“申請(qǐng)發(fā)明專利”還是“擁抱開(kāi)源創(chuàng)新”

加拿大一位未來(lái)主義者Andrew Hessel有一個(gè)關(guān)于如何治療乳腺癌的非正統(tǒng)想法。他問(wèn)道：如果志愿研究人員都共同合作研究，是否可以與擁資數(shù)十億美元的制藥公司相匹敵呢？他的Pink Army合作社正試圖通過(guò)引入來(lái)自合成生物學(xué)的開(kāi)源工具做到這一點(diǎn)。合成生物學(xué)是一個(gè)新興領(lǐng)域，使用工程原理和模塊方法設(shè)計(jì)生物制品。自從2009年該合作社成立，近600人已經(jīng)進(jìn)行了投資。加入的成本是多少呢？?jī)H20美元。 Hessel的計(jì)劃依賴于那些可以結(jié)合到癌癥治療創(chuàng)新方式中的免費(fèi)軟件和生物部分，不需要大量的前期投資或者專利權(quán)保護(hù)。他戲稱自己為“合成生物學(xué)開(kāi)源的催化劑”。這種開(kāi)放性是合成生物學(xué)的未來(lái)愿景之一。另一種可能性則是大型制藥公司，例如輝瑞、默克和羅氏等公司，其高效藥物研究的收入會(huì)投入到封閉的大規(guī)模研究項(xiàng)目中。這樣的企業(yè)對(duì)新藥物和其他醫(yī)學(xué)進(jìn)步的追求在很大程度上依賴于保護(hù)專利和限制性的許可協(xié)議。在該行業(yè)占主導(dǎo)地位的美國(guó)華盛頓生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）表示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的嚴(yán)格限制對(duì)于鼓勵(lì)有前途的醫(yī)學(xué)發(fā)展是必要的。合成生物學(xué)家如何解決開(kāi)放資源和專利保護(hù)之間的矛盾將決定該領(lǐng)域能否實(shí)現(xiàn)其雄心勃勃的目標(biāo)，即通過(guò)精密工程來(lái)轉(zhuǎn)化醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)境修復(fù)和其他產(chǎn)業(yè)。“這不僅僅是投資回報(bào)的問(wèn)題?！泵绹?guó)馬薩諸塞州非營(yíng)利組織生物磚基金會(huì)法律項(xiàng)目主管Linda Kahl表示。生物磚基金會(huì)倡導(dǎo)可實(shí)現(xiàn)公共利益的生物工程。“它不僅僅是商業(yè)應(yīng)用，它也在為世界做好事?！? 兩種文化 2003年，愛(ài)思唯爾的斯高帕斯數(shù)據(jù)庫(kù)中僅有3篇經(jīng)過(guò)同行評(píng)議的文章使用了“合成生物學(xué)”這個(gè)術(shù)語(yǔ)；到2013年，相關(guān)論文則有800篇。去年，該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一項(xiàng)重要進(jìn)展。利用加利福尼亞大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)工程師Jay Keasling的一項(xiàng)發(fā)現(xiàn)，總部位于法國(guó)巴黎的制藥公司賽諾菲開(kāi)始大規(guī)模生產(chǎn)抗瘧藥物青蒿素的部分合成形式。另外，更多的進(jìn)步正在醞釀中，例如，太平洋西北國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的研究人員正在制造合成真菌酶，可將損傷植物中的糖轉(zhuǎn)化成燃料和其他在工業(yè)中有用的化學(xué)物質(zhì)。從一開(kāi)始，該領(lǐng)域就是多種知識(shí)產(chǎn)權(quán)的混合體。一方面，軟件工程師帶來(lái)了開(kāi)放性的工作方式，他們擁有公共注冊(cè)中心或者僅有輕微限制的許可協(xié)議。而另一方面，分子生物學(xué)和生物技術(shù)則帶來(lái)了基因、分子與技術(shù)過(guò)程專利的做法。例如，1997年到1999年期間發(fā)表于《自然—生物技術(shù)》上的一半論文都與專利相連?！八麄冇兄煌挠^點(diǎn)、目標(biāo)，在某些情況下還有著不同的預(yù)期。”堪薩斯大學(xué)法學(xué)教授Andrew Torrance關(guān)注著合成生物學(xué)領(lǐng)域。哪種知識(shí)產(chǎn)權(quán)文化將主導(dǎo)合成生物學(xué)尚不明確。去年6月，在分子病理學(xué)會(huì)與Myriad Genetics公司的對(duì)峙案件中，美國(guó)最高法院裁決，基因和基因標(biāo)記等“自然產(chǎn)物”沒(méi)有資格獲得專利。Torrance稱，從本質(zhì)上看，合成生物學(xué)產(chǎn)生了無(wú)法自然產(chǎn)生的DNA，因此法院的裁決明顯允許人造DNA獲得專利。因此，至少在美國(guó)，合成生物學(xué)測(cè)序和技術(shù)可以申請(qǐng)專利。但是研究人員、企業(yè)、律師和倫理學(xué)家正在積極討論著該行為的道德與倫理問(wèn)題。專利支持者稱，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)刺激創(chuàng)新是必要的。加州合成基因組公司創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官Craig Venter稱贊法院對(duì)自然產(chǎn)生和人造DNA片段進(jìn)行了區(qū)分?！斑@些人造基因結(jié)構(gòu)已經(jīng)被用于制作新疫苗、生物燃料和營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品?！彼f(shuō)，“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力是健康的科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的必要組成部分?！? 但開(kāi)源倡導(dǎo)者認(rèn)為，專利會(huì)壓制創(chuàng)新。該觀點(diǎn)普遍存在與創(chuàng)業(yè)公司、非營(yíng)利組織、研究生項(xiàng)目和廣受歡迎的年度基因工程機(jī)械（iGEM）競(jìng)賽中。這些研究人員稱，如果企業(yè)和大學(xué)為關(guān)鍵的合成生物學(xué)工具及構(gòu)建模塊申請(qǐng)專利，它們會(huì)對(duì)其他人的使用收取高額費(fèi)用，基于這些發(fā)現(xiàn)的新產(chǎn)品創(chuàng)造的成本就會(huì)十分高昂，尤其對(duì)于那些擁有很少資源的初創(chuàng)企業(yè)和組織來(lái)說(shuō)更是如此。多元生態(tài) 全民免費(fèi)的合成生物學(xué)運(yùn)動(dòng)正在通過(guò)組建類似于開(kāi)源軟件注冊(cè)的公共注冊(cè)中心推進(jìn)其目標(biāo)。該領(lǐng)域最古老、規(guī)模最大的標(biāo)準(zhǔn)生物學(xué)組件iGEM注冊(cè)機(jī)構(gòu)就擁有由進(jìn)入iGEM競(jìng)賽的團(tuán)隊(duì)所提交的樣本。Torrance表示，通過(guò)在用于公共獲取的存儲(chǔ)庫(kù)中建立一個(gè)關(guān)鍵組件，共享倡導(dǎo)者所建立的資源可以使未來(lái)的創(chuàng)新者依靠它開(kāi)發(fā)合成生物學(xué)的構(gòu)建塊（被稱為“生物磚”）。生物磚基金會(huì)已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一種法律工具，被稱為生物磚公共協(xié)議：基于開(kāi)放資源獲取標(biāo)準(zhǔn)化生物部分的合同。貢獻(xiàn)者同意不維護(hù)任何現(xiàn)有的或未來(lái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從而獲得用戶的承諾，用戶會(huì)給予開(kāi)發(fā)人員適當(dāng)?shù)男庞梅謹(jǐn)?shù)，并遵守安全規(guī)定。支持者稱，iGEM注冊(cè)機(jī)構(gòu)在近些年已經(jīng)取得了很大改善，并開(kāi)始向強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制的新集合發(fā)展。兩方的合成生物學(xué)家稱，該領(lǐng)域很少有人對(duì)專利問(wèn)題持有極端看法。很多人反而支持“多元生態(tài)”的觀點(diǎn)，既包括保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，又包括公眾共享協(xié)議。如此一來(lái)，問(wèn)題的復(fù)雜性就出現(xiàn)了：如果將合成生物學(xué)的構(gòu)建塊比作樂(lè)高積木，在這種情況下，樂(lè)高積木是免費(fèi)的，而由數(shù)以百計(jì)的樂(lè)高積木拼成的復(fù)雜火箭飛船則可以申請(qǐng)專利。為了闡述一個(gè)健康友好的開(kāi)源結(jié)構(gòu)對(duì)合成生物學(xué)家意味著什么，Hessel指出了Linux計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)——該開(kāi)源平臺(tái)十分受歡迎，現(xiàn)在廣泛應(yīng)用于計(jì)算機(jī)行業(yè)。盡管其基本操作系統(tǒng)是免費(fèi)的，開(kāi)發(fā)人員還是基于它建立了私有企業(yè)，就像生物技術(shù)公司可以將免費(fèi)的合成生物學(xué)構(gòu)建模塊納入更為復(fù)雜的專利系統(tǒng)中。盡管生物磚和其他開(kāi)源系統(tǒng)已經(jīng)顯示出了其在研究項(xiàng)目中的潛力，支持者表示，現(xiàn)在預(yù)測(cè)它們多大程度上會(huì)被納入商業(yè)研究與發(fā)展還為時(shí)過(guò)早。銀杏生物工作室聯(lián)合創(chuàng)始人Tom Knight是麻省理工學(xué)院的電腦工程師，他被稱為“合成生物學(xué)之父”。他表示，該領(lǐng)域正在逐步從專注于手工制作的生物學(xué)轉(zhuǎn)向大規(guī)模集體創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化部件。如果這種轉(zhuǎn)變得以持續(xù)，那么企業(yè)將會(huì)希望在沒(méi)有復(fù)雜專利協(xié)議的情況下實(shí)現(xiàn)小部件互換。Knight稱，專利將不會(huì)完全消失，但是在工業(yè)背景下其作用有限。今年3月，Hessel在2014年制藥企業(yè)倫敦峰會(huì)上與制藥企業(yè)高管和顧問(wèn)講述了Pink Army合作社的癌癥治療工作。6月，BIO邀請(qǐng)他參與BIO國(guó)際大會(huì)中關(guān)于新型生物技術(shù)趨勢(shì)的討論會(huì)。盡管兩個(gè)陣營(yíng)之間的文化差異仍然很大，但有跡象表明，其間的橋梁已經(jīng)開(kāi)始搭建。（張冬冬）來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào) 來(lái)自：iprdaily

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常見(jiàn)問(wèn)題： 回復(fù)數(shù)字【1】中小企業(yè)遇到商標(biāo)侵權(quán)了，該怎么辦？ 回復(fù)數(shù)字【2】著作權(quán)被侵犯，怎樣才能維權(quán)？ 回復(fù)數(shù)字【3】企業(yè)想研發(fā)新產(chǎn)品，如何避免專利侵權(quán)？ 回復(fù)數(shù)字【4】經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)“失效專利”，是無(wú)用專利嗎？ 回復(fù)數(shù)字【5】【6】【7】【8】【9】精彩文章分享！

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