

1135 小組討論：擴展國際業(yè)務(wù)：在新地區(qū)發(fā)展和優(yōu)化仿制藥產(chǎn)品組合的策略

• 確定和評估潛在市場以支持和補充整體發(fā)展策略

• 投資組合選擇下的知識產(chǎn)權(quán)問題和挑戰(zhàn)

• 如何了解潛在市場和其法規(guī)環(huán)境

• 開發(fā)和推出產(chǎn)品的策略

討論嘉賓：

Mahendra B. Thakre，知識產(chǎn)權(quán)法務(wù)部總經(jīng)理，邁蘭實驗室
Bharati Nadkarni，產(chǎn)品組合計劃及知識產(chǎn)權(quán)訴訟副總裁，太陽制藥

Yehudah Livneh，知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略顧問，前梯瓦制藥知識產(chǎn)權(quán)與法律事務(wù)副總裁

1220 午餐

第三天下午（10月25日）

聚焦中醫(yī)藥：中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護及走出去的挑戰(zhàn)

1400第三天下午大會主席致辭

1410我國中醫(yī)藥專利申請現(xiàn)狀及審查實踐

• 我國中藥專利申請現(xiàn)狀

• 申請文件撰寫質(zhì)量低的問題、三性問題

• 復(fù)審無效案列解析

• 對專利申請人的實用性見解

吳江明，醫(yī)藥生物發(fā)明審查部副主任，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心

1450中藥專利申請創(chuàng)造性評價再思考

鄭永鋒，法務(wù)總監(jiān)兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司

1530茶歇交流

1600中醫(yī)藥技術(shù)保護：挑戰(zhàn)與機遇

宋曉亭，教授，同濟大學(xué)上海國際知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院

1640小組討論：中醫(yī)藥走出去的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)及對策

主持人：宋曉亭，教授，同濟大學(xué)上海國際知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院

討論嘉賓：

侯金才，研究院院長，神威藥業(yè)集團

李向軍，研究院副院長，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

鄭永鋒，法務(wù)總監(jiān)兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司

竇夏睿，法務(wù)總監(jiān)，亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

1730大會結(jié)束

2019峰會亮點：

• 35+ 政府及行業(yè)權(quán)威專家的演講分享

• 250+ 國內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)

• 100+ 國內(nèi)外領(lǐng)先律所、代理機構(gòu)

• 500+ 參會嘉賓

• 20+ 案列解析

• 20+小時互動交流

關(guān)于主辦方：

上海益鵬商務(wù)咨詢有限公司：成立于2014年8月，一家專注于行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的國際性會議策劃主辦機構(gòu)，致力于推動行業(yè)的發(fā)展、挖掘行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的挑戰(zhàn)和機遇，搭建高質(zhì)量、高行業(yè)參與度、高時效性的行業(yè)溝通、學(xué)習(xí)、交流、合作、共享平臺！目前公司聚焦于醫(yī)藥大健康及石油化工領(lǐng)域！

中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會（China Pharma IP Summit）：是由上海益鵬商務(wù)咨詢有限公司于2016年開始發(fā)起舉辦，聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新政策及行業(yè)發(fā)展趨勢、醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護、專利運營及當(dāng)下醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)熱點問題及醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展趨勢。一年一屆，每年在10月份前后召開，目前已經(jīng)連續(xù)成功舉辦三屆，已成為國內(nèi)最大的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最具影響力的國際性論壇！吸引了國內(nèi)外政府部門、行業(yè)協(xié)會，國內(nèi)外百強醫(yī)藥生物技術(shù)公司、律所及創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的參與和支持。 三年來參會的企業(yè)已達(dá)近700多家，參會人數(shù)1000多位參會嘉賓！

CPIPS 2019與今年2月份開始準(zhǔn)備，目前已報名人數(shù)300多人，席位有限，如您有意向參與請隨時與主辦方聯(lián)系：

聯(lián)系人：Johnson 李引先生

電話：021 61421083

手機：18917798290

郵箱：Johnson.li@yipevents.com

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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