“申請發(fā)明專利”還是“擁抱開源創(chuàng)新”

加拿大一位未來主義者Andrew Hessel有一個關(guān)于如何治療乳腺癌的非正統(tǒng)想法。他問道：如果志愿研究人員都共同合作研究，是否可以與擁資數(shù)十億美元的制藥公司相匹敵呢？他的Pink Army合作社正試圖通過引入來自合成生物學(xué)的開源工具做到這一點。合成生物學(xué)是一個新興領(lǐng)域，使用工程原理和模塊方法設(shè)計生物制品。自從2009年該合作社成立，近600人已經(jīng)進行了投資。加入的成本是多少呢？僅20美元。 Hessel的計劃依賴于那些可以結(jié)合到癌癥治療創(chuàng)新方式中的免費軟件和生物部分，不需要大量的前期投資或者專利權(quán)保護。他戲稱自己為“合成生物學(xué)開源的催化劑”。這種開放性是合成生物學(xué)的未來愿景之一。另一種可能性則是大型制藥公司，例如輝瑞、默克和羅氏等公司，其高效藥物研究的收入會投入到封閉的大規(guī)模研究項目中。這樣的企業(yè)對新藥物和其他醫(yī)學(xué)進步的追求在很大程度上依賴于保護專利和限制性的許可協(xié)議。在該行業(yè)占主導(dǎo)地位的美國華盛頓生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）表示，知識產(chǎn)權(quán)的嚴格限制對于鼓勵有前途的醫(yī)學(xué)發(fā)展是必要的。合成生物學(xué)家如何解決開放資源和專利保護之間的矛盾將決定該領(lǐng)域能否實現(xiàn)其雄心勃勃的目標，即通過精密工程來轉(zhuǎn)化醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)境修復(fù)和其他產(chǎn)業(yè)?！斑@不僅僅是投資回報的問題?！泵绹R薩諸塞州非營利組織生物磚基金會法律項目主管Linda Kahl表示。生物磚基金會倡導(dǎo)可實現(xiàn)公共利益的生物工程?！八粌H僅是商業(yè)應(yīng)用，它也在為世界做好事?！? 兩種文化 2003年，愛思唯爾的斯高帕斯數(shù)據(jù)庫中僅有3篇經(jīng)過同行評議的文章使用了“合成生物學(xué)”這個術(shù)語；到2013年，相關(guān)論文則有800篇。去年，該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一項重要進展。利用加利福尼亞大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)工程師Jay Keasling的一項發(fā)現(xiàn)，總部位于法國巴黎的制藥公司賽諾菲開始大規(guī)模生產(chǎn)抗瘧藥物青蒿素的部分合成形式。另外，更多的進步正在醞釀中，例如，太平洋西北國家實驗室的研究人員正在制造合成真菌酶，可將損傷植物中的糖轉(zhuǎn)化成燃料和其他在工業(yè)中有用的化學(xué)物質(zhì)。從一開始，該領(lǐng)域就是多種知識產(chǎn)權(quán)的混合體。一方面，軟件工程師帶來了開放性的工作方式，他們擁有公共注冊中心或者僅有輕微限制的許可協(xié)議。而另一方面，分子生物學(xué)和生物技術(shù)則帶來了基因、分子與技術(shù)過程專利的做法。例如，1997年到1999年期間發(fā)表于《自然—生物技術(shù)》上的一半論文都與專利相連?！八麄冇兄煌挠^點、目標，在某些情況下還有著不同的預(yù)期?！笨八_斯大學(xué)法學(xué)教授Andrew Torrance關(guān)注著合成生物學(xué)領(lǐng)域。哪種知識產(chǎn)權(quán)文化將主導(dǎo)合成生物學(xué)尚不明確。去年6月，在分子病理學(xué)會與Myriad Genetics公司的對峙案件中，美國最高法院裁決，基因和基因標記等“自然產(chǎn)物”沒有資格獲得專利。Torrance稱，從本質(zhì)上看，合成生物學(xué)產(chǎn)生了無法自然產(chǎn)生的DNA，因此法院的裁決明顯允許人造DNA獲得專利。因此，至少在美國，合成生物學(xué)測序和技術(shù)可以申請專利。但是研究人員、企業(yè)、律師和倫理學(xué)家正在積極討論著該行為的道德與倫理問題。專利支持者稱，保護知識產(chǎn)權(quán)對刺激創(chuàng)新是必要的。加州合成基因組公司創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官Craig Venter稱贊法院對自然產(chǎn)生和人造DNA片段進行了區(qū)分?！斑@些人造基因結(jié)構(gòu)已經(jīng)被用于制作新疫苗、生物燃料和營養(yǎng)產(chǎn)品。”他說，“保護知識產(chǎn)權(quán)的能力是健康的科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的必要組成部分?！? 但開源倡導(dǎo)者認為，專利會壓制創(chuàng)新。該觀點普遍存在與創(chuàng)業(yè)公司、非營利組織、研究生項目和廣受歡迎的年度基因工程機械（iGEM）競賽中。這些研究人員稱，如果企業(yè)和大學(xué)為關(guān)鍵的合成生物學(xué)工具及構(gòu)建模塊申請專利，它們會對其他人的使用收取高額費用，基于這些發(fā)現(xiàn)的新產(chǎn)品創(chuàng)造的成本就會十分高昂，尤其對于那些擁有很少資源的初創(chuàng)企業(yè)和組織來說更是如此。多元生態(tài) 全民免費的合成生物學(xué)運動正在通過組建類似于開源軟件注冊的公共注冊中心推進其目標。該領(lǐng)域最古老、規(guī)模最大的標準生物學(xué)組件iGEM注冊機構(gòu)就擁有由進入iGEM競賽的團隊所提交的樣本。Torrance表示，通過在用于公共獲取的存儲庫中建立一個關(guān)鍵組件，共享倡導(dǎo)者所建立的資源可以使未來的創(chuàng)新者依靠它開發(fā)合成生物學(xué)的構(gòu)建塊（被稱為“生物磚”）。生物磚基金會已經(jīng)開發(fā)了一種法律工具，被稱為生物磚公共協(xié)議：基于開放資源獲取標準化生物部分的合同。貢獻者同意不維護任何現(xiàn)有的或未來的知識產(chǎn)權(quán)，從而獲得用戶的承諾，用戶會給予開發(fā)人員適當(dāng)?shù)男庞梅謹?shù)，并遵守安全規(guī)定。支持者稱，iGEM注冊機構(gòu)在近些年已經(jīng)取得了很大改善，并開始向強調(diào)質(zhì)量控制的新集合發(fā)展。兩方的合成生物學(xué)家稱，該領(lǐng)域很少有人對專利問題持有極端看法。很多人反而支持“多元生態(tài)”的觀點，既包括保護知識產(chǎn)權(quán)，又包括公眾共享協(xié)議。如此一來，問題的復(fù)雜性就出現(xiàn)了：如果將合成生物學(xué)的構(gòu)建塊比作樂高積木，在這種情況下，樂高積木是免費的，而由數(shù)以百計的樂高積木拼成的復(fù)雜火箭飛船則可以申請專利。為了闡述一個健康友好的開源結(jié)構(gòu)對合成生物學(xué)家意味著什么，Hessel指出了Linux計算機操作系統(tǒng)——該開源平臺十分受歡迎，現(xiàn)在廣泛應(yīng)用于計算機行業(yè)。盡管其基本操作系統(tǒng)是免費的，開發(fā)人員還是基于它建立了私有企業(yè)，就像生物技術(shù)公司可以將免費的合成生物學(xué)構(gòu)建模塊納入更為復(fù)雜的專利系統(tǒng)中。盡管生物磚和其他開源系統(tǒng)已經(jīng)顯示出了其在研究項目中的潛力，支持者表示，現(xiàn)在預(yù)測它們多大程度上會被納入商業(yè)研究與發(fā)展還為時過早。銀杏生物工作室聯(lián)合創(chuàng)始人Tom Knight是麻省理工學(xué)院的電腦工程師，他被稱為“合成生物學(xué)之父”。他表示，該領(lǐng)域正在逐步從專注于手工制作的生物學(xué)轉(zhuǎn)向大規(guī)模集體創(chuàng)建標準化部件。如果這種轉(zhuǎn)變得以持續(xù)，那么企業(yè)將會希望在沒有復(fù)雜專利協(xié)議的情況下實現(xiàn)小部件互換。Knight稱，專利將不會完全消失，但是在工業(yè)背景下其作用有限。今年3月，Hessel在2014年制藥企業(yè)倫敦峰會上與制藥企業(yè)高管和顧問講述了Pink Army合作社的癌癥治療工作。6月，BIO邀請他參與BIO國際大會中關(guān)于新型生物技術(shù)趨勢的討論會。盡管兩個陣營之間的文化差異仍然很大，但有跡象表明，其間的橋梁已經(jīng)開始搭建。（張冬冬）來源：中國科學(xué)報來自：iprdaily

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