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作者：朱新瑞總經(jīng)理 新聚能科技有限公司
原標(biāo)題：新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)如何得知主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手重大研究突破的專(zhuān)利布局現(xiàn)況
從「新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)當(dāng)?shù)弥饕?jìng)爭(zhēng)對(duì)手已經(jīng)取得重大的研究突破時(shí)，如何得知他們的專(zhuān)利布局現(xiàn)況」的角度看待武漢病毒研究所申請(qǐng)瑞得西韋(Remdesivir)應(yīng)用于治療2019新型冠狀病毒的用途專(zhuān)利權(quán)。對(duì)于更廣大的新藥開(kāi)發(fā)廠商而言， 了解藥物專(zhuān)利的數(shù)據(jù)特性對(duì)于檢準(zhǔn)與檢全的影響， 采用適當(dāng)?shù)臋z索工具，才能確保在全球范圍內(nèi)研究的成果確實(shí)可以取得適當(dāng)?shù)膶?zhuān)利保護(hù)，以及避免產(chǎn)品上市后的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于武漢病毒研究所道德上或是策略上”應(yīng)不應(yīng)該”去申請(qǐng)瑞得西韋(Remdesivir)應(yīng)用于治療2019新型冠狀病毒的用途專(zhuān)利權(quán)，已有許多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家提出相關(guān)見(jiàn)解，因此于此篇文章中便不再多做討論。但如果我們把此個(gè)案問(wèn)題重新定義，調(diào)整成「新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)當(dāng)?shù)弥饕?jìng)爭(zhēng)對(duì)手已經(jīng)取得重大的研究突破時(shí)，如何得知他們的專(zhuān)利布局現(xiàn)況」，那么這個(gè)新聞事件確就成為了一個(gè)不錯(cuò)的案例，我們可以藉此來(lái)探討當(dāng)此狀況發(fā)生時(shí)，公司還”可不可以”，或是”如何”進(jìn)行專(zhuān)利布局。
而要回答這個(gè)問(wèn)題的第一步，自然就是要從可專(zhuān)利性檢索(Novelty Search)開(kāi)始。 以這次新聞事件主角藥物 瑞得西韋/ Remdesivir 為例，各位會(huì)發(fā)現(xiàn)，藥物專(zhuān)利有別于其他技術(shù)，不太容易用關(guān)鍵詞詞直接檢索到該藥物的核心物質(zhì)專(zhuān)利。
圖說(shuō): 以 Remdesivir 為關(guān)鍵詞，在Esp@cenet數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，因?yàn)殛P(guān)鍵詞只能檢索標(biāo)題及摘要字段，所以檢索結(jié)果為 0
圖說(shuō): 以 Remdesivir 為關(guān)鍵詞，在Google Patent數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，找到3筆數(shù)據(jù)，但專(zhuān)利申請(qǐng)人都不是吉利德（Gilead）公司
會(huì)有這樣結(jié)果是因?yàn)槎鄶?shù)化學(xué)(小分子)藥物其核心物質(zhì)專(zhuān)利內(nèi)容中并不會(huì)提及藥物名稱(chēng)，而是會(huì)采用IUPAC名稱(chēng)(有機(jī)物命名規(guī)則 )或是以化學(xué)結(jié)構(gòu)式來(lái)表示。所以進(jìn)行化學(xué)(小分子)藥物檢索時(shí)，最關(guān)鍵為確認(rèn)該藥物其核心物質(zhì)或有效成分(API)，若藥物已于美國(guó)上市，可至美國(guó)FDA的橘皮書(shū)系統(tǒng)查詢?cè)撍幬飳?duì)應(yīng)之物質(zhì)專(zhuān)利。但由于本案是仍在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)開(kāi)發(fā)中的藥物，還沒(méi)有到FDA的許可證階段，所以目前橘皮書(shū)也還沒(méi)有登錄相關(guān)資料，這也是檢索結(jié)果不多的主要原因。
但若以完整IUPAC名稱(chēng)進(jìn)行檢索，則可能會(huì)因名稱(chēng)過(guò)于復(fù)雜(例如: (2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-Aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxy-tetrahydro-furan-2-ylmethoxy]phenoxy-(S)-phosphorylamino}propionic acid 2-ethyl-butyl ester)造成檢索上的困難(例如: 空格、括號(hào)難以檢索等)而無(wú)法找出對(duì)應(yīng)的專(zhuān)利，因此在檢索小分子藥物的相關(guān)物質(zhì)專(zhuān)利時(shí)，大多傾向利用化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢索。(事實(shí)上，用化學(xué)結(jié)構(gòu)檢索專(zhuān)利，就是去年歐洲專(zhuān)利信息會(huì)議討論的重要議題。)
所以，我們用目前已經(jīng)可以支持化學(xué)結(jié)構(gòu)式檢索的 WIPS Global – Chem sight來(lái)展示。
圖說(shuō): 用WIPS Chem sight 查詢 Remdesivir 的化學(xué)結(jié)構(gòu)式
此次檢索限定于明確之瑞得西韋(Remdesivir)化學(xué)結(jié)構(gòu)(非馬庫(kù)西型式)，避免檢索結(jié)果過(guò)于發(fā)散，于數(shù)據(jù)庫(kù)中可獲得化合物CAS Number、分子式、該藥品按IUPAC名稱(chēng)、同義詞
數(shù)據(jù)源:WIPS Global,新聚能整理
并可以由此反查出曾經(jīng)提出與此化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)的專(zhuān)利案件，并從結(jié)果得知專(zhuān)利申請(qǐng)人皆為Gilead
數(shù)據(jù)源:WIPS Global,新聚能整理
為了進(jìn)一步分析這些專(zhuān)利的全球專(zhuān)利布局狀況，我們利用incoPat的家族擴(kuò)充功能，發(fā)現(xiàn)這些專(zhuān)利主要分屬6案專(zhuān)利家族，全球共有124案。
數(shù)據(jù)源:incoPat,新聚能整理
而針對(duì)本次網(wǎng)絡(luò)爭(zhēng)議的議題，我們也可發(fā)現(xiàn)吉利得公司自2011年起，就已經(jīng)步局至少6件中國(guó)專(zhuān)利，當(dāng)中并已經(jīng)有兩件取得專(zhuān)利權(quán)。
數(shù)據(jù)源:incoPat,新聚能整理
從上述專(zhuān)利公開(kāi)公布所揭露的內(nèi)容看來(lái)，Gilead已對(duì)瑞得西韋(Remdesivir)化合物、晶型、制備方法、甚至是治療冠狀病毒科感染的方法皆已申請(qǐng)專(zhuān)利。武漢病毒研究所雖然將用途限定在治療本次新冠病毒肺炎。但手段是否合宜，以及能否達(dá)到目的，可能需要持續(xù)觀察到該專(zhuān)利公開(kāi)，以及疫情后續(xù)的發(fā)展，才能得知。
而對(duì)于更廣大的新藥開(kāi)發(fā)廠商而言， 了解藥物專(zhuān)利的數(shù)據(jù)特性對(duì)于檢準(zhǔn)與檢全的影響， 采用適當(dāng)?shù)臋z索工具，才能確保在全球范圍內(nèi)研究的成果確實(shí)可以取得適當(dāng)?shù)?a href='http://www.islanderfriend.com/search_zhuanli.html' target='_blank'>專(zhuān)利保護(hù)，以及避免產(chǎn)品上市后的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。如果各位醫(yī)藥行業(yè)的朋友對(duì)于本文介紹的專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)工具感到興趣，歡迎跟新聚能洽詢?cè)囉谩?/p>
參考數(shù)據(jù)：
醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)雜志medRxiv
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作者：朱新瑞總經(jīng)理 新聚能科技有限公司
編輯：IPRdaily王穎 校對(duì)：IPRdaily縱橫君
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