《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對(duì)話2021U40上榜者尹新：知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新

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“知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略如何與企業(yè)的整體規(guī)劃相結(jié)合？企業(yè)需要怎樣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)？醫(yī)療器械行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)又有哪些？本次《IP PEOPLE》采訪到了先健科技（深圳）有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)尹新，為大家講述他與先健科技的知識(shí)產(chǎn)權(quán)故事?！?/strong>

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

每年，IPR Daily聯(lián)手創(chuàng)業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng)投媒體和行業(yè)機(jī)構(gòu)，共同推出年度重磅活動(dòng)——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)精英”（以下簡稱U40）。

2021年，第三屆U40以“與光同行”為主題，經(jīng)過專家評(píng)委的多輪打分評(píng)選，最終選出了40位上榜者，代表了2021年企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)精英的杰出面貌。

什么是與光同行？

在我們所選出的一屆屆U40代表中，不乏行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍人物、資深專家或IP新領(lǐng)袖，他們作為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的中流砥柱，無疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下，他們堅(jiān)守、變革又深耕，不僅是前行路上的主體，同時(shí)也是“光”本身。

如今，知識(shí)產(chǎn)權(quán)比以往任何時(shí)候都更接近舞臺(tái)中央。而微光吸引微光，才能把未來照亮。

本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊，我們與一眾IP榜樣對(duì)話，記錄這些不負(fù)行業(yè)、不負(fù)時(shí)代的追光者。愿知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)的每一個(gè)你我，都能與光同行，極致生長。

《IP PEOPLE》 Issue 2

40Under40 中文特別刊封面

在國內(nèi)需求的不斷上漲、產(chǎn)業(yè)監(jiān)管不斷完善、國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新投入的背景下，國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨向健康穩(wěn)定，越來越多企業(yè)紛紛布局介入醫(yī)療器械，介入醫(yī)療器械也逐漸進(jìn)入進(jìn)口替代的時(shí)代。

介入醫(yī)療器械行業(yè)體現(xiàn)出高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高利潤、研發(fā)周期長、知識(shí)產(chǎn)權(quán)競爭激烈、資金密集的特點(diǎn)，而先健科技作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作貫穿于整個(gè)公司的運(yùn)營和日常工作之中，不斷發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果產(chǎn)業(yè)化的重大價(jià)值，樹立起企業(yè)的核心競爭力。

2009年，尹新進(jìn)入了知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)。2017年開始，尹新在先健科技擔(dān)任知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)一職，制定公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，全面負(fù)責(zé)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)。尹新帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)在中、美、印、歐洲等產(chǎn)品主要銷售國家和地區(qū)布局專利千余項(xiàng)，積極組織應(yīng)對(duì)國內(nèi)外專利維權(quán)，并根據(jù)公司戰(zhàn)略與市場評(píng)估，在全球范圍內(nèi)積極進(jìn)行商標(biāo)布局。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略如何與企業(yè)的整體規(guī)劃相結(jié)合？企業(yè)需要怎樣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)？醫(yī)療器械行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)又有哪些？本次《IP PEOPLE》采訪到了先健科技（深圳）有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)尹新，為大家講述他與先健科技的知識(shí)產(chǎn)權(quán)故事。

堅(jiān)定決心，讓醫(yī)療創(chuàng)新“加速度”

《IP PEOPLE》：從業(yè)十余年以來，您一直在醫(yī)療器械行業(yè)從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，您覺得行業(yè)經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展？這對(duì)您個(gè)人的發(fā)展又有什么樣的影響呢？

尹新：醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)有崇高使命的行業(yè)，以治病救人為使命，我有幸見證了中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的歷史。2011年－2019年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模以高于世界水平兩倍以上的速度持續(xù)擴(kuò)大，但與世界水平相比仍有較大的發(fā)展空間。

習(xí)近平總書記指出：生命健康安全的重大成果也是國之重器。要加快補(bǔ)齊中國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

在良好的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境以及政策環(huán)境下，中國醫(yī)療器械行業(yè)將會(huì)持續(xù)不斷向前發(fā)展。

隨著行業(yè)的快速發(fā)展、企業(yè)的快速成長，特別是在深圳市、在廣東省，作為全國醫(yī)療器械的排頭市和領(lǐng)軍省，相關(guān)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用都位居全國前列，產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)品創(chuàng)新性強(qiáng)，企業(yè)從成立的那一刻就具備了遠(yuǎn)航出海的國際化基因。對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人來說，這是一片很好的成長沃土。我從2007年來深圳就進(jìn)入了這個(gè)行業(yè)，有了兩年的研發(fā)積累后，根據(jù)當(dāng)時(shí)企業(yè)的發(fā)展需要，組建了企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)。到現(xiàn)在，一晃已經(jīng)十幾年的時(shí)間，見證了這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的民營企業(yè)做大做強(qiáng)的過程，也見證了企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作從無到有，重視程度逐漸提升的過程。在這期間，我經(jīng)歷了團(tuán)隊(duì)組建、知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟、海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)量提升工程等各個(gè)階段，對(duì)在醫(yī)療器械行業(yè)深耕知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的決心愈發(fā)堅(jiān)定了。

《IP PEOPLE》：醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)周期長、知識(shí)產(chǎn)權(quán)競爭激烈，先健科技是如何進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的呢？

尹新：醫(yī)療器械，特別是第三類醫(yī)療器械，由國家藥監(jiān)局親自把關(guān)，審評(píng)嚴(yán)格。一般來講，這類醫(yī)療器械的研發(fā)包括產(chǎn)品預(yù)研，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、測試和模擬使用，產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品注冊(cè)等多個(gè)研發(fā)周期，產(chǎn)品開發(fā)到上市通常8-16年，研發(fā)投入千萬至數(shù)億元之多。特別是植介入人體內(nèi)進(jìn)行疾病治療的醫(yī)療器械，產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)更加突出，海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟標(biāo)的額甚至能夠達(dá)到上億美金。在這樣的情況下，需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)和研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)的結(jié)合更加緊密，在每一個(gè)研發(fā)階段都需要對(duì)重點(diǎn)市場區(qū)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和布局進(jìn)行跟進(jìn)和復(fù)盤。另外，充分地利用好國家藥監(jiān)局出臺(tái)的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道、注冊(cè)人制度等政策，緊密監(jiān)控核心競爭對(duì)手的競爭態(tài)勢(shì)，這也為知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)提供了重要的幫助。

《IP PEOPLE》：2021年，先健科技的發(fā)明專利“左心耳封堵器”獲得了中國專利金獎(jiǎng)，這對(duì)先健科技而言有怎樣的意義？

尹新：這是先健科技成立至今第一次獲此殊榮，同時(shí)也創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)明專利“第一金”，獲獎(jiǎng)消息一經(jīng)公布，迅速引起了各大主流權(quán)威媒體的高度關(guān)注并前往公司進(jìn)行采訪報(bào)道。眾多電視媒體共發(fā)布或轉(zhuǎn)載相關(guān)報(bào)道達(dá)百余篇，社會(huì)影響力巨大。左心耳封堵器，歷經(jīng)十余年的研發(fā)，是全球第一款上市的中國自主品牌的左心耳封堵器，也是目前為止唯一同時(shí)擁有中國和歐盟上市許可的國產(chǎn)品牌。它應(yīng)用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者由于左心耳內(nèi)血栓脫落導(dǎo)致的中風(fēng)，目前全球植入已經(jīng)超過萬例，成功地拯救了患者的生命并提高了患者的生活質(zhì)量。作為二十余年專注于自主創(chuàng)新的企業(yè)，我們相信未來將會(huì)有更多像左心耳封堵器系統(tǒng)這樣代表中國最高科技水平的介入醫(yī)療器械產(chǎn)品被帶往世界的每一個(gè)角落、每一個(gè)家庭和每一位患者，讓中國醫(yī)療科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化跑出“加速度”，讓中國醫(yī)療創(chuàng)新故事在國際舞臺(tái)響徹回蕩。

全方位組織與市場布局

《IP PEOPLE》：在制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略時(shí)，您是如何將其與公司的整體規(guī)劃相結(jié)合的？

尹新：這是一個(gè)很好的問題，相信在大多數(shù)企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的過程中都會(huì)遇到這樣的問題。分階段的層層遞進(jìn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的制定是一個(gè)重要且需要定期修正的過程，主要涉及到業(yè)務(wù)、人力以及財(cái)務(wù)等層面，需要充分的數(shù)據(jù)分析以及優(yōu)秀的向上管理和溝通技能。一般來講，可以先對(duì)自己團(tuán)隊(duì)在當(dāng)前環(huán)境下的內(nèi)部的優(yōu)劣勢(shì)、外部的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)進(jìn)行分析，在這幾種組合中，總結(jié)和選擇一條當(dāng)下最適合的發(fā)展戰(zhàn)略，橫向外部對(duì)比業(yè)內(nèi)競爭對(duì)手，橫向內(nèi)部溝通相關(guān)職能部門，搜集并根據(jù)歷史數(shù)據(jù)判斷出當(dāng)下企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略發(fā)展方向上知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人財(cái)物的投入與產(chǎn)出，并將其體現(xiàn)在部門周期績效上，有理有據(jù)地和上層領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行仔細(xì)溝通和確認(rèn)，確保戰(zhàn)略計(jì)劃滿足企業(yè)的整體規(guī)劃要求，甚至還能帶有前瞻性。

《IP PEOPLE》：先健科技十幾年來不斷拓展海外市場，目前已經(jīng)覆蓋了一百多個(gè)國家與地區(qū)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海外儲(chǔ)備是企業(yè)出海的基本保障，先健科技是如何打穩(wěn)全球根基的？是否也有面臨過一些棘手的海外問題？

尹新：先健科技國際化的步伐從未停止和放緩過。董事長謝粵輝先生一直囑咐我們，先健兩塊最重要的發(fā)展基石就是創(chuàng)新和國際化。先健科技在成立之初就遭遇到競爭對(duì)手在印度和國內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟糾紛，這更堅(jiān)定了我們做好海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和布局的決心。我們需要加強(qiáng)核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海外布局，與海外當(dāng)?shù)刭Y源的密切溝通，讓海外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備變得更加牢靠。

改革和創(chuàng)新，是深圳模式的發(fā)展密碼，也是深圳企業(yè)成長的基因。堅(jiān)持把創(chuàng)新作為發(fā)展的主導(dǎo)戰(zhàn)略，專利先行，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，使得深圳一直以來都是創(chuàng)新創(chuàng)造和創(chuàng)業(yè)創(chuàng)富的熱土。優(yōu)渥的營商環(huán)境和人才環(huán)境，以及政府對(duì)企業(yè)的支持和幫助，亦讓深圳企業(yè)通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)的綜合運(yùn)用，迸發(fā)出不竭的發(fā)展動(dòng)力和創(chuàng)新活力。

《IP PEOPLE》：在商標(biāo)方面，您也曾遭遇過惡意注冊(cè)的問題，能否為我們介紹一兩件典型的維權(quán)案例？

尹新：2022年一月末，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局出臺(tái)了《國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)信用管理規(guī)定》，惡意商標(biāo)注冊(cè)和申請(qǐng)行為被列為失信行為。這是一個(gè)很好的開端，惡意注冊(cè)的行為如果不能被有效制止，將會(huì)起到負(fù)面的示范效應(yīng)，催生大量的非正常申請(qǐng)，可能會(huì)浪費(fèi)公共資源，不利于良性的商業(yè)競爭。也希望國內(nèi)商標(biāo)的申請(qǐng)是以使用為目的。如果能夠在商標(biāo)申請(qǐng)制度和信用管理這兩方面齊頭并進(jìn)，相信將會(huì)起到更好的效果，減輕企業(yè)在這方面的投入和負(fù)擔(dān)，讓企業(yè)能夠把更多的精力投入到創(chuàng)新發(fā)展和造福大眾當(dāng)中。

《IP PEOPLE》：在團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理方面，您有特別的經(jīng)驗(yàn)可以分享嗎？您認(rèn)為企業(yè)需要怎樣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)？

尹新：企業(yè)在不同的發(fā)展階段對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的需求有所不同，團(tuán)隊(duì)的組建和管理上也會(huì)存在不同，但也未必一定遵循某種規(guī)律。比如，有的初創(chuàng)企業(yè)，由于初期經(jīng)歷了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛，或者企業(yè)本身具備了很好的創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理和團(tuán)隊(duì)要求很高。也有大規(guī)模的企業(yè)，依據(jù)行業(yè)特點(diǎn)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工作和團(tuán)隊(duì)更多選擇以外包為主。在醫(yī)療器械行業(yè)，特別是第三類醫(yī)療器械行業(yè)，存在著監(jiān)管嚴(yán)、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，因此，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)的要求會(huì)更加精細(xì)化，需要對(duì)競爭趨勢(shì)、產(chǎn)品特性、行業(yè)特點(diǎn)、政策法規(guī)和公司戰(zhàn)略各方面精細(xì)化滲透，即便沒有標(biāo)準(zhǔn)專利的存在，質(zhì)量、時(shí)間和成本三方面的要求還是一個(gè)都不能少。結(jié)合在制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略問題中描述的方法來構(gòu)建合適團(tuán)隊(duì)，總結(jié)起來就是，企業(yè)需要一個(gè)穩(wěn)定、富有正能量、能實(shí)現(xiàn)多元?jiǎng)?chuàng)新收益化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)。

疫情下的挑戰(zhàn)、突破與深耕

《IP PEOPLE》：近兩年在全球疫情的影響下，醫(yī)療器械行業(yè)面臨了怎樣的挑戰(zhàn)？

尹新：在疫情影響下，醫(yī)療器械企業(yè)的抗疫類醫(yī)療器械的銷售量雖然可能會(huì)大量增加，但是可能短期內(nèi)不太可持續(xù)。由于醫(yī)療器械的種類繁多，近7000個(gè)典型醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱體現(xiàn)在醫(yī)療器械分類目錄中，因此，疫情還是影響了絕大部分醫(yī)療器械企業(yè)，對(duì)于國際化的醫(yī)療器械企業(yè)來說，這類企業(yè)還要面臨閉關(guān)封國、物流的滯后等風(fēng)險(xiǎn)。在國內(nèi)，這兩年醫(yī)療器械行業(yè)還面臨著集采的挑戰(zhàn)，這很有可能還會(huì)帶來企業(yè)之間更加殘酷的商業(yè)競爭，其中也包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的層面。知識(shí)產(chǎn)權(quán)層面的挑戰(zhàn)，也會(huì)激發(fā)企業(yè)在各個(gè)維度進(jìn)行創(chuàng)新以提升收益，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作而言更會(huì)從質(zhì)量和收益上下足功夫。

《IP PEOPLE》：在您看來，目前國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面還存在哪些問題？

尹新：整體而言，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視程度這些年提升得很快。專利申請(qǐng)數(shù)量逐年提升，截至2021年底，中國國內(nèi)發(fā)明專利有銷量增長最快的三個(gè)領(lǐng)域，其中就包括了醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，同比增長達(dá)到了28.7%。而且這個(gè)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政和民事訴訟數(shù)量也是不斷攀升，在數(shù)量和質(zhì)量以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用（包括許可、質(zhì)押融資等）上，整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)一派繁榮景象，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)者來說是一個(gè)很好的選擇平臺(tái)。如果能夠在國際舞臺(tái)上、在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的運(yùn)用層面有更亮眼的發(fā)揮，在醫(yī)工以及企業(yè)與科研院所等合作上知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠更加順利有效地產(chǎn)出且運(yùn)用，將會(huì)更好地促進(jìn)行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的進(jìn)一步繁榮發(fā)展，催生更多的創(chuàng)新，造福患者。

《IP PEOPLE》：對(duì)于剛進(jìn)入知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)的新人來說，您是更建議大家像您一樣常年深耕在一個(gè)領(lǐng)域，還是多做一些嘗試更好呢？

尹新：沒有標(biāo)準(zhǔn)答案，各有優(yōu)勢(shì)。深耕會(huì)帶來質(zhì)變，多一些嘗試會(huì)多一些方法論和見識(shí)經(jīng)驗(yàn)。如果非得要建議，還是希望能夠深耕一個(gè)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)工作的質(zhì)變，實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)企業(yè)從業(yè)人員的核心價(jià)值體現(xiàn)。這也印證了前述問題中關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)的企業(yè)需求，穩(wěn)定些更能實(shí)現(xiàn)雙贏。

您如何理解本次U40頒獎(jiǎng)盛典的主題——“與光同行”？

眼里有光、臉上有笑、心中有愛、腳下有遠(yuǎn)方，讓我們知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作者，與光同行，心里存在一個(gè)信仰——知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信仰，去尊崇它、守護(hù)它、逐光而行！作為守護(hù)創(chuàng)新的工作者，我們更加應(yīng)該積極向上，富有正能量，樂觀，敢于擁抱未來，挑戰(zhàn)變化。

"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"

（原標(biāo)題：對(duì)話2021U40上榜者尹新：知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎校對(duì)：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對(duì)話2021U40上榜者尹新：知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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