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作者：張峰 劉俊清 蘭臺(tái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)
原標(biāo)題：我國(guó)醫(yī)療器械及醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)分析
醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)合后，我國(guó)借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及在計(jì)算機(jī)和軟件領(lǐng)域的強(qiáng)有力支持，有望在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，搶得先機(jī)。
醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展，對(duì)于一個(gè)擁有13億人口，正在步入老齡化社會(huì)的國(guó)家而言，其重要性毋庸多言；無(wú)論是醫(yī)療器械還是醫(yī)藥，專(zhuān)利都是其主要的保護(hù)手段，因此對(duì)我國(guó)該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)和授權(quán)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，既可大致了解我國(guó)目前在醫(yī)療領(lǐng)域中的整體技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r以及世界各地醫(yī)療技術(shù)在中國(guó)的布局情況，也可基于對(duì)現(xiàn)狀進(jìn)行的判斷，對(duì)未來(lái)的趨勢(shì)的發(fā)展找出啟示。
我國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)總趨勢(shì)
由于我國(guó)各個(gè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，以及政府對(duì)技術(shù)創(chuàng)新重視，在專(zhuān)利保護(hù)領(lǐng)域給予了足夠的支持和補(bǔ)助。無(wú)論是專(zhuān)利申請(qǐng)量還是授權(quán)量，均實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期的穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，至2016年我國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)量以及授權(quán)量均占到世界總量的一半左右。我國(guó)已經(jīng)成為世界第一專(zhuān)利大國(guó)。
圖表一
圖表二
雖然，在專(zhuān)利申請(qǐng)和授權(quán)的總量上，我國(guó)已經(jīng)躋身世界第一，但是在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠陌l(fā)展卻相對(duì)滯后。
圖表三
圖表四
圖表五
通過(guò)2006-2016年醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)對(duì)比可見(jiàn)，雖然我國(guó)在該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量在逐漸上升（2016年申請(qǐng)的專(zhuān)利截止檢索日并未全部公開(kāi)），但是所占世界申請(qǐng)總量的比例相較其他領(lǐng)域的專(zhuān)利依然較低。尤其是在相對(duì)關(guān)鍵的具體醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，如放射儀器、超聲診斷、外科器械、介質(zhì)引入器械、抗生素、抗腫瘤藥物等具體領(lǐng)域，我們國(guó)家的專(zhuān)利申請(qǐng)量依然相對(duì)較低。
圖表六
在現(xiàn)有的專(zhuān)利申請(qǐng)規(guī)模中，共檢索到866806件專(zhuān)利申請(qǐng)中，其中發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)占到61%，從專(zhuān)利類(lèi)型看，說(shuō)明醫(yī)療領(lǐng)域其整體專(zhuān)利質(zhì)量?jī)?yōu)于其他領(lǐng)域，這與醫(yī)療類(lèi)專(zhuān)利中組合物、方法類(lèi)專(zhuān)利較多、國(guó)外進(jìn)入中國(guó)的醫(yī)療專(zhuān)利發(fā)明專(zhuān)利較多有關(guān)；
其中有效專(zhuān)利為39%，未繳納年費(fèi)而導(dǎo)致權(quán)利終止的為297695件，占比34%；涉及無(wú)效程序僅有434件，占總申請(qǐng)量的0.05%，說(shuō)明該領(lǐng)域?qū)＠幱诜e累和上升階段，其專(zhuān)利應(yīng)用、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利侵權(quán)糾紛整體數(shù)量還不高，處于上升時(shí)期。
極大的市場(chǎng)需求和尚未完善的專(zhuān)利布局形成了強(qiáng)烈的反差，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)必將體現(xiàn)在專(zhuān)利的競(jìng)爭(zhēng)中，這導(dǎo)致未來(lái)在醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)利爭(zhēng)奪和專(zhuān)利訴訟將會(huì)不斷增加。
我國(guó)申請(qǐng)量省份排名
圖表七
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展密切相關(guān)，在經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省山東、江蘇和廣東，其專(zhuān)利申請(qǐng)量位居前三，但在醫(yī)藥資源發(fā)達(dá)的西藏等地，由于醫(yī)藥科研的跟進(jìn)不足，其專(zhuān)利數(shù)量仍然墊底，說(shuō)明醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展、創(chuàng)新主要取決于科研和經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)。
醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)利類(lèi)型分析
醫(yī)藥領(lǐng)域主要涉及的專(zhuān)利，可以分為藥物專(zhuān)利和設(shè)備專(zhuān)利。兩類(lèi)專(zhuān)利的申請(qǐng)趨勢(shì)如下：
圖表八
兩類(lèi)申請(qǐng)對(duì)比可知，在設(shè)備類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng)量高于藥物專(zhuān)利的情況下，兩類(lèi)專(zhuān)利的授權(quán)量相當(dāng)。表明藥物專(zhuān)利的授權(quán)概率較高，這與化合物創(chuàng)造性的判斷標(biāo)準(zhǔn)不同于其他領(lǐng)域有很大關(guān)系，也說(shuō)明化合物、組合物以及應(yīng)用類(lèi)專(zhuān)利的授權(quán)率相對(duì)較高。
自1993年，我國(guó)開(kāi)始授予化合物專(zhuān)利開(kāi)始，即已出現(xiàn)藥物專(zhuān)利的申請(qǐng)。但是，在2000之前，申請(qǐng)量都很小，幾乎可以忽略。自2000年始，申請(qǐng)量和授權(quán)量開(kāi)始出現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2010年以后出現(xiàn)了高速增長(zhǎng)，這與中國(guó)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)科研水平的提升，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度和意識(shí)的提升密切相關(guān)，專(zhuān)利已成為保護(hù)藥品研發(fā)的重要手段。
圖表九
藥物申請(qǐng)量排名
圖表十
藥物國(guó)內(nèi)申請(qǐng)量前十
圖表十一
藥物國(guó)外申請(qǐng)量前十
圖表十二
藥物專(zhuān)利國(guó)內(nèi)申請(qǐng)量前十的申請(qǐng)人多為大學(xué)，而國(guó)外在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)藥物專(zhuān)利最多的為瑞士。這說(shuō)明，國(guó)內(nèi)的研發(fā)還主要集中在科研單位，其產(chǎn)業(yè)化規(guī)模和力量還有待發(fā)展，尚面臨產(chǎn)學(xué)研如何結(jié)合，科研成果如何產(chǎn)業(yè)化的難題；而國(guó)外申請(qǐng)人多為大型跨國(guó)制藥公司，說(shuō)明其研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)化程度較高，已經(jīng)形成了良性循環(huán)。另一方面，長(zhǎng)期在醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位的國(guó)家和企業(yè)長(zhǎng)期保持較為領(lǐng)先的地位，說(shuō)明藥物的研發(fā)需要較高的研發(fā)能力，并且需要一定的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累，不是一蹴而就，短期之內(nèi)可以彎道超車(chē)的。
醫(yī)療器械申請(qǐng)量排名
圖表十三
醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人前十
圖表十四
醫(yī)療器械國(guó)外申請(qǐng)人前十
圖表十五
相比于藥物專(zhuān)利，醫(yī)療器械專(zhuān)利領(lǐng)域，雖然大學(xué)也申請(qǐng)了相對(duì)較多的專(zhuān)利，但是，更多的專(zhuān)利申請(qǐng)人為醫(yī)院，說(shuō)明處于醫(yī)療第一線的醫(yī)院，可以通過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐，無(wú)須投入長(zhǎng)期的、大量的研發(fā)，即可以創(chuàng)造出較多適用、便捷和有市場(chǎng)前景的醫(yī)療器械產(chǎn)品；國(guó)外申請(qǐng)量最多的為日本公司、德國(guó)公司，這與日本、德國(guó)民族的細(xì)心、追求完美的工匠精神極度吻合，所以醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)合后，我國(guó)借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及在計(jì)算機(jī)和軟件領(lǐng)域的強(qiáng)有力支持，有望在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，搶得先機(jī)。
注：
1、本文圖表一、二來(lái)源于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站。
2、圖表三到圖表十五，由蘭臺(tái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)制作。
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作者：張峰 劉俊清 蘭臺(tái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)
編輯：IPRdaily 趙珍 / 校對(duì)：IPRdaily 縱橫君
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