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作者:李莎 企興知識(shí)產(chǎn)權(quán)
原標(biāo)題:考量證據(jù)是否能夠被合理采納之一
摘要
本案公開(kāi)了一種四烯雌酮含量的高效液相色譜檢測(cè)方法,審查員采用了一個(gè)網(wǎng)頁(yè)上公開(kāi)的文件作為最接近的對(duì)比文件D1,D1是從該網(wǎng)站上下載下來(lái)的一份實(shí)驗(yàn)報(bào)告,并且報(bào)告上注明的日期在本案申請(qǐng)日之前,審查員采用D1評(píng)價(jià)本案創(chuàng)造性。一般的答復(fù)思路為評(píng)價(jià)本案相對(duì)于D1和其他對(duì)比文件的創(chuàng)造性,但本案實(shí)際上可以避開(kāi)創(chuàng)造性的答復(fù),考慮證據(jù)D1是否能夠被合理采納。
案件介紹
案例申請(qǐng)?zhí)枺?01610060735.2
對(duì)比文件D1:www.APExBIO.com
從網(wǎng)站下載的文件的部分截圖:
關(guān)于證據(jù)的答復(fù)思路:
1、文件中記錄的日期是否能夠被認(rèn)為是其的實(shí)際的公開(kāi)日期?
2、該網(wǎng)站上是否具有其他佐證證明其記錄的日期不一定是公開(kāi)日期?
意見(jiàn)陳述的主要內(nèi)容:
審查員采用對(duì)比文件1作為最接近的現(xiàn)有技術(shù),對(duì)比文件1為網(wǎng)站www.APExBIO.com上的“Quality Control”一欄中“HPLC”的可下載文件,申請(qǐng)人在HPLC這一下載文件中發(fā)現(xiàn)其中的標(biāo)注日期為2016年1月13日,而審查員則直接將這一日期認(rèn)定為該文件的公開(kāi)日期。事實(shí)上,這一日期(2016年1月13日)并不能被認(rèn)定為該文件的公開(kāi)日。
首先,該對(duì)比文件1是一份實(shí)驗(yàn)報(bào)告或?qū)嶒?yàn)記錄,一般來(lái)說(shuō),實(shí)驗(yàn)者需要在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中記錄實(shí)驗(yàn)者姓名、實(shí)驗(yàn)日期等信息,以便實(shí)驗(yàn)室管理或研究分析,因此這一日期應(yīng)該為實(shí)驗(yàn)人在對(duì)其樣品進(jìn)行這一項(xiàng)測(cè)試的實(shí)驗(yàn)日期。
第二,對(duì)于任何一項(xiàng)研究或公司而言,將實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行整理并公布并不是一蹴而就的,一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)自實(shí)驗(yàn)進(jìn)行(實(shí)驗(yàn)日期)至上傳至網(wǎng)站公開(kāi)(公開(kāi)日期),往往需要經(jīng)理漫長(zhǎng)的時(shí)間。其一,實(shí)驗(yàn)者需要將實(shí)驗(yàn)結(jié)果自實(shí)驗(yàn)儀器中導(dǎo)出并進(jìn)行整理;其二,實(shí)驗(yàn)結(jié)果需要制作成可上傳的標(biāo)準(zhǔn)文件(例如對(duì)比文件1為制作成含有“APExBIO”商標(biāo)的PDF文件);其三,也是最重要的一點(diǎn),該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否需要保密、是否能夠供公眾下載等問(wèn)題,則需要公司領(lǐng)導(dǎo)人的層層審批;其四,這一網(wǎng)站作為該公司的官方網(wǎng)站,并不是任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)者可以隨意上傳的,需要提交專門的網(wǎng)站維護(hù)人員進(jìn)行上傳和提交。因此,對(duì)比文件1這一實(shí)驗(yàn)日期并不能與公開(kāi)日期相等同。
第三,審查員的檢索報(bào)告顯示,審查員對(duì)于該網(wǎng)站的檢索登陸日期為2017年4月20日,從審查員提供的網(wǎng)站截圖來(lái)看,審查員在檢索日期登錄時(shí),該網(wǎng)站的“Quality Control”一欄中含有“COA”“HPLC”“NMR” “MSDS”等,但并不包含“Datasheet”項(xiàng)。而申請(qǐng)人收到審查意見(jiàn)后,于2017年5月5日登陸該網(wǎng)站,并在“Quality Control”一欄看到其還包含“Datasheet”項(xiàng)(申請(qǐng)人登陸的頁(yè)面情況見(jiàn)附件1),可見(jiàn)該Datasheet文件是于2017年4月20日~2017年5月5日之間上傳至該網(wǎng)站公開(kāi)的,下載該Datasheet文件(見(jiàn)附件2)可以看到,文件中的標(biāo)注日期為2016年6月30日,可見(jiàn)該文件的標(biāo)注日期和公開(kāi)日期相差了近一年的時(shí)間。這說(shuō)明了對(duì)比文件1的HPLC的實(shí)驗(yàn)日期并不可能是其真實(shí)的公開(kāi)日期。
綜上所述,審查員引用的對(duì)比文件1,沒(méi)有證據(jù)表明其公開(kāi)日期在本案的申請(qǐng)日之前,不能將其作為現(xiàn)有技術(shù)來(lái)評(píng)價(jià)本案的創(chuàng)造性。
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作者:李莎 企興知識(shí)產(chǎn)權(quán)
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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