華大智造：“專利獎”勇立潮頭爭先鋒，“迎巨頭”專利訴訟開新局

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“第二十四屆中國專利獎預(yù)獲獎名單公示，華大智造兩項專利分別入圍本屆中國專利金獎及優(yōu)秀獎預(yù)獲獎名單?！?/strong>

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

在科技文明發(fā)展中，基因測序技術(shù)在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)和生態(tài)學(xué)領(lǐng)域中具有重要意義。對于高尖科技企業(yè)而言，知識產(chǎn)權(quán)更是保持企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢和國際競爭力的重要手段。近來，國內(nèi)基因測序領(lǐng)軍企業(yè)華大智造在產(chǎn)品、技術(shù)、專利上風(fēng)頭盡顯。

今天，知識產(chǎn)權(quán)已成為全球科技競賽的一個重要高地。4月17日，第二十四屆中國專利獎預(yù)獲獎名單公示。其中，華大智造申請?zhí)枮閆L201720333150.3（一種用于基因測序儀的光學(xué)系統(tǒng)）的實(shí)用新型專利和申請?zhí)枮閆L201480083528.8的發(fā)明專利（鼓泡狀接頭元件和使用其構(gòu)建測序文庫的方法），分別入圍本屆中國專利金獎及優(yōu)秀獎預(yù)獲獎名單。

中國專利獎，由中國國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同主辦，是中國專利領(lǐng)域的最高榮譽(yù)。據(jù)國知局查詢得知，華大智造入圍專利獎金獎預(yù)獲獎名單的專利于2017年11月獲得授權(quán)，授權(quán)公開號為CN206607236U，該專利提供了一種結(jié)構(gòu)簡單、易于調(diào)試、準(zhǔn)確度高的用于基因測序儀的光學(xué)系統(tǒng)，較大的降低了基因測序成本，提高了測序通量。

無獨(dú)有偶，最近華大智造更是喜訊連連。今年2月份，華大智造新發(fā)布的DNBSEQ-T20×2超高通量測序儀問鼎全球測序通量冠軍。3月份，華大智造在與全球基因測序巨頭Illumina的專利糾紛中再次告捷。據(jù)悉，2023年3月30日，歐洲專利局（EPO）申訴委員會公布了關(guān)于Illumina（因美納）與華大智造專利無效糾紛口頭審理紀(jì)要，該紀(jì)要顯示Illumina EP3002289專利將被無效。

Illumina專利被無效，華大智造迎戰(zhàn)巨頭捷報頻傳

據(jù)了解，自2019年3月開始，Illumina向華大智造頻繁發(fā)起專利訴訟，雙方之間的專利戰(zhàn)已經(jīng)超過4年。據(jù)華大智造招股書披露，四年間，雙方戰(zhàn)火四起，專利糾紛涉及美國、德國、英國、瑞典、法國、西班牙、中國香港、日本等20個國家和地區(qū)。

3月30日，EPO申訴委員會公布的關(guān)于Illumina與華大智造專利無效糾紛oral hearing的紀(jì)要顯示，Illumina EP3002289號專利即將被無效，最終無效的決定將在近期由申訴委員會頒布。據(jù)悉，界面新聞曾對于雙方該項專利糾紛的進(jìn)展進(jìn)行了采訪，Illumina在回復(fù)時表示，其尊重歐洲專利局的決議，該決議為最終判決，Illumina不會就此再次進(jìn)行上訴。華大智造這次新的勝利或?qū)Υ饲叭A大智造與Illumina的多起專利糾紛產(chǎn)生影響。

公開資料顯示，Illumina的EP3002289號專利將于今年8月份到期。2019年5月，Illumina就以EP3002289號專利為器在丹麥起訴華大智造子公司BGI Europe A/S及其公司關(guān)聯(lián)方MGI TECH HONG KONG CO., LIMITED。不過，近期雙方已簽署和解協(xié)議，達(dá)成了丹麥境內(nèi)訴訟的零金額和解。

此外，2021年5月及7月，Illumina再次使用EP3002289號專利在希臘先后對華大智造經(jīng)銷商Varelas AE和MGI International Sales提出臨時禁令申請，不過最終被法院駁回。同年12月，Illumina又用該專利對上述兩公司提起專利侵權(quán)訴訟。與此同時，華大智造并未坐以待斃，2021年5月17日，MGI International Sales對EP3002289號專利提起無效訴訟。

現(xiàn)在看來，Illumina此次EP3002289號專利被成功無效的結(jié)果，也將使華大智造在希臘、土耳其、法國、芬蘭、匈牙利、比利時等多個國家的訴訟危機(jī)得到緩解。

據(jù)華大智造的招股書顯示，本次Illumina被無效的EP3002289專利在歐洲的奧地利、西班牙、法國、斯洛文尼亞、斯洛伐克等27個國家注冊。隨著相關(guān)專利的失效，華大智造在相關(guān)國家和地區(qū)的訴訟也將打開新的局面。

4年專利糾紛逆轉(zhuǎn)，華大智造獲賠3.25億美元

回顧華大智造與Illumina的專利糾紛可以發(fā)現(xiàn)，雙方在前后期呈現(xiàn)出的皆是兩種截然不同的狀態(tài)：華大智造在幾年的糾紛中一步步演繹了厚積薄發(fā)、越挫越勇的堅持與倔強(qiáng)；Illumina則是從最初的來勢洶洶演變成了后續(xù)的卷旗息鼓。

從2022年華大智造公布的招股書來看，其公布的與Illumina涉及的專利糾紛共達(dá)34起，可見雙方戰(zhàn)火之猛烈。其中，在美國的一起訴訟里，法院一審判決支持了Illumina的經(jīng)濟(jì)賠償請求（金額約為800萬美元），并支持了其提出的禁令申請，而法院雖支持了華大智造的部分專利無效申請，但同時其多項訴訟請求也被法院駁回。

到了2022年，華大智造對戰(zhàn)Illumina的專利訴訟迎來了對其有利的進(jìn)展，首先最受外界關(guān)注的就是華大智造獲得的大額賠償。

2022年5月6日，美國特拉華州聯(lián)邦陪審團(tuán)認(rèn)定，Illumina的雙通道測序化學(xué)侵犯了Complete Genomics Inc.（華大智造子公司，以下簡稱“CGI”）持有的兩項DNA測序?qū)＠?。同?月15日，華大智造發(fā)布聲明表示，其與Illumina在美國的專利訴訟達(dá)成全部和解，Illumina將向其支付3.25億美元賠償款，華大智造將撤銷在加州北部地區(qū)法院對因美納的反壟斷訴訟，因美納將獲得華大智造及其子公司CG公司的“雙色測序技術(shù)（Two-color sequencing technology）”系列專利授權(quán)。華大智造于2022年8月開始在美國銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測序產(chǎn)品，并于2023年1月開始銷售StandardMPS相關(guān)測序產(chǎn)品。根據(jù)華大智造方面表述，雙方還同意，未來三年，在美國境內(nèi)將不會就專利侵權(quán)以及違反美國反壟斷法或不正當(dāng)競爭起訴對方及其客戶，也不對現(xiàn)有測序平臺可能造成的損失進(jìn)行索賠。

除了Illumina被判的巨額賠償外，華大智造和Illumina已就英國、德國、丹麥、美國、奧地利、葡萄牙、羅馬尼亞、中國香港等境內(nèi)的專利訴訟達(dá)成了和解。

從數(shù)據(jù)上看，目前Illumina在4年的專利糾紛中共需向華大智造支付3.25億美元（約22.35億元人民幣）賠償金。以華大智造招股書中顯示的信息，即其訴訟期內(nèi)約1.33億元人民幣的賠償金額來看，華大智造可謂在這場訴訟中取得了碾壓式勝利。

短短4年內(nèi)，華大智造在與國際基因測序巨頭的專利訴訟中取得如今的結(jié)果實(shí)屬不易。在全球化影響下，企業(yè)在出海之時遭受來自知識產(chǎn)權(quán)的挑戰(zhàn)已經(jīng)成為一種常態(tài)。

Illumina作為全球的基因測序巨頭，十多年來在專利訴訟上可謂已“身經(jīng)百戰(zhàn)”，其曾對LadaTech、Natera、Oxford Nanopore、Ariosa Diagnostics、Premaitha、哥倫比亞大學(xué)等多個主體發(fā)起專利侵權(quán)訴訟，并在多起訴訟中獲得了利益。如2014年起，Illumina針對羅氏Ariosa Diagnostics公司提起專利訴訟，并獲得2670萬美元；2016年，Illumina共指控The Doctors Laboratory、TDL Genetics、Ariosa Diagnostics、Centrum Badan和Medgenetix等5家企業(yè)各自侵犯了其兩項專利；再到近年來其與華大智造的專利訴訟受到了外界的大量關(guān)注，不少企業(yè)在專利戰(zhàn)中以支付賠償款和解的方式結(jié)束了來自Illumina的訴訟糾纏。此番華大智造在與Illumina的和解中收到的巨額賠償，倒使這家主動發(fā)起專利訴訟的國際巨頭上演了一出“搬起石頭砸自己的腳”的行業(yè)競賽景象。不過“海上航行”中的華大智造，未來也可能與Illumina等基因測序企業(yè)在專利戰(zhàn)上硝煙再起。

新產(chǎn)品成為全球測序通量冠軍，華大智造上演后來者居上？

目前，高通量測序技術(shù)已成為全球主流基因測序技術(shù)，華大智造、Illumina、Thermo Fisher的高通量測序技術(shù)占據(jù)當(dāng)前市場的主要份額。華大智造已成為中國唯一、全球唯三能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床高通量基因測序儀的企業(yè)。而華大智造與Illumina在專利戰(zhàn)中較量的結(jié)果，也反映了華大智造的技術(shù)實(shí)力。

在科技時代，核心技術(shù)和持續(xù)創(chuàng)新把握著企業(yè)的命脈，對于有著極高技術(shù)壁壘的基因測序行業(yè)更是如此。根據(jù)華大智造的招股書，其投入的研發(fā)費(fèi)用整體顯示出了較大幅度上升的曲線。2022年年報顯示，華大智造持續(xù)夯實(shí)科技創(chuàng)新底座，研發(fā)費(fèi)用達(dá)8.2億元，同比增長33.88%。另外，華大智造在科技研發(fā)與商業(yè)化及市場化相融合方面的表現(xiàn)也可圈可點(diǎn)。其招股書顯示，報告期內(nèi)，其核心技術(shù)產(chǎn)生的營業(yè)收入占總營業(yè)收入的比例均達(dá)99%以上。

高性能基因測序產(chǎn)品的不斷更迭和突破往往顯示了企業(yè)核心技術(shù)的領(lǐng)先性。今年年初，華大智造又公布了在基因測序上的一大成就。美國時間2023年2月7日，華大智造正式推出了DNBSEQ-T20×2（以下簡稱“T20”）超高通量測序儀，該產(chǎn)品每年可完成高達(dá)5萬例人全基因組測序，創(chuàng)造了全球基因測序儀通量的新紀(jì)錄；不僅如此，其低于100美元的單例成本實(shí)現(xiàn)了最佳的規(guī)模成本，為行業(yè)構(gòu)筑了一款超強(qiáng)生產(chǎn)規(guī)模的“超級測序工廠”。華大智造在4月25日發(fā)布的2022年財報中指出，華大智造的基因測序儀業(yè)務(wù)板塊的研發(fā)和生產(chǎn)已處于行業(yè)領(lǐng)先地位，現(xiàn)已成為當(dāng)前全球唯二能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)從Gb級至Tb級低中高不同通量的臨床級基因測序儀企業(yè)之一。

其實(shí)早在前幾年，華大智造研發(fā)的測序儀就不僅能夠比肩美國同級產(chǎn)品，甚至在部分技術(shù)維度上實(shí)現(xiàn)了超越。2021年，韓國的研究團(tuán)隊在Genes & Genomics雜志在線發(fā)表研究文章，分析比較了華大智造兩款測序平臺DNBSEQ-G400、DNBSEQ-T7平臺與Illumina的NovaSeq 6000平臺在全基因組測序?qū)用娴男阅?。結(jié)果證實(shí)，各測序平臺在片段大小分布、基因覆蓋率和表達(dá)變異檢測方面的表現(xiàn)都很相似，表明了MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7平臺的性能表現(xiàn)已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。[1]

圖源：我是建設(shè)者公眾號

而與Illumina去年推出的“新品”NovaSeq X系列基因測序儀相比，華大智造的T20不管是在最大日產(chǎn)數(shù)據(jù)量還是每次運(yùn)行的數(shù)據(jù)產(chǎn)出上都要比NovaSeq X系列高出幾倍。[2]在成本方面，Illumina的NovaSeqX Plus測序儀將單個人類全基因組測序成本進(jìn)一步降至200美元，而華大智造的T20則將單例成本降至100美元以內(nèi)。[3]由此可見，在幾年的角逐中，華大智造的測序產(chǎn)品已在全球建立起了獨(dú)特的優(yōu)勢。

一系列世界領(lǐng)先性基因測序產(chǎn)品的成功開發(fā)，不僅證明了華大智造在基因測序技術(shù)方面的專業(yè)能力和競爭優(yōu)勢，更重要的是，這也為提升我國在生命科學(xué)領(lǐng)域的競爭力和技術(shù)創(chuàng)新做出了巨大貢獻(xiàn)，同時這也將為全球解決人類健康和生物學(xué)領(lǐng)域中的難題，提供了無限的可能性和新希望。

守得云開見月明，進(jìn)軍國際市場步伐開闊

2022年9月9日，華大智造成功登陸科創(chuàng)板，通過上市進(jìn)一步加深了與市場的聯(lián)系，資本市場的融入也為其企業(yè)運(yùn)行、技術(shù)研發(fā)等方面提供了更多支持。同時，基于其自身的技術(shù)優(yōu)勢、協(xié)同創(chuàng)新和市場布局，華大智造在生態(tài)搭建方面也取得了長足進(jìn)展，并逐漸形成了穩(wěn)固的行業(yè)地位和品牌價值，得到了市場的認(rèn)可。

基于市場的青睞，華大智造近年的營收也實(shí)現(xiàn)了正向增長。結(jié)合華大智造招股書和其剛發(fā)布的2022年年報來看，其2019年-2022年的營業(yè)收入分別約為10.91億元、27.80億元、39.29億元、42.31億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤為-2.39億元、2.601億元、4.84億元、20.11億元。2022年年報顯示，過去一年，華大智造營業(yè)收入較上年同期同比增長了7.69%，利潤總額達(dá)25.31億元，同比增長324.70%；歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)20.26億元，同比增長319.04%。

值得一提的是，基因測序儀業(yè)務(wù)成為了華大智造的增長主動力，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵生命科學(xué)核心工具的國產(chǎn)替代，打破了進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷局面。2022年度其基因測序儀業(yè)務(wù)營業(yè)收入達(dá)17.58億元，較上年同期同比增長37.74%，毛利率提升至60.69%。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，全球生命科學(xué)上游市場規(guī)模年復(fù)合增長率約為 9.2%；中國生命科學(xué)上游市場規(guī)模年復(fù)合增長率約為 15.7%，華大智造的主營業(yè)務(wù)收入年均復(fù)合增長率達(dá)到了57%，遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，華大智造近幾年的國內(nèi)新增基因測序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升，于2022年已達(dá)約39.0%（老對手Illumina是37.3%）。另外，勢頭正猛的華大智造在今年第一季度持續(xù)加碼研發(fā)投入，測序儀業(yè)務(wù)能力維持提升。其一季度的研發(fā)投入為2.19億元，同比增加了40.1%，占營收比例35.35%；一季度測序儀業(yè)務(wù)收入增速達(dá)12%。

同時，華大智造在走向海外的途中可以說既坎坷卻也斬獲了不小的成果。華大智造的招股書顯示，報告期內(nèi)（2019-2021年），其境外營收分別為1.012億元、18.76億元及21.34億元，占營業(yè)收入比例分別為9.34%、67.49%和 54.31%。從數(shù)據(jù)上看，華大智造的國際市場拓展取得了較好的成效。而華大智造與Illumina在美訴訟的和解，也意味著華大智造測序儀在美國市場的推廣障礙得以掃除。歐洲市場方面，此次Illumina EP3002289號專利被成功無效后，華大智造將不再受這個專利限制，其基于CoolMPS及StandardMPS測序試劑的測序儀將可以在歐洲多個國家銷售。此前，華大智造分別在2022年的7月8日和9月6日宣布，其基于HotMPS高通量測序試劑的測序設(shè)備在英國、德國市場正式開售。華安證券認(rèn)為，華大智造在海外市場能與 Illumina正面競爭，且已經(jīng)實(shí)現(xiàn)訴訟和解，海外市場的天花板已打開，預(yù)計其基因測序業(yè)務(wù)未來三年境內(nèi)外均能保持較高增速。華大智造真正開啟了“全球通”模式，但考慮國際貿(mào)易摩擦等影響，其境外營收可能存在波動。

而Illumina2022年的營收賬面雖依然漂亮，但其也遭受了巨大的虧損。2023年2月7日，Illumina發(fā)布了2022年財務(wù)報告。過去一年，其年度營業(yè)收入為45.84億美元，毛利率較上年降低約五個百分點(diǎn)，凈虧損達(dá)44.04億美元。同時，Illumina今年1月份的收入較去年同期也有所下降。Illumina于近日發(fā)布了2023年第一季度報告顯示，Illumina一季度實(shí)現(xiàn)營收約10.9億美元，但較上年同期下降了11%，凈利同比減少96.51%，研發(fā)投入同比增長5.57%，占營收比例31.3%。

另外，對于Illumina來說，其還將面臨基因測序行業(yè)后起之秀對其原有市場進(jìn)行瓜分的挑戰(zhàn)。而華大智造可謂在全球基因測序領(lǐng)域“異軍突起”，目前其產(chǎn)品已相繼進(jìn)入多個歐美市場，國內(nèi)市場也趨于穩(wěn)定。由此看來，華大智造的市場拓展有望不斷提速，但不可忽視的是，華大智造同樣需要面對全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇動能不足帶來的困難和挑戰(zhàn)，因此在國際版圖不斷擴(kuò)張的同時，其海外市場份額的顯著提升仍需一些時日。

當(dāng)前，與發(fā)達(dá)國家相比，中國整體的基因檢測設(shè)備自主研發(fā)能力仍存在一定差距。在與國際巨頭的專利角逐中，華大智造表現(xiàn)出了不凡實(shí)力，再度使中國基因測序?qū)嵙υ趪H舞臺中亮起曙光。成立短短7年間，華大智造的業(yè)務(wù)覆蓋了全球90多個國家和地區(qū)，并在中國香港、美國、日本、拉脫維亞等多個國家地區(qū)建立了分公司及本地化銷售團(tuán)隊，形成了全球化營銷體系。在Illumina訴訟威脅漸緩的當(dāng)下，可以看到，華大智造的海外市場正在逐步擴(kuò)大。未來，期待華大智造以“后浪推前浪”之姿，帶領(lǐng)中國基因測序技術(shù)占領(lǐng)全球高地。

注釋：

[1]錦緞.中國生命科學(xué)“光刻機(jī)”破局之路.
https://mp.weixin.qq.com/s/RKDuv6Bo4mzl2T8OKIxMFg
[2]我是建設(shè)者.DNBSEQ-T20×2攜100美元基因組重磅問世，生命科學(xué)“工業(yè)4.0”的時代來了.https://mp.weixin.qq.com/s/99sPsXNuCculJPkyWs2x5w
[3]環(huán)球老虎財經(jīng)APP.華大智造的“硬”氣：鑿開因美納基因測序的“壟斷壁壘”.
https://mp.weixin.qq.com/s/iK7eLKPKh8MnZTiiN18-Sw

（原標(biāo)題：華大智造：“專利獎”勇立潮頭爭先鋒，“迎巨頭”專利訴訟開新局）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily趙甄          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：華大智造：“專利獎”勇立潮頭爭先鋒，“迎巨頭”專利訴訟開新局（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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