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原標(biāo)題：吉利德科學(xué)公司Remdesivir（瑞德西韋）相關(guān)專利介紹
瑞德西韋是美國(guó)吉利德科學(xué)公司針對(duì)埃博拉病毒開發(fā)的一款藥物，截至目前，瑞德西韋尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市，其安全性和有效性也未被證實(shí)。本文從PubChem、Cortellis數(shù)據(jù)庫中獲取了吉利德公司關(guān)于瑞德西韋的9項(xiàng)專利，基于incoPat全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫獲取整理了相關(guān)信息，希望能為相關(guān)研發(fā)提供參考。
2020年2月1日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表多篇關(guān)于2019-nCoV病例的論文，其中介紹了美國(guó)首例新型冠狀病毒感染肺炎確診病例的診療過程以及其接受美國(guó)吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences, Inc.）在研藥物Remdesivir（國(guó)內(nèi)翻譯有多種：瑞德西韋，倫地西韋）作為“同情用藥”（compassionate use）進(jìn)行試驗(yàn)性治療的臨床表現(xiàn)。該患者在治療之后，病情出現(xiàn)了迅速緩解[1]。
Remdesivir（瑞德西韋）是美國(guó)吉利德科學(xué)公司針對(duì)埃博拉病毒開發(fā)的一款藥物，在臨床前研究中被發(fā)現(xiàn)能夠抑制埃博拉病毒一個(gè)名叫RdRP的蛋白質(zhì)——該蛋白質(zhì)對(duì)于埃博拉病毒在人體細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制繁殖至關(guān)重要，因此能夠起到很強(qiáng)的病毒抑制作用。
截至目前，Remdesivir（瑞德西韋）尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市，其安全性和有效性也未被證實(shí)。吉利德公司表示，盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示Remdesivir（瑞德西韋）對(duì)于“新型冠狀病毒”（2019-nCoV）的活性，但其針對(duì)其他冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)為其帶來了希望，在體外和動(dòng)物模型中，Remdesivir（瑞德西韋）證實(shí)了對(duì)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征（SARS，即“非典”）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬于冠狀病毒，且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。
新型冠狀病毒肺炎
1、2月1日，吉利德公司全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表公司發(fā)布聲明，公司正與全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作，提供在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）用于試驗(yàn)性治療，以支持應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的爆發(fā)。
2、吉利德公司與美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）、美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）、美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部（DHHS）、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所（NIAID）等組織機(jī)構(gòu)以及研究人員和臨床醫(yī)生一起，在抗病毒領(lǐng)域貢獻(xiàn)其資源，幫助患者和各界共同抗擊2019-nCoV[2]。
3、2月2日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心（CDE）正式受理瑞德西韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。按計(jì)劃，試驗(yàn)將從2月3日開始，4月27日結(jié)束，總樣本量270例，入組輕、中度新冠肺炎患者，由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭[3][4]。
本文從PubChem、Cortellis數(shù)據(jù)庫中獲取了吉利德公司關(guān)于Remdesivir（瑞德西韋）的9項(xiàng)專利，基于incoPat全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫獲取整理了相關(guān)信息（檢索日2020年2月1-5日），希望能為相關(guān)研發(fā)提供參考。
Remdesivir（瑞德西韋）
瑞德西韋是由吉利德公司開發(fā)的一種新型實(shí)驗(yàn)性廣譜抗病毒藥物，被認(rèn)為可以有效抑制呼吸道上皮細(xì)胞中SARS病毒和MERS病毒的復(fù)制。
Remdesivir屬于核苷類似物，是RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前，該藥針對(duì)埃博拉病毒感染的臨床研究在Ⅲ期階段。
吉利德公司Remdesivir相關(guān)專利
1.專利技術(shù)市場(chǎng)布局
通過PubChem、Cortellis記錄，獲知吉利德公司關(guān)于Remdesivir化合物的9項(xiàng)相關(guān)專利申請(qǐng)[5][6]。這9項(xiàng)專利申請(qǐng)通過INPADOC同族專利布局，共覆蓋了全球38個(gè)國(guó)家及地區(qū)。
從這些專利家族成員的全球分布地域反映出，吉利德公司對(duì)該技術(shù)布局最重視的市場(chǎng)依次是美國(guó)、澳大利亞、日本、中國(guó)、韓國(guó)、加拿大。
吉利德公司很重視PCT途徑的利用，不過相關(guān)PCT申請(qǐng)多數(shù)現(xiàn)已處于PCT有效期滿狀態(tài)。詳見表1。
2.專利技術(shù)主要內(nèi)容
吉利德公司于2011年7月22日申請(qǐng)了Remdesivir的最早化合物專利（WO2012012776A1）。吉利德公司對(duì)該化合物專利通過PCT（國(guó)際專利合作條約）途徑在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)、日本、韓國(guó)等全球20多個(gè)國(guó)家與地區(qū)開展了專利布局。
其它8項(xiàng)專利技術(shù)分別涉及了Remdesivir用于多種病毒感染治療的相關(guān)化合物、藥物組合物及其相關(guān)制備方法、病毒感染治療方法等內(nèi)容，包括化合物結(jié)構(gòu)、化合物及其藥物組合物制備方法、合成、晶型、制劑等等的保護(hù)。
從這些專利技術(shù)內(nèi)容反映出，Remdesivir（瑞德西韋）化合物可作為潛在的治療絲狀病毒科病毒（馬爾堡病毒、埃博拉病毒和Cueva病毒等）、沙粒病毒科病毒（拉沙病毒和胡寧病毒等）、冠狀病毒科病毒（SARS、MERS病毒等）、黃病毒科病毒（寨卡病毒等）和副粘病毒科病毒感染的諸多疾病治療藥物，體現(xiàn)出了其廣譜抗病毒性的潛力。簡(jiǎn)析如下。
3.中國(guó)同族專利
吉利德公司上述Remdesivir（瑞德西韋）專利技術(shù)在中國(guó)共有6件專利家族發(fā)明申請(qǐng)。其中2件已獲得授權(quán)，其余4件尚處于實(shí)質(zhì)審查階段（表2）。
吉利德公司的Remdesivir化合物專利在中國(guó)已經(jīng)獲得專利授權(quán)保護(hù)，且距離有效期屆滿還有較長(zhǎng)一段時(shí)期，對(duì)于藥物的專利保護(hù)而言，化合物專利是其中的重要核心。其它Remdesivir用于治療絲狀病毒科病毒、沙粒病毒科病毒、冠狀病毒科病毒、黃病毒科病毒等多種病毒感染的化合物、組合藥物及其制備以及施用治療方法的相關(guān)專利申請(qǐng)，當(dāng)前尚未獲得授權(quán)。
該6件中國(guó)專利的主要技術(shù)內(nèi)容如下。
聲明：本文中的藥物與專利信息來自PubChem、Cortellis、incoPat全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫，檢索日期為2020年2月1-5日。本文只提供有關(guān)領(lǐng)域發(fā)展進(jìn)展科技信息，不作為相關(guān)治療預(yù)防和科研的指引。
[1] First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. [2020-2-1]. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001191?query=featured_home
[2] Gilead Sciences Statement on the Company’s Ongoing Response to the 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV). [2020-2-1]. https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-the-company-ongoing-response-to-the-2019-new-coronavirus[3] 國(guó)家衛(wèi)生健康委2020年2月3日新聞發(fā)布會(huì). http://www.nhc.gov.cn/xwzb/webcontroller.do?titleSeq=11218&gecstype=1&wYNOrhhjiR4y=1580793515178[4] 新冠肺炎將有“特效藥”？今起臨床試驗(yàn)，入組病人270名. [2020-2-3]. http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2020/2/435343.shtm.[5] PubChem: Remdesivir (Compound). [2020-2-2]. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Remdesivir[6] Cortellis. [2020-2-5]. https://www.cortellis.com/intelligence/qsearch/Remdesivir?indexBased=true&searchCategory=CI[7] 權(quán)利要求20、21、23、24按照中國(guó)專利法相關(guān)語法形式要求劃分。[8] 此處表述引用專利公開文本原文。
來源：中科院知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息
作者：張嫻 朱月仙 李姝影 許軼（中國(guó)科學(xué)院成都文獻(xiàn)情報(bào)中心 知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究咨詢中心）
編輯：IPRdaily王穎 校對(duì)：IPRdaily縱橫君
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