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吉利德已經(jīng)對(duì)“瑞德西韋”進(jìn)行了全球性的專(zhuān)利布局，包括在冠狀病毒上的應(yīng)用，但在中國(guó)該項(xiàng)專(zhuān)利尚未授權(quán)；
武漢病毒研究所在后申請(qǐng)專(zhuān)利的審批要考慮吉利德已申請(qǐng)專(zhuān)利的內(nèi)容，能不能授權(quán)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局說(shuō)了算，現(xiàn)在還沒(méi)有公開(kāi)、授權(quán)前景不好說(shuō)；
該藥的安全性及具體效果有待證實(shí)，自己的瓜也不敢亂夸，積極做好配合工作；
在效果不確定以及專(zhuān)利未授權(quán)、在后申請(qǐng)甚至未公開(kāi)的前提下，討論任何許可方式都沒(méi)有意義，不瞎扯。
專(zhuān)利保護(hù)的是人們創(chuàng)造的技術(shù)方案，鼓勵(lì)人們發(fā)明創(chuàng)造、推動(dòng)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展；商標(biāo)保護(hù)的是商業(yè)信譽(yù)，鼓勵(lì)人們通過(guò)合法經(jīng)營(yíng)使得商品、服務(wù)與商標(biāo)之間建立穩(wěn)定聯(lián)系，便于消費(fèi)者準(zhǔn)確的識(shí)別商品和服務(wù)的來(lái)源。
專(zhuān)利通過(guò)公開(kāi)取得保護(hù)——即公開(kāi)換保護(hù)，得到的權(quán)利大小與專(zhuān)利權(quán)人通過(guò)公開(kāi)對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)相匹配，公開(kāi)的內(nèi)容越有價(jià)值、可能得到的權(quán)利就越大（實(shí)際權(quán)利范圍與專(zhuān)利撰寫(xiě)水平、審批的公正性均直接相關(guān)）；商標(biāo)通過(guò)注冊(cè)來(lái)獲得有效地保護(hù)（未注冊(cè)商標(biāo)僅有較有限的保護(hù)能力），但商標(biāo)更核心的要素在于使用，在正確注冊(cè)的前提下使用越充分、積累的商譽(yù)越好，越能獲得更廣泛、更強(qiáng)力的保護(hù)。
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來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
作者：溫鄰君 律師 河南豫尊律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)部
原標(biāo)題：實(shí)力吃瓜：從吉利德公司的聲明談起
中央和各省市前期積極出臺(tái)的控疫措施初見(jiàn)成效，但對(duì)于確診病例的有效治療仍不樂(lè)觀，在目前沒(méi)有出現(xiàn)被普遍認(rèn)可的特效藥物的情況下，先前出現(xiàn)在媒體視野的“瑞德西韋”仍備受關(guān)注。2月8日，當(dāng)事人之一美國(guó)吉利德公司在事件后正式發(fā)聲，其首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表公司發(fā)布了關(guān)于應(yīng)對(duì)新冠肺炎(2019-nCoV)的聲明，涉及臨床試驗(yàn)、藥物供應(yīng)、專(zhuān)利等多方面。筆者將針對(duì)“瑞德西韋”專(zhuān)利申請(qǐng)事件反映出的國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展?fàn)顩r，以及前一段時(shí)間訂立的中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議的對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響進(jìn)行簡(jiǎn)單的論述。
根據(jù)2020年2月9日公布的新冠肺炎疫情數(shù)據(jù)，2月8日0-24時(shí)新確診病例為2656人，比前日減少近700例、創(chuàng)6日內(nèi)新低，疫情首次呈現(xiàn)出了可能進(jìn)入平臺(tái)期、甚至好轉(zhuǎn)的跡象:
(數(shù)據(jù)來(lái)源：全國(guó)及各地衛(wèi)健委每日信息發(fā)布)
中央和各省市前期積極出臺(tái)的控疫措施初見(jiàn)成效，但對(duì)于確診病例的有效治療仍不樂(lè)觀，在目前沒(méi)有出現(xiàn)被普遍認(rèn)可的特效藥物的情況下，先前出現(xiàn)在媒體視野的“瑞德西韋”仍備受關(guān)注。
2月8日，當(dāng)事人之一美國(guó)吉利德公司在事件后正式發(fā)聲，其首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表公司發(fā)布了關(guān)于應(yīng)對(duì)新冠肺炎(2019-nCoV)的聲明，涉及臨床試驗(yàn)、藥物供應(yīng)、專(zhuān)利等多方面：
(來(lái)源：“吉利德科學(xué)”公眾號(hào))
其中關(guān)于專(zhuān)利部分的聲明內(nèi)容如下：
吉利德研發(fā)了瑞德西韋（Remdesivir），并在美國(guó)、中國(guó)及世界其他地區(qū)擁有專(zhuān)利。2016年，針對(duì)瑞德西韋（Remdesivir）在冠狀病毒上的應(yīng)用，吉利德在中國(guó)以及全球申請(qǐng)了更多的專(zhuān)利。在中國(guó)，對(duì)于新冠肺炎應(yīng)用的專(zhuān)利申請(qǐng)尚待批準(zhǔn)。
吉利德無(wú)權(quán)干涉專(zhuān)利局是否向中國(guó)研究人員授予專(zhuān)利。武漢病毒研究所的專(zhuān)利申請(qǐng)是在吉利德提交申請(qǐng)的三年多時(shí)間之后提交的，對(duì)這份申請(qǐng)的考量將會(huì)綜合目前對(duì)于該合成藥物已知的了解和正在申請(qǐng)中的專(zhuān)利。我們無(wú)法對(duì)研究人員專(zhuān)利申請(qǐng)的細(xì)節(jié)發(fā)表評(píng)論，因?yàn)閷?zhuān)利申請(qǐng)內(nèi)容在18個(gè)月之后才會(huì)公布。目前，我們關(guān)注的重點(diǎn)是盡快確定瑞德西韋（Remdesivir）治療2019-nCoV感染者的潛在安全性和有效性，并對(duì)未來(lái)潛在的供應(yīng)需求加快生產(chǎn)進(jìn)度。
瑞德西韋（Remdesivir）是在研藥物，這意味著它作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性尚未被確定。吉利德正盡一切所能與中國(guó)、美國(guó)和世界衛(wèi)生組織的官員開(kāi)展密切溝通和合作，以便能夠盡快確定瑞德西韋（Remdesivir）作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性。我們也在努力迅速擴(kuò)大該藥的生產(chǎn)規(guī)模，以滿(mǎn)足未來(lái)潛在的供應(yīng)需求。
我們認(rèn)為，現(xiàn)階段討論任何強(qiáng)制許可或其他類(lèi)型許可還為時(shí)過(guò)早。我們并未與監(jiān)管部門(mén)就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過(guò)任何的討論。
大致可以理解為以下四點(diǎn)：
以上聲明的內(nèi)容還是比較客觀、合理的，在表示積極配合的同時(shí)，聲明權(quán)利、實(shí)力，并回避了公眾比較敏感的強(qiáng)制許可、或更遙遠(yuǎn)的交叉許可問(wèn)題，為今后可能存在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)留有余地，干脆又不失風(fēng)度，比某些大V的解讀更能讓大家接受。
針對(duì)這么專(zhuān)業(yè)的聲明、這么硬的“瓜”，我們?cè)诔缘耐瑫r(shí)、是不是也應(yīng)該思考一下，“瑞德西韋”專(zhuān)利申請(qǐng)事件反映出的國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展?fàn)顩r，以及前一段時(shí)間訂立的中美經(jīng)貿(mào)協(xié)議的對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響。筆者談一下自己的一些想法：
一、“專(zhuān)利強(qiáng)國(guó)”任重而道遠(yuǎn)
關(guān)注度高并不代表足夠重視。
此次事件發(fā)酵之初，大部分媒體在標(biāo)題中給出的字眼均包含“搶注”，商標(biāo)中的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)如此大規(guī)模的用在了專(zhuān)利領(lǐng)域內(nèi)，讓圈內(nèi)人哭笑不得，一邊感受到了大家對(duì)專(zhuān)利的熱情，一邊又覺(jué)得專(zhuān)利普及工作還是太欠缺，對(duì)社會(huì)來(lái)說(shuō)還是太小眾、離公眾的生活太遙遠(yuǎn)，為什么呢？專(zhuān)利根本不存在“搶注”這一說(shuō)法。
雖然專(zhuān)利和商標(biāo)都屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)，均保護(hù)人們通過(guò)勞動(dòng)創(chuàng)造的智力成果，但其保護(hù)對(duì)象和方式均有巨大差異：
再來(lái)談一下“搶注”，一般指“將他人的名字、創(chuàng)新設(shè)計(jì)、外觀設(shè)計(jì)、企業(yè)名稱(chēng)和字號(hào)、著作權(quán)等其他在先權(quán)利作為商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)”的行為，從商標(biāo)的注冊(cè)程序來(lái)看，只要在相同類(lèi)別或者類(lèi)似商品上未檢索到已注冊(cè)的相同或近似商標(biāo)、并且在先權(quán)利人或者利害關(guān)系人不提異議，搶注行為還是很有可能獲得成功的。
但這種手段用在專(zhuān)利方面就不行了，專(zhuān)利的授權(quán)以檢索到的所有現(xiàn)有技術(shù)為主要判斷依據(jù)，包括在全球范圍內(nèi)在申請(qǐng)日之前公開(kāi)的任何文件、以及各種使用公開(kāi)，均會(huì)作為在后申請(qǐng)專(zhuān)利的對(duì)比證據(jù)，影響在后申請(qǐng)專(zhuān)利的三性判斷，如果把在先存在的已公開(kāi)的任何類(lèi)型的成果“搶注”申請(qǐng)為專(zhuān)利，盡職的審查員會(huì)通過(guò)詳盡的檢索，找出證據(jù)、駁回“搶注”的專(zhuān)利，即使有“搶注”成功的，那也是偶然的、不是制度問(wèn)題，是審查員的能力問(wèn)題；而如果把別人處于保密、未公開(kāi)階段的技術(shù)方案申請(qǐng)了專(zhuān)利，這涉及到了專(zhuān)利權(quán)屬糾紛、以及技術(shù)秘密的保護(hù)，可以稱(chēng)之為“竊取”、而不是“搶注”。
所以說(shuō)，在專(zhuān)利領(lǐng)域，“搶注”從制度上說(shuō)是不存在的。
因此，此次武漢病毒研究所申請(qǐng)專(zhuān)利的行為是合法、且符合專(zhuān)利的立法宗旨的，申請(qǐng)行為本身沒(méi)有任何可指責(zé)之處；并且，其在吉利德已形成較完整的專(zhuān)利布局的前提下、申請(qǐng)外圍專(zhuān)利的意識(shí)尤值得鼓勵(lì)，能不能獲得授權(quán)是技術(shù)創(chuàng)新的水平?jīng)Q定的，與動(dòng)機(jī)無(wú)關(guān)。
我國(guó)自2008年起開(kāi)始實(shí)施《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》，其中專(zhuān)利是重中之重，經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，數(shù)據(jù)成績(jī)斐然。近年來(lái)，我國(guó)的年專(zhuān)利申請(qǐng)量足以匹敵世界其他國(guó)家的年申請(qǐng)量之和，專(zhuān)利大國(guó)毋庸置疑。
2017年全球范圍內(nèi)專(zhuān)利申請(qǐng)量排名
（考慮專(zhuān)利公開(kāi)的延遲性，以2017年申請(qǐng)并公開(kāi)的數(shù)據(jù)為例，數(shù)據(jù)來(lái)源：智慧芽）
但主要靠政策扶持的產(chǎn)業(yè)終究是欠些火候的，更能體現(xiàn)專(zhuān)利實(shí)際價(jià)值的專(zhuān)利實(shí)施率、轉(zhuǎn)讓/許可比例遠(yuǎn)低于歐美平均水平，專(zhuān)利多而不強(qiáng)是業(yè)內(nèi)的共識(shí)，而此次“瑞德西韋”專(zhuān)利申請(qǐng)事件體現(xiàn)出了另一個(gè)重要不足：即公眾對(duì)于專(zhuān)利制度的認(rèn)識(shí)、遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到普及的程度，雖然多數(shù)人都聽(tīng)過(guò)專(zhuān)利，但大多數(shù)僅是湊個(gè)熱鬧，或在評(píng)職稱(chēng)、科研項(xiàng)目驗(yàn)收、企業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)項(xiàng)目申報(bào)中沾下專(zhuān)利的光，對(duì)其基本的保護(hù)內(nèi)容、授權(quán)方式均知之甚少，更不用提更深意義的商業(yè)價(jià)值和鼓勵(lì)創(chuàng)新的社會(huì)意義。
社會(huì)公眾是一切事業(yè)的基礎(chǔ)，讓大家普遍的接受專(zhuān)利、正確的認(rèn)識(shí)專(zhuān)利，是真正實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利強(qiáng)國(guó)的第一要?jiǎng)?wù)，前期國(guó)家推出的眾多獎(jiǎng)補(bǔ)、扶持政策可謂用心良苦，但專(zhuān)利的意義更應(yīng)該體現(xiàn)在保護(hù)方面，通過(guò)司法制度的完善、執(zhí)法力度的加強(qiáng)喚起人們敬畏法律、尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)，讓真正的創(chuàng)新主體在商業(yè)活動(dòng)中能夠有效維護(hù)合法權(quán)益、獲得應(yīng)得利益，是對(duì)專(zhuān)利最好的宣傳，是我們邁向?qū)＠?a href='http://www.islanderfriend.com/search_qiangguo.html' target='_blank'>強(qiáng)國(guó)的必由之路，此路任重而道遠(yuǎn)。
二、再看中美經(jīng)貿(mào)協(xié)定中的“藥品專(zhuān)利”
此次事件也讓筆者聯(lián)想到了2020年初簽訂《中華人民共和國(guó)政府和美利堅(jiān)合眾國(guó)政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易協(xié)議》。
在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)向來(lái)是各方角力的關(guān)鍵因素，中美貿(mào)易戰(zhàn)中，特朗普一直指責(zé)中國(guó)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力、給美國(guó)造成了巨大損失，但中國(guó)也因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的缺失遭受了較大的損失，《2018年中國(guó)企業(yè)外海知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛調(diào)查報(bào)告（美國(guó)）》中，中國(guó)企業(yè)在美涉及新立案和結(jié)案的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛共 449 起其中，新立案的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件數(shù)量為 292 起，結(jié)案的數(shù)量為 241 起。449 起知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件共涉及中國(guó)企業(yè) 1005 家 ；其中作為原告（權(quán)利人）的16 家，作為被告991家，我國(guó)企業(yè)因知識(shí)產(chǎn)權(quán)在美國(guó)的境遇還是以挨打居多。
2020年1月15日，在新冠肺炎疫情尚未被充分報(bào)道之時(shí)，中美終于達(dá)成了經(jīng)貿(mào)協(xié)定，包含知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、食品和農(nóng)產(chǎn)品、金融服務(wù)、匯率和透明度、擴(kuò)大貿(mào)易、雙邊評(píng)估和爭(zhēng)端解決等九個(gè)方面的約定。知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為篇首、占據(jù)重要了位置，其中第一章的第三節(jié)單獨(dú)約定“藥品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)”，涉及藥品專(zhuān)利的審查程序，第四節(jié)“專(zhuān)利”，針對(duì)藥品專(zhuān)利保護(hù)期的延長(zhǎng)，給大家簡(jiǎn)單歸納一下：
1、在藥品專(zhuān)利的申請(qǐng)過(guò)程允許補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。在此前執(zhí)行的審查程序中，缺失實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)易導(dǎo)致創(chuàng)造性不足、公開(kāi)不充分等駁回缺陷，在申請(qǐng)文件提交后，再次補(bǔ)充的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)審查員一般不予考慮；此條款明顯提高了藥品專(zhuān)利獲得授權(quán)的可能性，并且歐美企業(yè)對(duì)于發(fā)明過(guò)程中產(chǎn)生的中間文件、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有完善的留存機(jī)制，也就是說(shuō)，美國(guó)的藥品專(zhuān)利更容易獲得授權(quán)了。
2、確定藥品專(zhuān)利鏈接制度。為了規(guī)制仿制藥，美國(guó)要求中國(guó)應(yīng)該確立如下制度：如果仿制藥制造者在國(guó)內(nèi)提交了藥品上市前的審批，中國(guó)應(yīng)該通知原研藥的權(quán)利人及利害關(guān)系人，使其在仿制藥上市之前，有足夠的時(shí)間尋求司法、行政救濟(jì)或快速救濟(jì)，并特別提到了行為保全措施，一般指訴前、訴中銷(xiāo)售禁令，此前高通和蘋(píng)果之間的糾紛，就因訴前禁令備受大家關(guān)注。
3、藥品專(zhuān)利的有效期可延長(zhǎng)。為以彌補(bǔ)專(zhuān)利授權(quán)或藥品上市審批過(guò)程中的不合理延遲，延長(zhǎng)期最多不超過(guò)5 年，且自在中國(guó)上市批準(zhǔn)日起專(zhuān)利總有效期不超過(guò)14年。
4、美國(guó)給與同等待遇。中國(guó)怎樣做，美國(guó)也怎樣做，明面上不讓咱們吃虧。
看似都很合理、也很公平，但不要忘記了這是中美兩國(guó)在貿(mào)易戰(zhàn)中相互反制、對(duì)著干了一年多的結(jié)果，國(guó)家之間的競(jìng)爭(zhēng)、利益導(dǎo)向十分明顯，美國(guó)不可能僅僅為了普世公平、一團(tuán)和氣而和中國(guó)約法三章，也不會(huì)是出于對(duì)我國(guó)醫(yī)療水平、居民健康水平的關(guān)心，其中隱含的國(guó)家利益需要值得我們探究。
中美制藥進(jìn)出口情況對(duì)比（數(shù)據(jù)來(lái)源：彭博社，云鋒金融整理）
從以上彭博社的對(duì)比數(shù)據(jù)可以看出，2019年中國(guó)藥品凈進(jìn)口已經(jīng)超過(guò)30億美元，而美國(guó)的凈出口接近50億美元；2000年以來(lái)，中國(guó)一直在“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”，美國(guó)“賣(mài)藥”的能力也是水漲船高，中國(guó)市場(chǎng)這個(gè)“香餑餑”是美國(guó)的心頭肉。
2015年在研藥數(shù)量區(qū)域分布情況（資料來(lái)源：BIO industry）
2016-2017年全球醫(yī)藥研發(fā)公司區(qū)域分布情況（按總部所處國(guó)家劃分，資料來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng)）
藥品領(lǐng)域各區(qū)域申請(qǐng)人專(zhuān)利申請(qǐng)占比情況
（專(zhuān)利申請(qǐng)量根據(jù)申請(qǐng)人的國(guó)別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，日期截止至2020年2月9日，數(shù)據(jù)來(lái)源：智慧芽）
再看研發(fā)實(shí)力，2015年，美國(guó)的在研藥品占全球總量的48.7%、將近一半，中國(guó)不到5%；藥品研發(fā)公司數(shù)量，美國(guó)占47%-48%，中國(guó)占4%-5%；從專(zhuān)利申請(qǐng)來(lái)看，截至日前，美國(guó)的申請(qǐng)人提交了占總量37.02%的專(zhuān)利申請(qǐng)，中國(guó)為總量的20.38%、大致為美國(guó)的一半；通過(guò)簡(jiǎn)單對(duì)比可以看出，在醫(yī)藥領(lǐng)域，中美兩國(guó)的研發(fā)實(shí)力差距巨大，美國(guó)掌握了該領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展的絕對(duì)話(huà)語(yǔ)權(quán)。
無(wú)論從市場(chǎng)支配力、還是科研實(shí)力，美國(guó)都不允許自己低調(diào)，我國(guó)適應(yīng)自己經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的專(zhuān)利制度肯定有許多不足之處，這讓美國(guó)深感不適——“我這么強(qiáng)，你得聽(tīng)我的，不然我修理你！”這是美國(guó)的對(duì)外政策奉行的一貫方針，體現(xiàn)在中美貿(mào)易戰(zhàn)中采取的各項(xiàng)具體措施、以及最終確定的貿(mào)易協(xié)定條款中。雖然不像近現(xiàn)代史中清國(guó)與外國(guó)訂立條約中“片面最惠國(guó)待遇”，每一條款都注明了“美國(guó)確認(rèn)，美國(guó)現(xiàn)行措施給予與本條款規(guī)定內(nèi)容同等的待遇”，但拋開(kāi)具體國(guó)情均適用平等的制度，絕對(duì)不會(huì)做到真正的平等。
之所以我們最終同意對(duì)于藥品專(zhuān)利制度的修改，國(guó)家也有更深遠(yuǎn)的考慮，打鐵還需自身硬，如果我國(guó)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度較為完備，市場(chǎng)主體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)較強(qiáng)，在海外貿(mào)易中應(yīng)不至于出現(xiàn)如此多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件，提倡的經(jīng)濟(jì)新常態(tài)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也會(huì)早日實(shí)現(xiàn)。
三、我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的困境及突圍建議
貿(mào)易協(xié)定中確定的藥品專(zhuān)利相關(guān)制度，美國(guó)申請(qǐng)人在其國(guó)內(nèi)、及歐日市場(chǎng)已經(jīng)運(yùn)用的爐火純青，對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)應(yīng)該也不在話(huà)下，他們對(duì)于藥品專(zhuān)利條款的修改確實(shí)是久旱逢甘露般的期盼，而國(guó)內(nèi)的一部分藥企就比較發(fā)愁了：
1、獲得授權(quán)能力方面的差距進(jìn)一步擴(kuò)大。研發(fā)實(shí)力的差距本身就使得國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人的專(zhuān)利更難授權(quán)，而研發(fā)過(guò)程的不規(guī)范、導(dǎo)致關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)資料的缺失，使得無(wú)法有效利用補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的機(jī)制，更不必說(shuō)那些編造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多案例、會(huì)進(jìn)一步在專(zhuān)利制度中被規(guī)制，如四環(huán)制藥因編造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)被無(wú)效掉的“金獎(jiǎng)專(zhuān)利”（十九屆專(zhuān)利金獎(jiǎng)中名為“一種安全性高的桂哌齊特藥用組合物及其制備方法和其應(yīng)用”的第201110006357.7號(hào)發(fā)明專(zhuān)利）。
2、仿制藥企的生存空間惡化。藥品專(zhuān)利鏈接制度的確立，給予原研藥權(quán)利人更多的維權(quán)空間和途徑，使仿制藥企在仿制藥上市之前就需要解決與原研藥權(quán)利人的專(zhuān)利糾紛，降低藥品上市后的訴訟可能，極大提高了原研藥權(quán)利人的維權(quán)積極性和可能性，最終提高了其核心的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)于研發(fā)實(shí)力較弱、以仿制藥為主的企業(yè)來(lái)說(shuō)屬于此消彼長(zhǎng)的境遇變化，生存空間勢(shì)必惡化。
3、熱銷(xiāo)特效藥品的壟斷能力進(jìn)一步加強(qiáng)。藥品專(zhuān)利延長(zhǎng)期制度實(shí)現(xiàn)后，我們可以預(yù)見(jiàn)——有實(shí)力的藥企會(huì)積極申請(qǐng)延長(zhǎng)熱銷(xiāo)特效藥的有效期，以盡可能地維持已形成的壟斷地位、挖掘藥品銷(xiāo)售的剩余價(jià)值，進(jìn)一步限制了仿制藥企的生存空間，公眾對(duì)于原研藥到期、仿制藥降價(jià)愿望的實(shí)現(xiàn)也要多等上幾年，這對(duì)于美國(guó)眾多的原研藥巨頭來(lái)說(shuō)，卻又是重大的利好。
但客觀來(lái)說(shuō)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的完善總體是好的趨勢(shì)，我們感到不公平的主要原因還是“內(nèi)功不濟(jì)”，就算美國(guó)沒(méi)有提出這些要求，我們也會(huì)隨著經(jīng)濟(jì)的自然發(fā)展，補(bǔ)足之前制度上的缺陷，鼓勵(lì)有實(shí)力的市場(chǎng)主體不斷投入創(chuàng)新，才能實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利法的立法宗旨“提高創(chuàng)新能力，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展”，只不過(guò)這個(gè)改變來(lái)的過(guò)早、被動(dòng)了些，國(guó)內(nèi)藥企還沒(méi)做好充足的準(zhǔn)備。但趕鴨子上架也未嘗不可，在制度的改變下、也許能更有效地喚醒國(guó)內(nèi)企業(yè)的憂(yōu)患意識(shí)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高競(jìng)爭(zhēng)硬實(shí)力、更好得適應(yīng)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)大趨勢(shì)，這一方面，國(guó)內(nèi)通訊企業(yè)中的華為、中興為我們做了很好的榜樣，高強(qiáng)度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)壓力沒(méi)有打趴他們，反而讓他們更頑強(qiáng)的成長(zhǎng)、從根本實(shí)力上提高了話(huà)語(yǔ)權(quán)和行業(yè)地位。
因此，筆者對(duì)于對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)展并不悲觀，坐擁世界上最大的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、更了解中國(guó)的國(guó)情和國(guó)民體質(zhì)，只要肯潛心發(fā)展、合理布局，肯定有屬于自己發(fā)展的廣闊空間。在此，筆者給出幾點(diǎn)建議、供國(guó)內(nèi)藥企參考：
1、建立完善的內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)制，重視研發(fā)過(guò)程的規(guī)范性，充分保留完善的過(guò)程數(shù)據(jù)資料，并善于在專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中運(yùn)用。進(jìn)行企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的認(rèn)證，是企業(yè)形成內(nèi)部規(guī)范快速形成的有效途徑，能夠在立項(xiàng)、保密、文件歸檔、驗(yàn)收、成果固化等環(huán)節(jié)對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效控制。
2、提高原研藥品的研發(fā)投入。專(zhuān)利鏈接制度的建立，原研藥權(quán)利人獲得了更多的壟斷利益和市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權(quán)，可以說(shuō)把握住了仿制藥企的命脈，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)積極進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和技術(shù)調(diào)查，根據(jù)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的需求積極推出原研藥新品，國(guó)家也可考慮給與原研藥企一定的資金支持，以降低原研藥的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
3、嘗試運(yùn)用專(zhuān)利數(shù)據(jù)分析方法，為企業(yè)研發(fā)提供指引。在國(guó)外藥企已形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或?qū)＠趬镜那疤嵯?，通過(guò)專(zhuān)利分析尋找技術(shù)突破點(diǎn)、或布局外圍專(zhuān)利是行之有效的方法，武漢病毒研究所申請(qǐng)“瑞德西韋”新用途專(zhuān)利的行為也應(yīng)該是在進(jìn)行了簡(jiǎn)單專(zhuān)利分析的基礎(chǔ)上做出的、確實(shí)值得鼓勵(lì)，日本的眾多企業(yè)在70、80年代能夠迅速發(fā)展，專(zhuān)利信息的運(yùn)用功不可沒(méi)。
4、在企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中熟悉、并善于運(yùn)用專(zhuān)利制度。專(zhuān)利是無(wú)形財(cái)產(chǎn)、也是無(wú)形風(fēng)險(xiǎn)，只有充分熟悉專(zhuān)利制度、理解專(zhuān)利保護(hù)的原理和方式，才能規(guī)避各類(lèi)專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)專(zhuān)利維護(hù)自己的合法權(quán)利、依靠技術(shù)優(yōu)勢(shì)高效率的創(chuàng)造效益，在越發(fā)講究專(zhuān)業(yè)分工的今天，與專(zhuān)業(yè)法律機(jī)構(gòu)的合作能幫助企業(yè)更快地建立起專(zhuān)利運(yùn)用機(jī)制。
在新型新冠肺炎仍然肆虐的當(dāng)下，藥企也是奮戰(zhàn)在前線(xiàn)的斗士，希望國(guó)內(nèi)藥企在忙完這段日子后，結(jié)合疫情期間出現(xiàn)的問(wèn)題、疫后情況以及中美經(jīng)貿(mào)協(xié)定帶來(lái)的變化，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、提高競(jìng)爭(zhēng)硬實(shí)力，為國(guó)民健康、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步做出改變和突破！
來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
作者：溫鄰君 律師 河南豫尊律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)部
編輯：IPRdaily王穎 校對(duì)：IPRdaily縱橫君
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