2019年第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將于10月在上海召開

第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會2019，10月23-25號，中國上海

峰會背景：

從2017年5月以來，食藥監(jiān)局和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳相繼發(fā)布了《關(guān)于征求<關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策（征求意見稿）>》及《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，就深入推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新作出部署，其中明確了要探索建立藥品專利鏈接制度，開展藥品專利期限補償制度試點，完善和落實藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度等醫(yī)藥創(chuàng)新利好舉措。

2018年12月5號國務(wù)院常務(wù)會議通過了《中華人民共和國專利法修正案（草案）》，2019年3 月 11 日，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者招待會，國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨表示：“中國專利法修改有望今年年內(nèi)完成！”相關(guān)人士指出專利法的修改是助推藥品注冊制度相關(guān)配套實施細則的重要一環(huán)，藥品實驗數(shù)據(jù)保護制度、藥品專利期補償、專利鏈接制度等有望隨著此次專利法的修改而不斷得到完善、明確和落實實施。

同時隨著加快建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強國推進計劃相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的改革和發(fā)展，2019年1月1日，最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭在北京揭牌成立，進一步加強了我國知識產(chǎn)權(quán)司法保護力度。為中國營造醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境促進國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供有力的司法保障！

另一方面隨著全球生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，中國于2017年也正式加入ICH接軌國際最高標準參與全球競爭，2018年一年里美國FDA批準了59個新分子實體上市，打破了沉寂多年的歷史紀錄；在中國，國家藥監(jiān)局（NMPA）也前所未有地批準了48個全新藥物上市。這48個新藥中，38個來自進口，10個是國產(chǎn)新藥。國外藥企走進來、中國藥企走出去及國內(nèi)外藥企之間的商業(yè)合作、專利申請、專利許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、專利侵權(quán)、無效訴訟的增多，專利、商業(yè)秘密、商標等知識產(chǎn)權(quán)保護、高價值專利挖掘培育、風(fēng)險防范成為醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點。

醫(yī)藥領(lǐng)域是知識產(chǎn)權(quán)保護特別是專利保護依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一，了解和熟悉全球主要國家和地區(qū)及新興市場的知識產(chǎn)權(quán)保護政策、藥品監(jiān)管體系、專利審查的標準及差異、知識產(chǎn)權(quán)司法、行政保護程序，健全知識產(chǎn)權(quán)管理體系，規(guī)范企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)制度，完善核心技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護，加強知識產(chǎn)權(quán)海外布局是提高國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)參與全球競爭的基礎(chǔ)。

在此背景下由中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會支持的第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會2019（4th China Pharma IP Summit 2019）將持續(xù)為國內(nèi)外醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員搭建高質(zhì)量、高參與度、高時效性的國際合作、學(xué)習(xí)、分享、交流平臺，邀請國內(nèi)外醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員共同探討行業(yè)監(jiān)管政策動態(tài)、熱點難點問題、案列解析、企業(yè)實務(wù)經(jīng)驗及發(fā)展趨勢。以此促進行業(yè)交流與互動、推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

大會安排

時間：2019年10月23-25號

地點：上海虹橋綠地鉑瑞酒店

主題：全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)與機遇

支持機構(gòu)：中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會

支持媒體：IPRdaily

CPIPS 2019 會議架構(gòu)

2019年第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將于10月在上海召開

大會最新進展確認的發(fā)言嘉賓和話題：

1：美國醫(yī)藥專利組合的排他性/獨占權(quán)損失（LoE: Loss of Exclusivity）

獨占權(quán)喪失的日期
影響美國專利期限的因素
可延長美國專利期限的因素：專利期調(diào)整（PTA）和專利期延長(PTE)
減少專利期限的因素：顯而易見型雙重專利及期限放棄聲明
專利期與 FDA 監(jiān)管下獨占期的相互作用
如何評估復(fù)雜藥品專利組合的獨占權(quán)損失

Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP

2：韓國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系及審查實踐

在韓國獲得專利的的建議
自 1987 年實施以來的專利期延長制度及對韓國醫(yī)藥創(chuàng)新的影響
2015 年實施的專利鏈接制度及出現(xiàn)的問題
韓國最高法院最近做出的關(guān)鍵決定及影響

姜逸碩，韓國專利律師，韓國 FirstLaw 知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司

3：巴西醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護環(huán)境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區(qū)

Gustavo Morais, 合伙人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所

Ana Carneiro,合伙人，知識產(chǎn)權(quán)代理人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所

4: 小組討論：藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評價

在中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大環(huán)境下，知識產(chǎn)權(quán)保護是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護的基礎(chǔ)，但實踐中藥物化合物專利的有效性時常受到挑戰(zhàn)。如何把握藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性，包括馬庫什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，至關(guān)重要。藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷的規(guī)則正在專利無效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結(jié)合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面，例如三步法與意料不到的技術(shù)效果的考量、技術(shù)效果和技術(shù)問題的認定、對現(xiàn)有技術(shù)馬庫什通式中環(huán)結(jié)構(gòu)和固定部分的改變是否顯而易見、跳出現(xiàn)有技術(shù)馬庫什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見、不同審級階段中對補充試驗數(shù)據(jù)的認定等等。

主持人：陳文平，合伙人，北京市金杜律師事務(wù)所

小組討論嘉賓：邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所

藥企代表

法院代表

5: 小組討論：專利法修改下藥品專利鏈接及專利期補償制度對醫(yī)藥行業(yè)的影響

主持人：程永順, 北京務(wù)實發(fā)展中心主任

討論嘉賓：徐陽，知識產(chǎn)權(quán)副總顧問，百濟神州

6: 小組討論：中國、美國和歐洲生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀及知識產(chǎn)權(quán)問題

中國生物類似藥的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策
數(shù)據(jù)獨占性--是否適應(yīng)于生物制品及重要性？
生物類似藥, Biobetters的發(fā)展趨勢
擁擠的生物類似藥市場下的Me-too藥的未來
全球生物類似藥企業(yè)將何時進入中國市場？
中國生物類似藥何時走出去及挑戰(zhàn)？
中國生物制品專利執(zhí)法保護現(xiàn)狀

Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時比制藥公司

武春華，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

美國生物類似藥代表

律所

7：Dr. Joerg Thomaier，知識產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團

演講主題：統(tǒng)一專利法院及統(tǒng)一專利體系對歐洲的意義及英國脫歐可能帶來的影響

為什么說英國脫歐對統(tǒng)一專利法院和統(tǒng)一專利體系是一個問題？
英國退出歐盟后是否仍能參與統(tǒng)一專利法院？
制藥公司在英國的專利保護將會產(chǎn)生哪些影響？
尋求獲得單一專利的制藥公司的專利申請策略及影響？
拜耳將如何運用統(tǒng)一專利法院？
為什么拜耳支持新的統(tǒng)一專利體系？

8：Toru Matsuoka, 審查標準部副部長,日本特許廳

演講主題：日本專利期延長制度及醫(yī)藥專利體系與實踐

介紹日本醫(yī)藥領(lǐng)域的專利審查指南，主要探討“醫(yī)藥專利主題適格”及“醫(yī)藥發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性”
相關(guān)案列解讀和分析
日本專利期延長制度
日本特許廳審查實踐中的問題

9：Peter L. Dolan, 對外授權(quán)許可與知識產(chǎn)權(quán)負責(zé)人，賽諾菲

演講主題：如何建立成功的許可計劃和知識產(chǎn)權(quán)貨幣化戰(zhàn)略

制定成功的專利許可系統(tǒng)性方法
專利價值和組合評估管理
如何對知識產(chǎn)權(quán)進行估值
知識產(chǎn)權(quán)運用與知識產(chǎn)權(quán)貨幣化
戰(zhàn)略許可計劃的制定

10：侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會

演講主題：醫(yī)藥領(lǐng)域無效案件審查及藥物化合物專利審查實踐

大會確認部分發(fā)言嘉賓：

徐陽，知識產(chǎn)權(quán)副總顧問，百濟神州
吳立，合伙人，安杰律師事務(wù)所
陳文平，合伙人，金杜律師事務(wù)所
邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所
程永順, 主任，北京務(wù)實發(fā)展中心
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
Gang Wang,律師，Dechert LLP
Toru Matsuoka, 審查標準部副部長,日本特許廳
Dr. Joerg Thomaier，知識產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團
Peter L. Dolan, 對外授權(quán)許可與知識產(chǎn)權(quán)負責(zé)人，賽諾菲
徐鋒，中國及亞太區(qū)知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，阿斯利康
Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時比制藥公司
鄭永鋒，法務(wù)總監(jiān)兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司
Michael J. Wise，合伙人、生命科學(xué)和醫(yī)療業(yè)務(wù)團隊主席，博欽律師事務(wù)所
侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會
武春華，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
姜逸碩，韓國專利律師，韓國 FirstLaw 知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
Gustavo Morais, 合伙人，知識產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Ana Carneiro,合伙人，知識產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識產(chǎn)權(quán)副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

通過此次活動您將有機會：

了解我國專利法修改的最新動態(tài)及影響，藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度及中國藥品監(jiān)管實施細節(jié)
了解英國脫歐、歐洲單一專利及統(tǒng)一專利法院的最新動態(tài)及對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的影響
熟悉中國、歐盟、美國、日本、印度等地區(qū)醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麑彶闃藴?，專利無效程序，專利訴訟的差異及最新要求
中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護及走出去的挑戰(zhàn)（專利保護、品種保護、商業(yè)秘密保護、專利審查復(fù)審無效案列）
學(xué)習(xí)制藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗
面對面結(jié)識您的客戶，加強與業(yè)內(nèi)人士的交流與合作

熱點話題包括：

解讀中國醫(yī)藥相關(guān)最新監(jiān)管政策及實施細則，專利鏈接制度、專利期補償、實驗數(shù)據(jù)保護最新進展
我國藥品商標申請、異議審查、訴訟熱點問題及藥企品牌保護的現(xiàn)狀及策略
專利法修改下的專利鏈接制度及專利期補償對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新及藥品可及性的影響
我國醫(yī)藥專利審查現(xiàn)狀及復(fù)審、無效、侵權(quán)訴訟案件中的的熱點問題
藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評價（馬庫什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，補充試驗數(shù)據(jù)的認定）
新環(huán)境下創(chuàng)新型藥企在中國的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略
醫(yī)藥高價值專利培育及專利布局、保護策略經(jīng)驗分享
新外商投資法修改下的知識產(chǎn)權(quán)問題及對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作的影響和意義
國內(nèi)外藥企合作項目中的盡職調(diào)查，專利許可和技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題
美國專利商標局專利審查現(xiàn)狀及在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)資格的指導(dǎo)原則及變化（101條款）
在美國仿制藥專利挑戰(zhàn)（PIV）的策略及最新涉及ANDA 訴訟案列的啟示
FDA 生物類似藥行動計劃，監(jiān)管指南及對知識產(chǎn)權(quán)的影響（中美歐生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢、監(jiān)管政策對比及生物類似藥知識產(chǎn)權(quán)、獨占期情況）
仿制藥進入美國知識產(chǎn)權(quán)策略、專利布局及中美貿(mào)易摩擦下的挑戰(zhàn)及影響（337調(diào)查，商業(yè)秘密（喜康生物案、GSK案、華為案等））
英國脫歐、歐洲單一專利、統(tǒng)一專利法院、補充保護證書SPC、第二醫(yī)療用途專利的最新進展及影響。
日本醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護及藥企在日本的知識產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)
印度知名仿制藥企業(yè)仿創(chuàng)策略及知識產(chǎn)權(quán)管理案列分享
韓國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系、發(fā)展動態(tài)及審查實踐（專利期補償制度、專利鏈接制度、最近的韓國審判案列）
中國、日本、韓國及印度知識產(chǎn)權(quán)制度的差異對比及對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新的影響
中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護（專利保護、商業(yè)秘密保護、品種保護）及中醫(yī)藥走出去的挑戰(zhàn)和知識產(chǎn)權(quán)問題

2019峰會亮點：

35+ 政府及行業(yè)權(quán)威專家的演講分享
250+ 國內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)
100+ 國內(nèi)外領(lǐng)先律所、代理機構(gòu)
500+ 參會嘉賓
20+ 案列解析
20+小時互動交流

關(guān)于峰會：

中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會（China Pharma IP Summit）：聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新政策及行業(yè)發(fā)展趨勢、醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護、專利運營及當下醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)熱點問題及醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展趨勢。一年一屆，每年在10月份前后召開，目前已經(jīng)連續(xù)成功舉辦三屆，已成為國內(nèi)最大的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最具影響力的國際性論壇！吸引了國內(nèi)外政府部門、行業(yè)協(xié)會，國內(nèi)外百強醫(yī)藥生物技術(shù)公司、律所及創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的參與和支持。三年來參會的企業(yè)已達近700多家，參會人數(shù)1000多位參會嘉賓！

CPIPS 2019現(xiàn)在已經(jīng)啟動并接受報名，相關(guān)合作事宜請與我們聯(lián)系：

聯(lián)系人：Johnson 李先生

電話：021 61421083

手機：18917798290

郵箱：Johnson.leung@yipevents.com

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily王穎校對：IPRdaily縱橫君

推薦閱讀（點擊圖文，閱讀全文）

開年重磅！尋找40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英（40 Under 40）

2019粵港澳大灣區(qū)“高價值專利培育布局”大賽最全攻略！

“投稿”請投郵箱“iprdaily@163.com”

2019年第四屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將于10月在上海召開

「關(guān)于IPRdaily」

IPRdaily成立于2014年，是全球影響力的知識產(chǎn)權(quán)媒體+產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，致力于連接全球知識產(chǎn)權(quán)人，用戶匯聚了中國、美國、德國、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個國家和地區(qū)的高科技公司、成長型科技企業(yè)IP高管、研發(fā)人員、法務(wù)、政府機構(gòu)、律所、事務(wù)所、科研院校等全球近50多萬產(chǎn)業(yè)用戶（國內(nèi)25萬+海外30萬）；同時擁有近百萬條高質(zhì)量的技術(shù)資源+專利資源，通過媒體構(gòu)建全球知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)信息第一入口。2016年獲啟賦資本領(lǐng)投和天使匯跟投的Pre-A輪融資。

（英文官網(wǎng)：iprdaily.com 中文官網(wǎng)：iprdaily.cn）

本文來自IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)權(quán)利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉(zhuǎn)載，請注明出處：“http://islanderfriend.com/”