以專利視角看蓮花清瘟與輝瑞新冠藥的熱議

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作者：張紅 北京瑞盛銘杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所

原標(biāo)題：以專利視角看蓮花清瘟與輝瑞新冠藥的熱議

摘要

4月份由通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞醫(yī)藥合作引進(jìn)的新冠口服藥Paxlovid經(jīng)上海高橋保稅區(qū)進(jìn)入中國(guó)，被分發(fā)至吉林、上海、廣東等地，用于疫情防控。關(guān)于Paxlovid的療效以及近期的熱議觀點(diǎn)，本文從專利申請(qǐng)和布局的角度進(jìn)行了解。

青蒿素的專利教訓(xùn)——由于缺少核心專利，作為青蒿素的發(fā)現(xiàn)國(guó)，在全球每年15億美元的治瘧藥物市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)只能占到1%的市場(chǎng)份額，主要由瑞士和法國(guó)醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)。在對(duì)輝瑞新冠藥Paxlovid相關(guān)專利申請(qǐng)分析中，其申請(qǐng)人所屬國(guó)家比較集中單一，申請(qǐng)人主要來自美國(guó)。對(duì)于這次蓮花清瘟與輝瑞新冠藥Paxlovid網(wǎng)絡(luò)熱議，對(duì)于抗擊疫情貢獻(xiàn)之爭(zhēng)暫且不提，期望蓮花清瘟不要嘗到與青蒿素同樣的苦頭。

關(guān)鍵詞：蓮花清瘟  輝瑞新冠藥 青蒿素 專利教訓(xùn) 專利布局

序言

近期全球部分國(guó)家或地區(qū)逐漸“放開”，我國(guó)部分地區(qū)和城市疫情仍處于高位，社區(qū)傳播風(fēng)險(xiǎn)較高，防控形式嚴(yán)峻復(fù)雜。上個(gè)月由通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞醫(yī)藥合作引進(jìn)的新冠口服藥Paxlovid經(jīng)上海高橋保稅區(qū)進(jìn)入中國(guó)，被分發(fā)至吉林、上海、廣東等地，用于疫情防控。一則關(guān)于蓮花清瘟、以嶺藥業(yè)的微博和網(wǎng)絡(luò)熱議，使輝瑞新冠藥Paxlovid浮出水面，受到全國(guó)的廣泛關(guān)注。

輝瑞新冠藥Paxlovid包含兩個(gè)活性成分，一個(gè)是針對(duì)新冠病毒的抑制劑PF-07321332，另外一個(gè)是用于提高PF-07321332濃度的利托那韋，利托那韋實(shí)則為用于艾滋病的蛋白酶的抑制劑，一直與一些HIV藥物一起使用以“增強(qiáng)”它們的活性。

輝瑞于2021年11月6日宣布其自主研發(fā)的口服藥劑Paxlovid在2/3期臨床試驗(yàn)中取得重大進(jìn)展，于2022年3月輝瑞新冠藥Paxlovid被引進(jìn)中國(guó)。Paxlovid將兩種活性物質(zhì)作為單獨(dú)的片劑包裝在一起并一起服用。這意味著成分PF-07321332是一款新藥，之前未被批準(zhǔn)使用。

關(guān)于Paxlovid的療效以及近期的熱議觀點(diǎn)，我們或許也可以從專利申請(qǐng)和布局的角度進(jìn)行了解。

一、數(shù)據(jù)檢索

利托那韋，CAS：155213-67-5，結(jié)構(gòu)式如下I：

 式I

就活性成分利托那韋以CAS和結(jié)構(gòu)式作為檢索要素，檢索得到123069篇專利。

PF-07321332，CAS：2628280-40-8，結(jié)構(gòu)式如下式II：

式II

就活性成分PF-07321332以CAS和結(jié)構(gòu)式作為檢索要素，檢索得到9篇專利。

二、活性成分利托那韋的數(shù)據(jù)分析

2.1相關(guān)熱點(diǎn)詞匯

分析基于截止到2022.4月檢索得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行并得出。如圖1所示，目前冠狀病毒、HIV是與利托那韋有關(guān)的熱點(diǎn)詞匯。

圖1 利托那韋的相關(guān)熱點(diǎn)詞匯

2.2申請(qǐng)人國(guó)家分布

如圖2所示，就活性成分利托那韋以CAS和結(jié)構(gòu)式作為檢索要素共檢索得到123069篇專利，相關(guān)專利的申請(qǐng)人所屬國(guó)家主要為美國(guó)、日本、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等。其中美國(guó)以70682件（57%以上）位于第1位。中國(guó)以3726件位于第6位，僅占據(jù)約3%的份額。這意味著可能1/2以上的專利申請(qǐng)掌握在美國(guó)申請(qǐng)人手里，日本、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等歐洲國(guó)家分別掌握了剩余1/2的一大部分，僅一小部分專利申請(qǐng)掌握在中國(guó)申請(qǐng)人手里。

圖2 利托那韋的專利申請(qǐng)人所屬國(guó)家分布

2.3地域分布（受理局分布）

圖3示出了利托那韋的專利申請(qǐng)的受理局分布，美國(guó)、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、歐洲、日本、中國(guó)為利托那韋的相關(guān)專利申請(qǐng)布局的重點(diǎn)國(guó)家或地區(qū)。美國(guó)以20%以上的份額成為利托那韋的相關(guān)專利申請(qǐng)布局的首選目標(biāo)。前5名中其次依次為世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、歐洲、日本、中國(guó)，分別占有14%、13%、6%、5%的份額。

圖3 利托那韋的專利申請(qǐng)的受理局分布

三、活性成分PF-07321332的數(shù)據(jù)分析

3.1相關(guān)熱點(diǎn)詞匯

熱點(diǎn)詞匯分析結(jié)果由數(shù)據(jù)庫(kù)直接得出，如圖1所示，與PF-07321332有關(guān)的主要熱點(diǎn)詞匯是冠狀病毒。目前與PF-07321332有關(guān)的熱點(diǎn)詞匯均與病毒感染有關(guān)。

圖4 PF-07321332的相關(guān)熱點(diǎn)詞匯

3.2申請(qǐng)人所屬國(guó)家分布

PF-07321332是一款新藥，就活性成分PF-07321332以CAS和結(jié)構(gòu)式作為檢索要素，檢索得到9篇專利。如圖2所示，幾乎所有專利申請(qǐng)其申請(qǐng)人來自美國(guó)，其余來自日本。與利托那韋相像的是，申請(qǐng)人所屬國(guó)家比較集中單一，至少1/2以上甚至更高的比例為美國(guó)。這意味著可能1/2以上甚至更高的專利申請(qǐng)掌握在美國(guó)申請(qǐng)人手里。

圖5 PF-07321332的專利申請(qǐng)人所屬國(guó)家分布

3.3 申請(qǐng)地域分布（受理局分布）

如上所示，幾乎所有專利申請(qǐng)其申請(qǐng)人來自美國(guó)，其余來自日本。但有意思的是，PF-07321332的相關(guān)專利申請(qǐng)的目標(biāo)國(guó)并非以美國(guó)和日本為主。如圖3所示，示出了PF-07321332專利申請(qǐng)的受理局分布，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織以將近80%的份額成為PF-07321332專利申請(qǐng)布局的首要目標(biāo)，這意味著后續(xù)可能會(huì)逐步進(jìn)入到其他國(guó)家，其專利申請(qǐng)策略是以全球?yàn)橹鳌?br/>

圖6 PF-07321332的專利申請(qǐng)受理局分布

四、小結(jié)

在申請(qǐng)人所屬國(guó)家分布分析中可以了解到，輝瑞新冠藥Paxlovid相關(guān)專利申請(qǐng)，其申請(qǐng)人所屬國(guó)家比較集中單一，至少1/2以上甚至更高的專利申請(qǐng)，其申請(qǐng)人所屬國(guó)家為美國(guó)。換言之，可能1/2以上的專利申請(qǐng)掌握在美國(guó)申請(qǐng)人手里，剩余1/2的一大部分掌握在德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等其他歐洲國(guó)家和日本的申請(qǐng)人手里，僅有一小部分掌握在中國(guó)申請(qǐng)人里，甚至是空白點(diǎn)。

對(duì)于這次蓮花清瘟與輝瑞新冠藥Paxlovid對(duì)于抗擊疫情貢獻(xiàn)之爭(zhēng)暫且不提，通過上述專利數(shù)據(jù)分析，也要看到我們?cè)趯＠季峙c保護(hù)層面與其他國(guó)家的差距。

這由此很容易聯(lián)想到青蒿素。作為青蒿素的發(fā)現(xiàn)國(guó)，在全球每年15億美元的治瘧藥物市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)只能占到1%的市場(chǎng)份額。而絕大多數(shù)中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)都只能充當(dāng)青蒿素的原料供應(yīng)上，15億美元的市場(chǎng)由瑞士和法國(guó)藥企占據(jù)，因?yàn)槲覀內(nèi)鄙俸诵膶＠?br/>

結(jié)合青蒿素對(duì)我們的警醒，期望蓮花清瘟不要嘗到與青蒿素同樣的苦頭，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

蓮花清瘟，30次列入了國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等權(quán)威單位發(fā)布的專家共識(shí)或診療方案及指南，是國(guó)家醫(yī)保目錄甲類、國(guó)家基藥目錄品種。近日由于以嶺藥業(yè)受益于蓮花清瘟的優(yōu)異表現(xiàn)而營(yíng)收大漲，伴隨一則有關(guān)連花清瘟膠囊的視頻，并配上“證監(jiān)會(huì)應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)”的字眼，使得蓮花清瘟走上風(fēng)口浪尖。但2020年初，新冠疫情爆發(fā)后，連花清瘟被作為新冠用藥列入官方診療方案，在抗擊疫情一線中做出很大貢獻(xiàn)。雖然現(xiàn)在受到一些網(wǎng)絡(luò)爭(zhēng)議，但其抗擊疫情的貢獻(xiàn)是有目共睹、有數(shù)據(jù)支持的，時(shí)間會(huì)是最好的證明。海外其他國(guó)家或地區(qū)的逐漸“放開”，可能導(dǎo)致疫情很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)處于高位，未來對(duì)蓮花清瘟在內(nèi)的新冠藥會(huì)有很大的需求，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，做好專利申請(qǐng)布局，將核心專利掌握我們自己手里，可能是很好的一個(gè)反擊。

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：張紅 北京瑞盛銘杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所

編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：以專利視角看蓮花清瘟與輝瑞新冠藥的熱議（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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